[發明專利]用于聯接到醫療容器的適配器

有效

• 申請號: 201380011618.1
• 申請日: 2013-02-01
• 公開（公告）號: CN104244903A
• 公開（公告）日: 2014-12-24
• 發明（設計）人: F·卡雷爾;L·馬里唐;F·佩羅
• 申請（專利權）人: 碧迪股份有限公司
• 主分類號: A61J1/14
• 分類號: A61J1/14;A61J1/20
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 柳愛國

技術領域

本發明涉及一種用于聯接到包含藥物產品的醫療容器、例如用于疫苗的小瓶的適配器，所述適配器允許用將填充有包含在所述醫療容器中的產品的一部分的注射裝置進行多次無菌針頭穿刺。

在本申請中，參照打算與部件或裝置一起使用的注射裝置，所述部件或裝置的遠端必須被理解為表示最遠離用戶的手的端部并且近端必須被理解為表示最靠近用戶的手的端部。因而，在本申請中，遠側方向必須被理解為參照注射裝置的注射的方向，并且近側方向是相反方向，即，產品從醫療容器轉移到注射裝置的方向。

背景技術

改善健康的方式之一是使整個人群免疫多種疾病。迄今為止，注射接種是接種疫苗的最常見方法。

每年，全世界有許多藥物、例如疫苗需要由醫療保健機構制備。許多疫苗成分通常在室溫下不穩定并且它們必須在相當特定的冷溫度下儲存。實際上，由于它們的生物性質，疫苗在操作和儲存上復雜。疫苗通常是溫度敏感的并且典型地需要始終保持和儲存在2到8攝氏度(℃)之間。一些疫苗將對熱暴露更敏感并且其它疫苗將對冷凍敏感。所以，在疫苗的儲存和操作期間保持并且監測適當溫度是關鍵問題以便維持它們的效力。過度暴露于熱以及過度冷卻可能導致疫苗的生物元素的破壞。未在適當條件下儲存的疫苗的使用可能導致人群對疾病的無效免疫并且可能導致成果有限的昂貴活動。

此外，關鍵的是不中斷從在制藥公司生產藥物到它接種到患者的冷鏈。

從供應鏈的觀點來看，最高效的疫苗包裝是多劑量容器、例如多劑量小瓶，也就是說，可以包含高達10、100或1000個疫苗劑量的小瓶，一個劑量旨在用于一個患者。這些小瓶通常由隔膜閉合。在疫苗的注射的準備中，用戶用空注射器的針頭穿刺小瓶的隔膜，然后他用疫苗的一個劑量填充注射器并且繼續將疫苗注射到患者。

因而，多劑量小瓶意味著小瓶的隔膜被連續地穿刺高次數，即，與存在于小瓶中的劑量的數量一樣多。為了保證安全注射，應當在使用小瓶的全過程期間保持小瓶的隔膜的無菌性。

不管怎樣，在難以保持有利衛生條件的地方、例如遠離城鎮并且遠離醫院設施的偏遠地區，多劑量小瓶可能在環境空氣中進行操作和處理。在這樣的情況下，小瓶的隔膜可能由環境空氣污染，或者每當疫苗的劑量被取出時，由用過的空注射器的針頭污染。

另外，在有限的或可能沒有能量源為諸如冰箱的冷卻設備供電的地區，多劑量小瓶可以通過與冰袋的簡單接觸保持在冷狀態下。隨著時間流逝，冰的一部分可能融化并且變為水，并且多劑量小瓶的隔膜可能與這樣的水接觸，所述水可能污染小瓶的隔膜。

然后可能發生多劑量小瓶、例如10劑量小瓶被打開并且僅僅三個劑量用于疫苗接種僅僅三個患者，小瓶的剩余內容物被浪費，原因是未打算在打開小瓶之后足夠短的時間內接種，以便保證疫苗或藥物無菌性。

疫苗接種活動因此在一些地區變得困難并且相當比例的疫苗可能等到它們達到它們的目標時被浪費。這對于負責免疫接種活動的衛生組織來說具有不可接受的成本。另外，可能發生在疫苗接種活動或瘟疫的情況下，在難以保持有利衛生條件的地方、例如遠離城鎮并且遠離醫院設施的偏遠地區，數百名患者需要在很短時間內進行疫苗接種。

發明內容

所以，將期望提供一種裝置，其將允許醫療容器、例如多劑量小瓶的隔膜的相繼多次安全穿刺，并且將保證在無菌狀態下執行所述穿刺，特別是在多劑量小瓶的壽命期間保持隔膜無菌，而不管針對同一多劑量醫療容器，重復產品的劑量的相繼抽取步驟。

本發明的第一方面是一種用于與醫療容器聯接的適配器，所述醫療容器具有由隔膜閉合的頸圈，所述隔膜具有朝著所述醫療容器的外部定向的外表面，所述適配器包括：

-管狀主體，所述管狀主體在其遠端處用帶有中心孔的橫向壁大致閉合，并且在其近端處由可穿刺彈性體件大致閉合，中空尖刺在遠側方向上從所述中心孔延伸以便通過流體，所述可穿刺彈性體件、所述橫向壁和所述管狀主體一起限定內腔，所述內腔包括多個圓周分布的室，每個室通過徑向通道連接到所述中空尖刺，

-所述管狀主體還接收相對于所述可穿刺彈性體件位于近側的中間件，所述中間件包括多個通孔，每個通孔在所述多個室的一個室上對準，

-相對于所述中間件位于近側的選擇部件，所述選擇部件包括帶有一個開口的閉合壁，所述選擇部件能夠相對于所述中間件旋轉，使得所述開口與所述通孔的每一個相繼對準，

-夾持部件，用于將所述適配器固定到所述醫療容器，使得當所述適配器固定在所述醫療容器上并且所述中空尖刺穿刺所述隔膜時，所述橫向壁的遠側表面與所述隔膜的外表面接觸。