[發(fā)明專利]在婦科輸送情況下使用的裝置以及該裝置的制造

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380012310.9
• 申請日: 2013-01-30
• 公開（公告）號: CN104159540A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: P·布夫雷;P·克伊
• 申請（專利權(quán)）人: 普羅迪邁德公司
• 主分類號: A61D19/04
• 分類號: A61D19/04;A61D19/02;A61B17/43;A61B17/435
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務(wù)所 11313
• 代理人: 郝文博

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種在婦科中使用的醫(yī)療裝置，并且尤其涉及一種用于胚胎輸送或人工授精的裝置，其裝備有導(dǎo)管，該導(dǎo)管的材料是可塑的(可彎曲的)并且能夠在彎曲之后保持給定的形狀。

這種材料由此能夠隨著用戶施加壓力改變形狀，并且保持所施加而成的形狀。彎曲被稱為是非彈性的或塑性的。

為方便起見，這些材料被稱為具有“形狀記憶性”。

背景技術(shù)

當(dāng)前的輸送裝置，不管是被設(shè)計為用于取樣或注射/授精或胚胎輸送，大致包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管是中空圓柱管的形式，其兩端開口并且直徑很小。為了輸送，該管的端部中的一個通過連接器與裝置連接或聯(lián)系以取樣，該裝置用于產(chǎn)生抑制或施加適度的壓力以分別進(jìn)行取樣或注射。

在一種設(shè)計變型中，一些裝置一方面包括引入導(dǎo)管并且另一方面包括輸送導(dǎo)管。該設(shè)計模式的目的在于使引入導(dǎo)管插入子宮腔中。通常，在胚胎輸送的結(jié)構(gòu)內(nèi)，該導(dǎo)管被插入子宮腔中。引入導(dǎo)管被正確定位時，包含將被輸送的胚胎的輸送導(dǎo)管(其具有比引入導(dǎo)管更小的外徑)被插入引入導(dǎo)管中并且直接進(jìn)入輸送的期望區(qū)域。

根據(jù)這一設(shè)計方法，輸送導(dǎo)管與適度的壓力或抑制裝置相聯(lián)系。這一設(shè)計方法大致被用于將輸送導(dǎo)管直接帶到位，而不會有污染所穿過的身體部分的風(fēng)險，并且用于在宮頸難以使導(dǎo)管插入的情況下幫助導(dǎo)管的引入。

在胚胎輸送或授精期間，為了使導(dǎo)管直接進(jìn)入子宮腔中的理想位置，醫(yī)護(hù)人員必須使導(dǎo)管穿過宮頸。然而，在很多情況下，宮頸沒有與子宮對齊，并且需要特殊的導(dǎo)管到達(dá)子宮腔。

因此，存在柔性聚合物制成的可彎曲的導(dǎo)管，例如，專利US6027443A中描述的，該導(dǎo)管是極度柔性的。這種導(dǎo)管防止對子宮內(nèi)壁的損傷，同時具有容許沿復(fù)雜路徑插入的柔性和紋理，導(dǎo)管在碰到壁時彎曲而不會損傷壁。

然而，這種柔性需要很小心地操作裝置，其需要很多技巧來將導(dǎo)管正確定位，因為導(dǎo)管的方向在其折疊時無法容易地導(dǎo)向。導(dǎo)管插入的快速性以及對子宮腔的無損傷是成功輸送的關(guān)鍵因素。

為防止這些，存在一種能夠被預(yù)成形的導(dǎo)管，其在被引入子宮之前保持其自身形狀，并且能夠根據(jù)由醫(yī)護(hù)人員確定的路徑直接被導(dǎo)向。

通常，醫(yī)護(hù)人員檢查患者，以確定用于導(dǎo)管的路徑，并且之后賦予導(dǎo)管該所需要的形狀，從而使得其精確地沿著這一路徑，而不會撞到患者的內(nèi)壁。

所以這種導(dǎo)管能夠被預(yù)成形，形成金屬網(wǎng)或金屬合金的桿大致被包含在導(dǎo)管的管中，如專利WO2006/011127A2中所描述的。這種金屬網(wǎng)使管具有剛性和形狀記憶能力，容許醫(yī)護(hù)人員根據(jù)需要調(diào)節(jié)管的形狀。

然而，這種已知類型的導(dǎo)管需要特殊的操作，以保證形狀被保持并且當(dāng)桿被取出時通常存在折疊的風(fēng)險，從而使得導(dǎo)管無法使用。此外，在導(dǎo)管的壁上結(jié)合這種金屬桿顯著增加了導(dǎo)管的直徑，由此減少了患者的舒適度并且可能引起子宮收縮。

在與輸送導(dǎo)管相聯(lián)系的引入導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)中，可能提供一種具有相關(guān)形狀記憶性的可塑金屬桿。在使用期間，醫(yī)護(hù)人員將金屬桿插入引入導(dǎo)管中，并且給定桿和引入導(dǎo)管組件期望的形狀。在子宮內(nèi)定位該組件期間，導(dǎo)管在其包含的金屬桿施加的作用下保持其形狀。引入導(dǎo)管被正確定位時，金屬桿被取出，以將輸送導(dǎo)管引入就位并且進(jìn)行例如胚胎輸送。

這一方法在當(dāng)前是最常用的，但其一方面需要獨(dú)立的可塑金屬桿的制造，并且另一方面需要額外的插入金屬桿和將其移除以能夠使用輸送導(dǎo)管，這可能產(chǎn)生無菌操作方面的錯誤。

這些技術(shù)暴露出的問題是需要制造一種導(dǎo)管，其具有足夠的柔性任意彎曲而不會被醫(yī)護(hù)人員破壞或折疊，并且能夠保持通過這種方法所給定的形狀?，F(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)管并沒有達(dá)到以一種最佳的方式滿足這些矛盾的特性。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的目的在于提供一種可塑的(可彎曲的)導(dǎo)管，其具有形狀記憶性、非彈性彎曲性以及可任意彎曲性，其在子宮中保持由醫(yī)護(hù)人員給定的形狀。而且，該導(dǎo)管易于使用，不需要額外的操作并且對于安裝或定位要求也不苛刻。

因此，本發(fā)明的目的在于提供一種具有形狀記憶性的可塑的婦科輸送設(shè)備，其包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括在其兩側(cè)開口的聚合物管，其特征在于這種管由中等密度聚合物以及無機(jī)填料組成。

根據(jù)本發(fā)明的用于構(gòu)成導(dǎo)管的管中等密度聚合物的特征在于，其被用于獲得柔性導(dǎo)管，該柔性導(dǎo)管可以以一種簡單且期望的方法彎曲，但不是像聚合物制成的現(xiàn)有技術(shù)裝置那樣過于柔性。

中等密度聚合物可以直接選自中等密度聚合物或者由高密度聚合物和低密度聚合物的混合物獲得，例如該混合物被預(yù)先制成，以獲得用于在本申請中使用的均質(zhì)材料。