[發明專利]帶有藥筒固定特征的藥物輸送設備

在審

• 申請號: 201380006711.3
• 申請日: 2013-01-25
• 公開（公告）號: CN104582760A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發明（設計）人: M.索倫森;J.P.溫杜姆;K.H.馬德森;C.普拉姆貝奇;K.S.溫特
• 申請（專利權）人: 諾沃—諾迪斯克有限公司
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/31
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 董均華;胡斌

技術領域

本發明總體涉及一種適于接納藥物填充藥筒并從中排出一劑量的藥物輸送設備。

背景技術

在本發明的公開內容中，主要參照糖尿病的治療，然而，這僅僅是本發明的一種示例性用途。

最常見類型的適于接納藥物填充藥筒（也稱為儲存器或容器）并從其中排出一劑量的注射設備總體是筆形的并使用適于接納藥筒并將其安裝在設備中的所謂藥筒保持器。相應地，大部分筆形藥物輸送設備包括用于接納總體圓柱形的藥物填充藥筒并將其保持在安裝位置中的總體圓柱形藥筒保持器，所述藥筒包括面向近側的且軸向可移位的活塞，以及帶有外殼的主體，藥物排出機構被布置在所述外殼中，所述機構包括適于接合被安裝的藥筒的活塞以便由此從藥筒中排出藥物劑量的軸向可移位活塞桿。在藥筒保持器與主體之間設置有耦接裝置，其允許用戶從主體中移除藥筒保持器并在已用新藥筒更換用過的藥筒時重新附連藥筒。通過經由近側開口的軸向運動將藥筒插入到藥筒保持器中。耦接裝置可以以螺紋連接或卡口耦接的形式存在。根據藥物輸送設備的設計，當用裝滿的藥筒更換空藥筒時，耐用設備中的活塞桿必須通過旋轉向近側移動（即，“重置”），或者活塞桿可以通過軸向地推動，例如當從主體中移除藥筒保持器時通過解鎖活塞桿，來重置，如US?2009/0275914和WO?2011/051366中所公開的。WO?2004/020026公開了一種筆設備，其包括前裝載式藥筒保持器，其中通過一對用戶操作的握持臂防止藥筒向遠側移動。

然而，藥筒保持器和與主體的接口可以以窄公差來制造，藥筒在大多數情況下包括由玻璃制造而成的圓柱形主體并因此在天生具有很寬的公差。相應地，適于接納此藥筒并與其形成接口的藥物輸送設備的一些部分必須允許相對大公差的玻璃部分，尤其是在縱向上，但仍然提供功能和不受藥筒的長度變化影響的給藥準確性。為了提供這個，大多數設備被設計成軸向固定所接納的藥筒。

提供一種將用戶可更換的藥筒部分安全地固定到可重復使用（耐用的）部分上的機構的一些原因是：（1）如果可更換的部分未被安全地軸向固定到可重復使用的部分上，則其可能會嘎嘎亂響，這可能會導致降低感覺品質并且可能會增加藥物藥筒斷裂和破裂的風險。（2）如果可更換的部分未被安全地軸向固定到可重復使用的部分上，則對用戶來說可以在設備的可重復使用的部分中朝排出機構推動藥物藥筒。根據排出機構的設計，此運動可能會導致藥物非故意的外給藥。

以前以多種方式解決了該問題。例如，藥物輸送設備可以設有限制可更換部分的遠側運動的機械止動表面，以及難以在近側方向上推動可更換部分的彈簧，然而，如果用戶超出彈力，則該設計仍然使得在近側方向上移動可更換部分成為可能。該設計例如在來自Lilly的HumaPen?中予以使用。與非故意的外給藥的風險有關的問題可以通過相對大的彈力來減少，正如當用戶（正確地）安裝針組件時，可更換部分的可能近側運動可能由于針組件轂與藥筒保持器之間的止動表面而受到限制。然而，如果用戶僅部分地安裝針組件，則由于藥物藥筒的近側運動仍然可能執行非故意的外給藥。另一種降低用戶移動藥物藥筒的可能性的方法是借助限制可更換部分的遠側運動的機械止動表面，以及封裝藥物藥筒的不帶有開口的透明藥筒保持器。該設計降低了用戶在近側方向上推動藥物藥筒的可能性，然而，其未消除關于藥筒嘎嘎亂響的問題。該設計例如在來自Sanofi?Aventis的ClikStar?筆設備中予以使用。

WO?2011/067269公開了另一種替代方案，其中藥物藥筒的軸向運動借助藥筒與藥筒保持器之間的卡扣接口來限制，該卡扣接口接合與其頸部對應的藥物藥筒。對于耐用設備，該解決方案要求用戶將藥筒壓在按扣上，并要求用戶在更換藥筒之前能夠將所述藥筒解除卡扣。WO?2011/092326公開了一種藥筒保持器，其包括耦接件，當針組件被安裝在藥筒保持器上時，所述耦接件接合并軸向固定裝載的藥筒。

WO?2008/062025公開了又一種替代方案，其中藥物容器的軸向運動借助藥筒組件來限制，在藥筒組件中，藥筒部分和帶有耦接裝置的藥筒保持器被設置成單一的一次性單元。藥筒組件可以包括被封閉在聚合物殼體中的傳統的玻璃藥筒或者藥筒組件可以具有由聚合物材料形成的總體一體式設計。后一種設計同樣在WO?00/02605中被公開。在來自Sanofi的OptiClik?筆設備中，一次性藥筒組件被使用，其中活塞桿同樣被設置成藥筒組件的一部分。

考慮到上述情況，本發明的一個目的是提供一種適于以簡單且有效的方式接納并保持藥物填充藥筒的藥物輸送設備，該布置對用戶友好，成本效益高且可靠。