[發明專利]無菌性聯結裝置

有效

• 申請號: 201380014527.3
• 申請日: 2013-02-15
• 公開（公告）號: CN104203337B
• 公開（公告）日: 2017-06-30
• 發明（設計）人: 蘭德爾·斯科特·威廉斯;布萊爾·普萊克納;托德·安德魯斯;杰里米·尼克爾斯
• 申請（專利權）人: 可得制品公司
• 主分類號: A61M39/18
• 分類號: A61M39/18;F16L37/30
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所11105
• 代理人: 王小京

本申請于2013年2月15日作為PCT國際專利申請提交，并且要求2012年2月15日提交的美國臨時專利申請號61/598,986的優先權，所述美國臨時專利申請的披露內容據此通過引用以其全文結合在此。

技術領域

本披露涉及無菌性聯結裝置和無菌性聯結安排。

背景

無菌性聯結裝置可以用于連接兩條或更多條已滅菌的通路。例如，無菌性聯結裝置可以用于使來自處理設備或容器的第一工件的一條流體通路聯結到來自處理設備或容器的第二工件的一條流體通路上，以便建立一條用于在其間進行流體輸送的無菌通路。典型無菌性聯結裝置要求使用放置在無菌性聯結裝置上游的一個或多個通路夾緊裝置所形成的一個“干到干”或“干連接”，這樣使得在無菌性聯結裝置之間形成連接時，無菌性聯結裝置保持無流體。一旦在無菌性聯結裝置之間形成無菌連接，便將夾緊裝置去除以便允許流體流過無菌性聯結裝置。

概述

本披露涉及無菌性聯結裝置和無菌性聯結安排。根據本披露，提供一種用于聯結到一個第二無菌性聯結裝置上的一個第一無菌性聯結裝置。

在一個實施例中，該第一無菌性聯結裝置包括一個第一主體，該第一主體限定一個第一面和穿過其中的一個第一流體通道。該第一無菌性聯結裝置還可以包括至少部分接收在第一主體內的一個第一密封構件和聯結到第一主體的第一面上以便覆蓋第一密封構件的一個第一薄膜。還可以提供圍繞第一主體可旋轉的一個環適配器和聯結到該環適配器上的一個鎖緊環。該鎖緊環可以被構造成使該無菌性聯結裝置聯結到第二無菌性聯結裝置上。第一無菌性聯結裝置還可以配備有一個索引特征，該索引特征將鎖緊環的旋轉位置索引到第一主體上的一個索引位置上。鎖緊環還可以被構造成是從初始索引位置可旋轉到一個固定位置。鎖緊環和/或環適配器可以包括至少一個鎖緊特征，該至少一個鎖緊特征用于在該無菌性聯結裝置聯結到第二無菌性聯結裝置上時防止該鎖緊環和環適配器從固定位置朝向初始索引位置旋轉。

在一個實施例中，該第二無菌性聯結裝置包括一個第二主體，該第二主體限定一個第二面和穿過其中的一個第二流體通道。還可以提供至少部分接收在第二主體內的一個第二密封構件和聯結到第二面上以便覆蓋該第二密封構件的一個第二薄膜。第二無菌性聯結裝置還可以配備有一個止動表面，該止動表面被構造成在鎖緊環處于固定位置時接合該鎖緊環的止動構件。

在一個實施例中，一個無菌性聯結安排包括第一和第二無菌性聯結裝置。該無菌性聯結安排可以被構造成使得第一無菌性聯結裝置的一部分可以被接收于第二無菌性聯結裝置中，以便僅在鎖緊環處于索引位置時形成一種預聯結狀態。無菌性聯結安排可以被進一步構造成使得第一和第二無菌性聯結裝置可以通過將鎖緊環從初始索引位置旋轉到固定位置來聯結在一起，其中提供足以將第一和第二密封件按壓在一起以便形成一個密封的一個壓縮力，同時仍允許第一和第二薄膜從第一和第二聯結裝置中是可去除的。該旋轉還可以包括在初始索引位置與固定位置之間的一個中間位置，其中當這些密封件被充分壓縮以便形成一個初始密封件時，這些薄膜是可去除的。在這樣一個實施例中，可以在這些薄膜被去除后，將鎖緊環和保持環從中間位置旋轉到固定位置。

還披露一種用于形成一個無菌連接的方法。該方法可以包括將一個第一無菌性聯結裝置插入到一個第二無菌性聯結裝置中的步驟和將該第一無菌性聯結裝置的一個鎖緊環從一個初始索引位置旋轉到一個固定位置的步驟，由此第一無菌性聯結裝置和第二無菌性聯結裝置處于一種聯結狀態。該方法中的另一個步驟可以是將鎖緊環和/或保持環移動到固定位置，這樣使得該鎖緊環和保持環被防止返回朝向初始索引位置旋轉。該方法還可以包括從第一無菌性聯結裝置上去除一個第一薄膜并且從第二無菌性聯結裝置上去除一個第二薄膜的步驟。這些薄膜的去除可以是同步的或近似同步的，或者在某些應用中是順序的。在去除這些薄膜之后，形成一條無菌流體通路。在另一個步驟中，可以在去除第一薄膜和第二薄膜之前使鎖緊環旋轉到一個中間位置。

附圖說明

參照以下附圖描述非限制性和非窮盡性實施例，附圖并非按比例繪制，其中除非另外說明，否則在所有附圖中，相似的參考數字指代相似的部分。

圖1是包括處理設備的第一工件和第二工件以及在其間形成無菌連接的一個無菌性聯結裝置的一個示例性系統的示意圖。

圖2是一個示例性無菌性聯結安排處于一種預聯結狀態時的透視圖。

圖3是圖2的無菌性聯結安排的側視圖。

圖4是圖3的無菌性聯結安排的截面視圖。

圖5是圖2的無菌性聯結安排處于一種聯結狀態時的截面視圖。