[實用新型]一種α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201320850770.6
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN203720163U
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 孟菲;王會;王軍峰;吳靜
• 申請（專利權）人: 上海執誠生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/00
• 分類號: G01N33/00
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域

本實用新型屬于醫學體外診斷領域，具體是一種用于檢測人血清中α-L-巖藻糖苷酶的單試劑體外診斷試劑盒。

背景技術

α-L-巖藻糖苷酶（α-L-Fucosidase，AFU）是一種溶酶體酶，它的系統名為-α-L-巖藻糖苷水解酶（EC3.2.1.51）。AFU的基本生理功能是參與含巖藻糖基的各種糖脂和糖蛋白的分解代謝。遺傳性AFU缺乏可引起巖藻糖苷貯積病，組織細胞、尿液和血清中AFU測定可診斷并鑒別該病。原發性肝癌（PHC）病人的血清AFU活性不僅顯著高于健康人，而且顯著高于轉移性肝癌、膽管細胞癌、惡性血管內皮細胞瘤、惡性間皮瘤、肝硬化、先天性肝囊腫和其他良性肝占位性病變。一般認為AFU的敏感性高于AFP，特異性則差于AFP，二者聯合監測可提高肝癌的檢出率。

血清AFU的檢測方法有熒光法和比色法。熒光法的底物為4-甲基傘形酮-α-L巖藻糖苷，方法靈敏度高，但需專門的儀器。比色法常用的底物是對硝基酚-α-L-巖藻糖苷（PNPF）和2-氯-4-硝基酚-α-L-巖藻糖苷（CNPF），以及新型底物MG-CNPF，底物經AFU水解釋放出顯色基團PNP或CNP，在405nm下比色測定。如中國專利CN101571537A和CN102967571A所述。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種使用方便的的用于檢測α-L-巖藻糖苷酶的單一試劑體外診斷試劑盒。

本實用新型通過以下技術方案實現：

本實用新型α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒為一盛裝有液體的獨立密封容器，所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側，與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分形成試液聚集區，使試液能夠向該區聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對應的另一側。

如上所述的α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒，所述與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分所形成的試液聚集區，系由在與瓶口相對應的容器底部內表面形成凹陷所構成，或由瓶體底部內表面不少于5゜的斜面所構成。

如上所述的α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體

如上所述的α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應。

本實用新型檢測α-L-巖藻糖苷酶的體外診斷試劑盒盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分：醋酸-醋酸鈉緩沖液，含量為100-200mmol/L，pH4.5-5.0；氯化鈉，含量100-200mmol/L；CNPF，2-10mmol/L；穩定劑，含量0.1-5g/L；疊氮鈉，含量為0.1-1g/L。

本實用新型在一定程度上彌補了目前市售α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。

以下通過附圖和具體實施方式對本實用新型作進一步的詳細說明，具體實施方式以舉例的目的給出，并不構成對本實用新型的任何限制。

附圖說明

圖1和圖2為實施例1所述的本實用新型結構示意圖。

其中，1為瓶體，2為瓶口，3為試液聚集區，4為支腳。

具體實施方式

實施例1

如附圖1，本實用新型α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒，為一盛裝有液體的獨立密封容器；所述容器包括瓶體1、瓶口2和與瓶口相適應的密封瓶蓋，以及支腳4，所述瓶口2位于容器頂部一側；與瓶口2相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分形成試液聚集區3，使試液能夠向與瓶口對應的一側聚集。如附圖2，所述試液聚集區3系由在與瓶口2相對應的容器底部內表面形成凹陷所構成，或如附圖2，由瓶體底部內表面不少于5゜的斜面所構成。

本實施例中，所述液體包含由以下已知成分：醋酸-醋酸鈉緩沖液，含量為100mmol/L，pH5.0；氯化鈉，含量為100mmol/L；CNPF，含量為5mmol/L；吐溫20，含量為5g/L；EDTA二鈉，含量為0.2g/L；疊氮鈉，含量為1g/L。

實施例2

具有與實施例1相同結構。其盛裝的液體包含由以下已知成分：醋酸-醋酸鈉緩沖液，含量為150mmol/L，pH4.8；氯化鈉，含量為154mmol/L；CNPF，含量為3mmol/L；曲拉通X-100，含量為0.1g/L；EDTA二鈉，含量為1g/L；疊氮鈉，含量為0.5g/L。

實施例3