[實用新型]用于衣原體抗原檢測的標本處理裝置

有效

• 申請號: 201320876940.8
• 申請日: 2013-12-27
• 公開（公告）號: CN203658364U
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 陳國治;姚愷齡
• 申請（專利權）人: 益思美詮生物科技（上海）有限公司
• 主分類號: G01N33/531
• 分類號: G01N33/531
• 代理公司: 上海浦一知識產權代理有限公司 31211
• 代理人: 丁紀鐵

技術領域

本實用新型與標本采集檢測處理技術有關，具體涉及一種用于衣原體抗原檢測的標本處理裝置。

背景技術

沙眼衣原體是一個常見的性病病原體之一，常用的檢測方法是以免疫學反應為基礎進行的抗原檢測，即用已知的抗體檢測衣原體抗原，其中所用的標本是來自于男女生殖器病灶處的粘液樣本，這種粘液樣本通常利用棉簽進行采集。最常見的標本處理是采用下述“堿抽提、酸中和”的方法，具體步驟如下：

1）用棉簽采集男女生殖器病灶處的粘液樣本；

2）將棉簽置于一試管內，通過移液器、滴管或滴瓶向試管內加入規定容積的堿性抽提液，利用該堿性抽提液對棉簽上的粘液樣本進行抽提；

3）再次通過移液器、滴管或滴瓶向前述試管內加入規定容積的酸性中和液，旋轉棉簽使液體混勻；

4）沿著管壁轉動棉簽并將棉簽內的液體擠出，丟棄棉簽；

5）將處理后的樣本加入檢測系統內進行檢測。

在上述方法中，堿性抽提液在標本抽提完成后需要酸性中和液與之中和，使處理后待檢樣本的pH值處于免疫學檢測法所需的最佳范圍內，這是抗原抗體反應的重要條件之一。如果待檢樣本偏離最佳pH值，那么會導致免疫檢測的重復性低，準確性差，更甚者會出現假陰性和假陽性。

在上述標本處理過程中，存在以下問題：

1、加入外源性液體（堿性抽提液、酸性中和液）、加樣于檢測系統或旋轉棉簽頭混合液體都會造成堿酸液體容積誤差，使中和液不能將標本液的pH值調到檢測所需的最佳范圍，如果利用滴管或滴瓶操作者需要數好滴入的液體滴數，少一點、多一滴或帶氣泡的液滴都會導致pH值的偏離，這些是難以避免的；

此外，由于棉簽的存在，外源性液體加入試管時操作者不能保證所有液體到達管底，一部分液體可能沾在上方管壁，混合液體時只能用棉簽頭在底部液體內旋轉，并且因為棉簽的存在和試管開放，操作者不可能對試管進行大幅度的晃動，因此難以確保液體的完全混合，pH值也會存在一定偏差；

再者，衣原體檢測常發生在地方診所和邊緣地區醫院，那里實驗條件有限，實驗員缺乏專業訓練，使用精確的微量移液器進行標本處理的可能性很小，而目前市場上絕大多數的快速檢測試劑盒都是采用上述開放式的標本處理方式和滴瓶、滴管類的工具，所以檢測的重復性和準確性一直是一個常見且無法避免的問題；

（2）上述方法是開放性的，需要向采集的粘液樣本中加入外源性液體，在加入過程中樣本容易受到環境的污染，可能影響檢測結果，同樣地，粘液樣本也會污染到周邊的環境和操作人員；

（3）上述標本處理過程操作繁瑣，檢測人員必須非常仔細地操作每一個步驟以防液量偏差和污染，更不能同時對多個標本進行同步操作，繁瑣的操作使達到上述的堿酸液混合準確性的難度更大了。

實用新型內容

為了解決上述技術問題，本實用新型提供一種用于衣原體抗原檢測的標本處理裝置，可以簡化操作過程，提高堿性抽提液和酸性中和液混合的容量準確性，同時減少測試樣本與外界環境及操作者之間的相互污染。

本實用新型提供的用于衣原體抗原檢測的標本處理裝置，包括一軟壁標本容器、與軟壁標本容器配套的容器蓋，所述軟壁標本容器內盛裝有用于衣原體抗原檢測的堿性抽提液，該軟壁標本容器內還具有封閉的可按破安瓿件，所述安瓿件的內部裝有中和堿性抽提液的酸性中和液，所述容器蓋上形成有可折斷的封閉頭。

進一步地，所述容器蓋上形成有中空的滴液部，所述滴液部的頂端開口處由封閉頭封閉，所述封閉頭與滴液部頂端連接的部位為薄壁結構或形成有刻痕。

此外更佳的，所述標本處理裝置還包括一滅菌棉簽，所述滅菌棉簽包括棉簽頭和棉簽桿，所述棉簽桿上形成有一刻痕或標識凸緣，所述刻痕或標識凸緣與棉簽頭底部之間的距離等于軟壁標本容器的高度。

其中，所述容器蓋與軟壁標本容器通過螺紋連接。

在上述技術方案中，所述可按破安瓿件的形狀為球形、橢球形、管狀。

本實用新型的有益之處在于：

1）由于軟壁標本容器內盛裝的堿性抽提液和可按破安瓿件中的酸性中和液容積精確，可以保證混合精確，進而檢測的準確性和可重復性提高；

2）該裝置放入采集了樣本的棉簽頭后，在刻痕處折斷棉簽桿使棉簽頭（采樣部）留在標本容器內，蓋上蓋后軟壁標本容器與容器蓋螺旋連接形成封閉系統，如此樣本的抽提和液體的中和都在這個封閉系統中進行，減少了標本、外界環境以及操作者之間的相互污染：