[發(fā)明專利]具有傾斜靜脈入口魯爾端口的體外血液回路貯血器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201380012008.3
• 申請日: 2013-02-11
• 公開（公告）號: CN104144718B
• 公開（公告）日: 2017-08-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·格勞斯;E·布恩;N·尼亞;H·帕姆
• 申請（專利權(quán)）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司31100
• 代理人: 朱立鳴

背景技術(shù)

本發(fā)明涉及用于體外血液回路的貯血器。更具體地，本發(fā)明涉及結(jié)合來自主靜脈源和輔助源的血液流并用于各種灌注系統(tǒng)的貯血器。

在許多外科手術(shù)程序中，心臟和肺的功能由諸如膜式氧合器、心臟輔助泵和熱交換器之類的專用裝置在體外實(shí)現(xiàn)。該組設(shè)備由在外科程序期間監(jiān)督病人血液移出和返回的過程的體外循環(huán)治療師進(jìn)行操作。病人的血液存儲在靜脈貯血器中，該靜脈貯血器內(nèi)置于腔靜脈塞和心肺機(jī)的泵之間，該泵將血液泵送通過氧合器并返回到病人的主動脈。靜脈貯血器也用作外循環(huán)系統(tǒng)中的流體緩沖器，以消除來自腔靜脈的可用血液流和心肺機(jī)的泵的需求之間的差異。心切術(shù)血液也可以被回收、處理(例如外科領(lǐng)域碎片的過濾)并返回到病人。靜脈血液和心切術(shù)血液可以被分開地保持或者可以結(jié)合到單個硬殼的心切術(shù)貯血器和靜脈貯血器。

常規(guī)的心肺分流術(shù)使用體外血液或灌注回路，該回路聯(lián)接在動脈和靜脈插管之間，并包括靜脈排出或返回輸血管、靜脈貯血器(或者心切術(shù)貯血器和靜脈貯血器的結(jié)合)、血泵、氧合器、主動脈過濾器和血液傳輸管或“管線”。需要使被引入體外血液回路中的血液的空氣最小化，并需要在將過濾的和含氧的血液返回到病人之前去除累積的所有空氣，以防止受傷。在此方面，由醫(yī)師測得的關(guān)鍵系數(shù)是排氣(GME)的數(shù)量和體積。GME性能用以表示一次性灌注回路的效力，其中，較小的GME體積轉(zhuǎn)換成較高的空氣處理能力。

存在多種途徑在該回路的貯血器之前或在該回路的貯血器處將空氣引入灌注回路。例如，由于醫(yī)生失誤或病情并發(fā)癥，可能從靜脈導(dǎo)管引入空氣。而且，有可能通過注入回路貯血器入口的抽吸裝置將空氣引入。沿著同樣的線路，空氣可能由于貯血器中的紊流而被引入血液。常規(guī)的灌注回路包含各種組件或組件設(shè)計以去除所述空氣。例如，可以將貯血器設(shè)計成聚積并清除較大的氣泡。而且，可以將過濾器增加到回路和/或結(jié)合到貯血器本身，以移除GME和其它顆粒。由此，通過導(dǎo)管引入的空氣可以在其進(jìn)入該貯血器時通過簡單地允許大氣泡漂浮到貯血器的表面并分散到大氣中而容易地與血液分開。然而，如果來自插管的氣泡在貯血器處或緊接在貯血器之前例如由于紊流或尖銳的邊緣而導(dǎo)致破裂，那么氣泡會失去它們的浮力并有穿過貯血器過濾介質(zhì)的風(fēng)險。作為參考，靜脈過濾介質(zhì)通常定尺寸在38微米和150微米之間。只要來自靜脈插管的空氣大于靜脈過濾介質(zhì)尺寸，則就有好的機(jī)會使得氣泡不會穿過該介質(zhì)。如果空氣不能穿過該靜脈過濾介質(zhì)，那么就有良好的GME性能。如果來自靜脈插管的空氣破碎成小氣泡，那么就有好的機(jī)會使得空氣穿過該靜脈過濾介質(zhì)，從而導(dǎo)致GME性能不良。

考慮上述內(nèi)容，常規(guī)的灌注貯血設(shè)備(獨(dú)立式的靜脈貯血器或結(jié)合式的心切術(shù)和靜脈貯血器)使用“下管”，該“下管”流體上連接到靜脈插管并且將靜脈血液排空到貯血器的腔室中，以用于由靜脈過濾介質(zhì)處理。由于與大多數(shù)體外血液回路相關(guān)聯(lián)的大量流體連接器，貯血器通常會包含多個附加的流入端口。為了節(jié)省空間，來自一個或多個輔助回路組件的血液流一般經(jīng)由直接與下管一起形成的魯爾端口而與通過下管的靜脈血液流合并在一起。例如，將從動脈過濾器裝置的頂部開始的連續(xù)單向凈化管線連接到靜脈貯血器下管(直接地或者通過獨(dú)立血液采樣歧管)。通過允許將接近200mL/分鐘的連續(xù)流從動脈過濾器頂部排出到貯血器，該單向凈化管線被用作從動脈過濾器凈化空氣。該單向凈化管線防止在血液采樣或注射藥物期間可能發(fā)生的、空氣意外進(jìn)入該回路的系統(tǒng)側(cè)部。來自諸如氧合空氣凈化器、血液濃縮器之類的其它回路部件的血液流也可以連接到貯血器下管的魯爾端口。無論如何，傳統(tǒng)地，魯爾端口成90°角地定位在貯血器下管上。當(dāng)通過魯爾端口的血液流經(jīng)由下管被導(dǎo)向并合流到主靜脈流中時，會產(chǎn)生紊流。在主靜脈血液流包括氣泡的情形下，該紊流可能將氣泡破碎成更小的形式，從而導(dǎo)致上述潛在的問題。

根據(jù)以上所述，需要一種構(gòu)造成以不引發(fā)紊流的方式將輔助血液流與主靜脈血液流進(jìn)行合流的體外血液回路貯血設(shè)備。

發(fā)明內(nèi)容