[發明專利]假體元件

有效

• 申請號: 201380005424.0
• 申請日: 2013-01-21
• 公開（公告）號: CN104039729A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: A.科恩加;C.阿佩特;I.德茲亞多維伊
• 申請（專利權）人: 斯特勞曼控股公司
• 主分類號: C03C10/12
• 分類號: C03C10/12;C03C23/00;A61C13/00;A61K6/027
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李連濤;梁謀

本發明涉及制備包括玻璃陶瓷體的假體元件（prosthetic?element）的方法，涉及可通過該方法獲得的假體元件，以及所述假體元件用于牙科修復的用途。

玻璃陶瓷材料包含非晶(玻璃)相和嵌在非晶相中的一種或多種晶體(陶瓷)相。由于非晶相和晶體相的存在，玻璃陶瓷與玻璃和陶瓷共享許多性能。它們被用于各種不同的技術領域，例如，爐灶面（cooktop）、炊具和烤盤，作為磁盤的基材，如數字投影儀高性能反射器或假體元件。

在修復牙醫學領域中對玻璃陶瓷特別感興趣，因為對假體元件有高的要求，其在功能性和外觀方面表現出與天然牙齒的那些相當的優秀的特性。

現在越來越多地通過計算機輔助設計/計算機輔助制造(CAD?/?CAM)技術制造用于牙科修復（如冠、橋、基牙、高嵌體和鑲嵌體）的假體元件。所述制造方法包括兩個決定性階段：修復體的計算機輔助設計和其計算機輔助碾磨。在研磨階段，由牙科材料塊加工出修復體。

針對通過CAD?/?CAM方法制備假體元件，至關重要的是元件所基于的材料不僅具有吸引人的光學性能還具有高的強度和化學穩定性。所述材料也應當允許被以簡單的方式加工成期望的形狀，而不過度磨損工具。

例如，在DE-A-19750794中提出了制備成型的玻璃陶瓷牙科產品的方法，其包括加工相應的坯的步驟。更具體地，DE-A-19750794涉及二硅酸鋰玻璃陶瓷，并且針對產品的高化學穩定性、高半透明性和良好的機械性能。但是由于二硅酸鋰玻璃陶瓷晶體相賦予的高強度和韌性，已經表明應用該方法導致在整理過程中增加的工具磨損和所制備的修復體的邊緣強度不足，尤其是當其厚度下降在僅幾百微米的范圍內時。

US-B-7452836涉及提供具有亞穩態偏硅酸鋰(Li₂SiO₃)作為主要的晶體相的玻璃陶瓷的方法。該偏硅酸鋰玻璃陶瓷具有機械性能，使其容易被加工成甚至復雜的牙科修復體的形狀，而不過度磨損工具。可以通過進一步熱處理將其轉換為具有非常好的機械性能和半透明性的二硅酸鋰玻璃陶瓷。

雖然US-B-7452836允許獲得具有對于前面(3-單元橋)的多個缺失牙的修復體是足夠的彎曲強度的材料，但其強度對于后面的橋或大型修復體仍是不足的。

根據US-B-7452836的方法的另一缺點在于晶體遍布整個體積生長而沒有任何空間秩序導致同質材料構成的事實。這與天然牙齒不同且具有關于牙科修復體的美學和機械性能的重要意義，如以下所示:

天然牙齒由被較少礦化、更有彈性和重要的硬組織牙本質支撐的硬、惰性和無細胞牙釉質構成。因為其異常高的礦物含量，牙釉質是不能在不斷裂的情況下承受咀嚼的力量的脆性組織，除非其具有更有彈性的牙本質的支撐。

牙釉質和牙本質不僅在其機械和熱性能，即其抗壓強度、彈性模量和熱膨脹系數方面不同，而且其外表也不同。牙本質是黃色的，而牙釉質是半透明的并且顏色從淡黃色到灰白色變化。在天然牙齒中，牙釉質的厚度在最大約2.5mm至其分數（fraction）變化。該變化影響牙齒的外觀，因為通過較薄的牙釉質區域可以看到下面的牙本質，而對于較厚的其逐漸消失。

總之，天然牙齒由此具有不同于US-B-7452836的玻璃陶瓷中的不均勻的結構并且由此關于美學外觀和機械穩定性可以不被US-B-7452836中公開的材料完美地模仿。

針對模仿天然牙齒中的顏色梯度的材料，WO?2010/010082公開了包含第一組分和第二個組分的形式穩定的材料，所述第二組分具有與第一組分不同的著色且被布置在第一組分中，使得所述組分之間的界面代表空間曲面。然而，作為長石陶瓷，根據WO?2010/010082的材料對于指標，如多個前和后單位橋，并沒有表現適合的機械性能。

此外，在US-B-5939211中公開了由包括至少一個高耐磨性層、至少一個高彎曲強度層和至少一個較低硬度和強度層的坯制造結構化假體的方法。在碾磨修復體過程中，以使得具有高強度的層構成增強結構的方式進行材料去除。

在根據US-B-5939211和WO?2010/010082的材料中，物理上不同的組分層的存在，和由此不同組分之間的界面通常都對牙科修復體的整體穩定性有負面影響。并且，根據這些公開的方法是相對費力的。

考慮到本技術領域現狀的缺陷，將非常期望提供制備包含玻璃陶瓷體的假體元件的方法，其允許以簡單且有效的方式將性能精確調整到實際需要。