[發明專利]故障安全可植入醫療電引線

有效

• 申請號: 201380011745.1
• 申請日: 2013-01-11
• 公開（公告）號: CN104159637A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: K·M·安德森
• 申請（專利權）人: 美敦力公司
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/39;H01B7/04
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 朱立鳴

技術領域

本發明涉及一種用于心臟除顫的可植入醫療電引線，并且具體涉及該可植入醫療電引線的故障安全構造。

背景技術

可植入心臟除顫器(ICD)設計成探測心臟顫動，并且響應于該探測來提供高壓震動療法以終止顫動。圖1是示出了在病人102中的ICD100的典型的皮下的胸位置的示意圖，其中，ICD100的氣密性及生物相容的罐體104容納電路從而能夠通過細長的電引線106來探測和提供治療，電引線106聯接到電路并延伸離開罐體104、穿過靜脈系統110并進入病人102的心臟108(例如，右心室RV)。本領域技術人員應當理解，可植入醫療電引線(如引線106)通常包括起搏電極、傳感電極和除顫電極。引線106的電極通過使電極的細長絕緣的導體終止的連接器端子組件聯接到ICD電路，位于引線106的近端，連接器端子組件插入安裝在罐體104上的連接器模塊105，以通過氣密性的引線而與被容納的ICD電路形成電接觸。罐體104(例如由鈦合金形成)通常被用作與引線106的高壓電極相連的高壓電極，以建立用于心臟除顫的有效震動向量。

本領域技術人員熟知可植入醫療電引線所承受的周期性載荷的重復應力，以及這些應力使得可植入醫療電引線的細長導體在多年的慢性植入之后容易斷裂。在一些情況下，例如當形成用于ICD的傳感電路的引線導體的金屬絲斷裂時，在斷裂位置的間歇接觸會產生模擬心臟顫動信號的信號，并被錯誤地探測到，導致其后提供不必要的高壓震動治療。因此，研制了多種導體結構和引線本體設計以增加耐斷裂性和/或解決多于導體的這種斷裂。盡管如此，仍然需要在用于ICD的可植入醫療電導線中的更加穩固及故障安全結構的導體。

發明內容

可用于心臟除顫器的可植入醫療電引線的實施例包括相對穩固和故障安全的結構的導體。在優選的實施例中，引線包括單低壓電極、單高壓電極以及三腔絕緣引線本體，其中引線的在引線本體的相應的第一和第二腔中延伸的第一和第二導體平行地將低壓電極連接到引線的連接器端子組件的第一接觸件，同時，引線的在引線本體的第三腔中延伸的第三導體將高壓電極連接到連接器端子組件的第二接觸件和第三接觸件。

根據一些實施例，連接低壓電極的第一和第二導體各包括由多根金屬絲制成的第一類型的中心線束，第一類型的金屬絲均具有第一直徑；而連接高壓電極的第三導體包括由多根金屬絲制成的第二類型的中心線束，第二類型的金屬絲均具有大于第一直徑的第二直徑。第三導體的一些或者全部金屬絲均可形成為抽拉填充管(DFT)類型的金屬絲，其中填充各金屬絲管的導體材料比形成管的材料導電性更好。另外，各第一和第二導體可進一步包括多根周邊線束，這些周邊線束環繞相應的中心線束，而第三導體不包括周邊線束。根據一些優選的實施例，第一和第二導體比第三導體更加耐撓曲失效，例如，由比形成第三導體的金屬絲數量要多且直徑要小的金屬絲形成；第一和第二導體各自的金屬絲優選地以7x7的線纜構造布置，而第三導體的金屬絲優選地以1x19的線纜構造布置。

附圖說明

下面的附圖是對本發明的具體實施例的說明，且因此不限制本發明的范圍。各附圖不按比例(除非指出)且旨在與下面的詳細描述中的解釋結合使用。下面將結合附圖描述各實施例，其中，相同的附圖標記表示相同的元件，以及：

圖1是示出了植入式心臟除顫器的典型布置的示意圖；

圖2是比較真雙極引線結構與集成雙極引線結構的示意圖；

圖3A是根據本發明的一些實施例的可植入醫療電導線的平面圖；

圖3B是根據一些實施例的通過圖3A的剖面線B-B所取的剖視圖；

圖4A-B分別是圖3A所示的引線的連接器端子組件的一部分和遠端部分的縱向剖視圖；以及

圖4C是根據一些示例性實施例的可用于引線導體的結合點的立體圖。

具體實施方式

下面的詳細描述在本質上僅僅是示例性的，但不意在以任何方式限制本發明的范圍、應用或構造。相反，下文描述提供的是實踐示例，且本領域技術人員會認識到其中一些示例可具有合適的替代。