[發明專利]徑向拉緊的傷口或皮膚處理裝置和方法

有效

• 申請號: 201380012873.8
• 申請日: 2013-02-08
• 公開（公告）號: CN104507428B
• 公開（公告）日: 2017-09-12
• 發明（設計）人: J·杰克遜;W·R·比斯利;J·A·塞佩達;R·T·卡利加里斯
• 申請（專利權）人: 尼歐迪納生物科學公司
• 主分類號: A61F13/02
• 分類號: A61F13/02
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 殷玲,吳鵬

對相關申請的交叉引用

本申請在35U.S.C.§119(e)下要求2012年2月8日提交的美國臨時申請系列號61/596,708的權益，所述美國臨時申請整體并入本文作為參考。本申請涉及2010年8月11日提交的美國專利申請系列號12/854,859和2012年1月6日提交的美國專利申請系列號13/345,524，它們都整體并入本文作為參考。

背景技術

皮膚損傷引起的瘢痕形成是天然傷口愈合過程的一部分。傷口愈合是一個漫長的且連續的過程，盡管通常認為它分階段進行。該過程在損傷以后立即開始，伴有炎癥期。在該階段，其通常持續2天至1周(取決于傷口)，從傷口去除受傷的組織和異物。增殖期發生在炎癥期以后的時間，且特征在于成纖維細胞增殖以及膠原和蛋白聚糖生成。在增殖期中合成胞外基質，以便為傷口提供結構完整性。增殖期通常持續約4天至數周，這取決于傷口的性質，在該階段，通常形成肥厚性瘢痕。最后一個階段被稱作重塑期。在重塑期中，以前構成的并隨機地機體化的基質被重塑成具有機體構造的結構，該結構是高度交聯和對齊的，以增加機械強度。

盡管已經確定地記載了表征肥厚性瘢痕的組織學特征，根本的病理生理學尚不很明確。肥厚性瘢痕是過度傷口愈合的副作用，且通常導致細胞、膠原和蛋白聚糖的過度生成。通常，這些瘢痕是隆起的，且特征在于組織束的隨機分布。這些瘢痕的外觀(即，尺寸、形狀和顏色)隨下述因素而異：它們在其中形成的身體部位，和受影響的人的根本種族劃分。肥厚性瘢痕是非常常見的，且可能在對皮膚的任何全厚度損傷以后形成。最近， 在美國專利申請公報2006/0037091(2005年5月24日提交的美國專利申請系列號11/135,992，標題為“Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring”，其通過引用整體并入本文)中已經顯示，機械應力可能在鼠模型中增加肥厚性瘢痕形成。

瘢痕疙瘩通常被表征為由高度增殖的塊組成的腫瘤，其存在于敏感個體的真皮和鄰近的皮下組織中，最常見于創傷以后。瘢痕疙瘩經常比肥厚性瘢痕更嚴重，因為它們傾向于侵入正常的鄰近組織，而肥厚性瘢痕傾向于保持限制在最初的瘢痕邊界內。

發明內容

本文描述的裝置、套件和方法通過如下的方式可以用于在皮膚部位處理受試者的皮膚，在不限制的情況下包括傷口處理或處理、改善或預防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，即：操縱皮膚的機械或物理性質或使皮膚與應力隔離，和/或在皮膚部位或其附近(即，在受試者的皮膚的傷口或處理部位或其附近)對表皮和多層真皮組織可以控地施加應力或應變。根據變型，操縱機械或物理性質可以由此調制皮膚部位處的拉伸或壓縮應力。皮膚部位處的應力可以降低至低于正常皮膚和組織所經受的水平。皮膚部位處的應力可以增加至高于正常皮膚和組織所經受的水平。應力或應變可以在一個、兩個或更多方向上施加于周圍組織，以在一個、兩個或更多方向上操縱皮膚部位處的內源性或外源性應力。根據變型，本文描述的裝置和方法可以減小或以其它方式操縱皮膚和/或傷口和周圍組織所經受的應力以便治療受試者。所述裝置還可以協助預防或減小傷口裂開的影響范圍。

根據本文描述的裝置、套件和方法，可以提供皮膚處理裝置、皮膚裝置、傷口處理裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩處理裝置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或預防裝置、繃帶或敷料，它們可以施用、附接或聯接至受試者的一層或多層皮膚或組織(下文稱為“敷料”、“皮膚裝置”或“皮膚處理裝置”)。