[發明專利]用于植入管腔結構中的醫療器械

有效

• 申請號: 201380013122.8
• 申請日: 2013-03-07
• 公開（公告）號: CN104159544B
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: R·J·卡特恩
• 申請（專利權）人: 奧巴斯尼茨醫學公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司72003
• 代理人: 張福根,吳小瑛

相關申請

本申請是2012年3月7日提交的美國臨時申請號61/607,938和2012年7月19日提交的美國臨時申請號61/673,359的非臨時申請，要求其優先權并通過引用將其并入本文。

發明領域

本發明涉及支架。特別地，本發明涉及支架的幾何設計，其表現出高度的徑向強度和柔性。

發明背景

支架是定位在患病的管道段內以支撐管道壁的架子。在血管成形術過程中，支架用于修復和重建血管。在受損動脈段中放置支架防止彈性回縮和動脈的閉合。支架還防止動脈沿中間層的局部剝離。在生理學上，支架可放置在任何空間的管腔中，例如動脈、靜脈、膽管、泌尿道、消化道、氣管支氣管樹、大腦導水管或生殖泌尿系統中。支架還可以放置在非人類動物如靈長類、馬、牛、豬和羊的管腔中。

通常，存在兩種類型的支架：自擴張型和球囊擴張型。自擴張支架一旦釋放就會自動擴張并采取展開、擴張的狀態。自擴張支架通過將壓縮狀態下的支架插入到受影響的區域(例如狹窄的區域)中而放置在管道內。支架的壓縮或卷縮(crimping)可以使用卷縮設備來實現(參見，http://www.machinesolutions.org/stent_crimpinu.htm,2009年4月)。支架也可以利用其外徑小于受影響管道區域的內徑的管來壓縮。一旦移去壓縮力或提高溫度，則支架擴張以充滿管道的管腔。當支架從管的限制中釋放時，支架擴張以恢復其原始形狀，在該過程中變為抵靠所述壁而牢固地固定在管道內部。

球囊擴張支架使用可充氣的氣囊導管擴張。球囊擴張支架可通過將未擴張或卷縮狀態下的支架安裝在導管的氣囊段上而植入。在將卷縮的支架放置在導管上之后，將導管穿過管道壁上的刺孔插入并通過管道移動，直到其定位于需要修復的管道部分中。然后通過使朝向管道內壁的氣囊導管充氣來使支架擴張。具體而言，通過使氣囊充氣而使支架塑性變形，從而使支架的直徑增加，且使支架擴張。

通常對許多支架存在功能性限制。這些包括例如處于卷縮和展開狀態下的支架相比較而言的剛性，以及有限的柔性，使得難以在狹窄的管道中輸送和放置。本發明提供了賦予高度的柔性和顯著的徑向強度的支架的幾何設計。該支架的設計還允許其被插入到具有曲折的脈管解剖形態的小直徑管道中。

發明概述

本文中公開了包含至少一種生物可吸收聚合物和多個圓周元件的支架。彼此相連的圓周元件可以形成通過一個或多個第一連接元件和一個或多個第二連接元件連接的相鄰的對。在一些實施方案中，圓周元件可以由具有正弦曲線形狀的起伏(undulations)形成。第一和第二連接元件與圓周元件的部分可以形成跨越支架的縱軸的基本螺旋形的圖案。在一個實施方案中，第一連接元件可以包括一個或多個不透射線的標記物。在各種實施方案中，在每對圓周元件之間可以有例如三個或六個第一連接元件。第二連接元件可以例如是直線的或曲線的。

在一些情況下，每一對中的圓周元件可以彼此同相。在這種情況下，第一連接元件可以使一對圓周元件中一個圓周元件中的一個起伏的波谷與該對圓周元件中第二圓周元件的一個起伏的波峰連接。

在一個實施方案中，第二連接元件可以連接兩對相鄰的圓周元件對，該連接是由第一對中一個圓周元件中一個起伏的波谷至第二相鄰對中第二圓周元件中一個起伏的波峰。

在一些情況下，支架可以是卷縮的，而在其它情況下，支架可以是擴張的。有時，當支架是卷縮的并且第二連接元件是曲線的時，該第二連接元件可以在該支架擴張后變為基本直線的。當支架擴張時，相鄰的圓周元件對之間的距離會增加，并且支架的總體長度會保持基本恒定。

此外或或者，根據本發明的支架可以包含多個圓周組件，且各圓周組件可以包含多個多邊形。支架的相鄰圓周組件可以通過一個或多個第二連接元件連接，從而沿著該支架的縱軸形成基本螺旋形的圖案。有時，相鄰的圓周組件可以通過三個或更多個第二連接元件連接。

在一些情況下，第二連接可以是曲線的，并可以在支架擴張后變為基本直線的。在這種情況下，當相鄰的圓周元件對之間的距離增加時，支架的總體長度可以保持基本恒定。同樣地，當相鄰的圓周元件對之間的距離降低時，支架的總體長度可以保持基本恒定。

附圖概述

在附圖的圖中通過舉例而非限制的方式描述本發明，其中：

圖1A顯示了根據本發明的實施方案的示例性支架的平面圖；

圖1B顯示了根據本發明的實施方案的圖1A中所示支架的所選區域的放大平面圖；