[發(fā)明專利]血液過濾器、系統(tǒng)以及血液過濾器或系統(tǒng)的用途

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201380004003.6
• 申請(qǐng)日: 2013-01-24
• 公開（公告）號(hào): CN103958025A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L·贊邊奇;S·博吉;G·馬利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 費(fèi)森尤斯血液維護(hù)意大利有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): B01D39/16
• 分類號(hào): B01D39/16
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 張濤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種血液過濾器、包括血液過濾器的系統(tǒng)以及用于從全血或成分血去除物質(zhì)的血液過濾器或系統(tǒng)的用途。

背景技術(shù)

全血(WB)包括三個(gè)主要細(xì)胞成分：紅細(xì)胞(RBC)和白細(xì)胞(也指的是白血球，WBC)以及凝血細(xì)胞(也指的是血小板，PLT)，它們代表了源自前體細(xì)胞的細(xì)胞碎片。血液的主要非細(xì)胞成分是血漿。

全血或成分血可以被分離并且被進(jìn)一步處理以用于各種用途，尤其用于用作輸血產(chǎn)品。

雖然WBC表示身體的免疫系統(tǒng)的基部部分，但是在諸如輸血產(chǎn)品的許多產(chǎn)品中不期望具有WBC，這是因?yàn)閃BC會(huì)在接受輸血的患者體內(nèi)產(chǎn)生不利影響，像發(fā)熱性非溶血性反應(yīng)、移植物抗宿主反應(yīng)和抑制免抑反應(yīng)。因而，WBC常規(guī)地通過過濾從全血或成分血分離以用于輸血。

PLT涉及血塊的形成，并因此經(jīng)常從全血或成分血去除，以便避免在血液產(chǎn)品中形成凝塊。

此外，會(huì)期望的是從全血或成分血并且尤其從流血(也使用術(shù)語“細(xì)胞回收血液”代替“流血”)去除其它的非細(xì)胞物質(zhì)。

使用膜技術(shù)、纖維技術(shù)或它們的組合制成用于血液過濾和用于從全血或成分血排除WBC和/或PLT的市場(chǎng)上可買到的過濾器。

市場(chǎng)上可廣泛地買到適用于血液過濾的纖維。通常，在血液過濾應(yīng)用中使用由諸如紡粘或熔噴的不同方法所生產(chǎn)的非織造纖維。

雖然紡粘纖維典型地具有至少20μm或更大的纖維直徑，但是熔噴纖維會(huì)具有小于20μm的較小直徑。典型的熔噴纖維的直徑是1μm至3μm。

細(xì)熔噴纖維由于其較小的直徑而提供較高的比表面積的優(yōu)點(diǎn)。非織造熔噴纖維較好地適用于從全血或成分血去除WBC。與例如紡粘纖維相比具有更高的比表面積的熔噴纖維允許用于改進(jìn)WBC的粘附，并且因而用于更加高效地從待過濾的全血或成分血去除這些細(xì)胞。

然而，在過濾全血或成分血期間所典型遇到的問題是形成所謂的“凝膠”或“生物膜”。在過濾期間，部分地包括活化的血小板、血漿因子和細(xì)胞微團(tuán)聚體在內(nèi)的該生物膜連續(xù)地沉積在血液過濾器的第一過濾層上，并且由此導(dǎo)致過濾流動(dòng)連續(xù)地減小，這最后可以導(dǎo)致過濾器完全阻塞。

在現(xiàn)有技術(shù)中，除了包括主過濾器部分以外還包括預(yù)過濾器部分的血液過濾器已經(jīng)用于保護(hù)主過濾器部分以防過濾器阻塞，所述主過濾器部分例如指定用于從全血或成分血去除WBC。經(jīng)常，預(yù)過濾器由紡粘纖維制成，這是因?yàn)檫@些纖維典型地具有20μm或更大的比較大的直徑，并且因此比更細(xì)的熔噴纖維更好地適用于預(yù)過濾應(yīng)用。

然而，在現(xiàn)有技術(shù)中所使用的預(yù)過濾器不完全避免發(fā)生減小的過濾流動(dòng)或者甚至堵塞主過濾器部分，這是因?yàn)樯锬さ囊徊糠譀]有被高效地俘獲在預(yù)過濾器中，并且因而穿透到主過濾器部分中，所述主過濾器部分通常由于其結(jié)構(gòu)例如由于較小的孔隙尺寸而更加傾向于通過生物膜沉積而導(dǎo)致阻塞。

已經(jīng)嘗試選擇具有最佳的表面化學(xué)和密度的預(yù)過濾材料，以便實(shí)現(xiàn)在預(yù)過濾器中較好地粘附生物膜，所述預(yù)過濾器設(shè)計(jì)成在不阻塞血液流動(dòng)的情況下俘獲生物膜。然而，該方法具有以下缺點(diǎn)，即，該方法導(dǎo)致血液損失增加，并且因而導(dǎo)致在過濾期間由預(yù)過濾器結(jié)構(gòu)所引起的期望的過濾產(chǎn)品的損失增加。

經(jīng)常，預(yù)過濾器也構(gòu)造成使得借助減小的纖維尺寸提供擴(kuò)大的表面，以便實(shí)現(xiàn)在預(yù)過濾器表面上更好地分配生物膜。然而，該方法的顯著的缺點(diǎn)同樣是通過擴(kuò)大的預(yù)過濾器表面導(dǎo)致最后血液損失變得更高。

因此，需要一種改進(jìn)的用于過濾全血和成分血的血液過濾器，所述血液過濾器傾向于不減小流動(dòng)，或傾向于不堵塞與生物膜形成相關(guān)聯(lián)的過濾器。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明的血液過濾器包括入口、出口和至少第一纖維，所述至少第一纖維布置在入口和出口之間以用于過濾在入口和出口之間流通的流體，其中，第一纖維中的每根都包括沿著纖維的縱向方向延伸的至少一個(gè)槽。

根據(jù)本發(fā)明的“血液過濾器”是這樣的過濾器，即，所述過濾器用于過濾全血、一種或多種成分血或流血以用于從血液或成分血去除物質(zhì)，尤其用于去除微團(tuán)聚體、凝膠、PLT(血小板)、脂肪、白細(xì)胞、凝血細(xì)胞、細(xì)胞碎屑和/或細(xì)胞或骨的碎片或它們的組合。

尤其，根據(jù)本發(fā)明的血液過濾器允許在不限于該用途的情況下用于從待過濾的全血、流血和/或成分血極好地去除PLT。有利地，本發(fā)明的血液過濾器也允許用于改進(jìn)過濾流動(dòng)以及用于與從全血和/或成分血極好地去除如同WBC、PLT、脂肪、微團(tuán)聚體、凝膠、細(xì)胞碎屑和/或細(xì)胞碎片或它們的組合的物質(zhì)的能力結(jié)合來降低血液過濾器阻塞的風(fēng)險(xiǎn)。