[發(fā)明專(zhuān)利]用于治療代謝性病癥的組合物和方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201380012680.2 | 申請(qǐng)日： | 2013-01-05 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN104349773A | 公開(kāi)（公告）日： | 2015-02-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | A.D.貝倫;M.S.芬曼;N.R.A.比利 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 埃爾舍利克斯治療公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K31/155 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K31/155;A61K31/343;A61K31/36;A61K31/381;A61K31/40;A61K31/341;A61K31/41;A61K31/53;A61P3/00 |
| 代理公司： | 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 黃登高;龐立志 |
| 地址： | 美國(guó)加利*** | 國(guó)省代碼： | 美國(guó);US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 治療 代謝 性病 組合 方法 | ||
1.一種改善雙胍施用的胃腸道耐受性和/或減少由雙胍施用引起的胃腸道并發(fā)癥的方法，所述方法包括以延遲釋放制劑向有需要的患者施用治療有效量的雙胍化合物。
2.一種治療有需要的患者的代謝性病癥的方法，所述方法包括以延遲釋放制劑向所述患者施用治療有效量的雙胍化合物，其中所述患者患有所述雙胍化合物的禁忌癥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述患者患有選自由以下組成的組的禁忌癥：缺氧病狀、乳酸清除率受損和所述雙胍化合物清除率受損。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述患者患有缺氧病狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述患者患有乳酸清除率受損。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述患者患有所述雙胍化合物清除率受損。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述患者患有引起所述雙胍化合物清除率受損的中度腎損害、重度腎損害或者晚期腎疾病。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中所述患者患有慢性腎疾病。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述有需要的患者患有高血糖癥。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中所述高血糖癥為慢性的。
11.根據(jù)權(quán)利要求9或權(quán)利要求10所述的方法，其中所述高血糖癥由II型糖尿病所引起。
12.一種治療患有糖尿病的腎損害的受試者的方法，所述方法包括以延遲釋放制劑向所述受試者施用治療有效量的雙胍化合物。
13.一種治療患有充血性心力衰竭、缺氧狀態(tài)和/或晚期肝臟疾病的糖尿病受試者的方法，所述方法包括以延遲釋放制劑向所述受試者施用治療有效量的雙胍化合物。
14.一種減少患有前驅(qū)糖尿病的受試者的糖尿病發(fā)作的方法，所述方法包括以延遲釋放制劑向所述受試者施用治療有效量的雙胍化合物。
15.一種誘導(dǎo)受試者重量減輕的方法，所述方法包括以延遲釋放制劑向所述受試者施用治療有效量的雙胍化合物。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的方法，其中在所述延遲釋放制劑中的所述雙胍化合物與具有等量所述雙胍化合物的立即釋放制劑相比具有約40％、50％或60％的減小的相對(duì)生物利用度。
17.根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的方法，其中當(dāng)所述制劑以500mg每日兩次施用時(shí)所述施用產(chǎn)生小于約14,000ng*h/mL、13,000ng*h/mL或12,000ng*h/mL的平均血漿AUC0-36。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項(xiàng)所述的方法，其中當(dāng)所述制劑以500mg每日兩次施用時(shí)所述施用產(chǎn)生小于約800ng/mL、700ng/mL或600ng/mL的平均Cmax。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述雙胍化合物被靶向遞送到小腸并且所述制劑包括在pH5.0或pH5.5或者大于pH5.0或pH5.5下腸溶包衣的口服劑型。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述雙胍化合物被靶向遞送到遠(yuǎn)端小腸并且所述制劑包括在pH6.0或pH6.5或者大于pH6.0或pH6.5下腸溶包衣的口服劑型。
21.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的方法，其中所述口服劑型進(jìn)一步包括至少一部分所述雙胍化合物的改進(jìn)釋放組分。
22.根據(jù)權(quán)利要求19或20所述的方法，其中所述口服劑型包括小于500mg的所述雙胍化合物。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述雙胍化合物選自由以下組成的組：二甲雙胍、苯乙雙胍、丁雙胍和imeglimin。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，所述方法進(jìn)一步包括施用DPP-IV抑制劑。
25.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，所述方法進(jìn)一步包括施用抗肥胖藥或抗糖尿病藥。
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