[實(shí)用新型]一種檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320850769.3
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN203715636U
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孟菲;王會;王軍峰;吳靜
• 申請（專利權(quán)）人: 上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34
• 代理公司: 上海天翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)體外診斷領(lǐng)域，具體是一種穩(wěn)定的用于人血清中腺苷脫氨酶檢測的新型體外診斷試劑盒。

背景技術(shù)

腺苷脫氨酶（Adenosine?deaminase，ADA）（E.C.3.5.4.4），是一種巰基酶，是嘌呤核苷分解代謝過程中起關(guān)鍵作用的酶，它能催化腺苷嘌呤核苷降解為次黃嘌呤核苷，而后經(jīng)核苷磷酸化催化成次黃嘌呤，最終氧化成代謝產(chǎn)物尿酸。血清ADA活性升高，常見于肝炎、肝硬化、血色素沉著癥、腫瘤引起的阻塞性黃疸、前列腺和膀胱癌、溶血性貧血、風(fēng)濕熱、傷寒、痛風(fēng)、重癥地中海貧血、骨髓性白血病、結(jié)核、自身免疫性疾病、傳染性單核細(xì)胞增多癥和心理衰弱等，ADA在良性難辨的滲出液鑒別診斷上有重要價(jià)值。此外，腦脊液ADA檢測可作為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和鑒別診斷的重要指標(biāo)。

目前血清腺苷脫氨酶的活性測定主要方法是生化法和放射性核素法。國際上普遍采用波式顯色法，原理是ADA催化腺嘌呤核苷水解脫氨，產(chǎn)生次黃嘌呤核苷和氨，然后用波式顯色法測定氨的生成量，計(jì)算ADA的活性，該法在265nm處顯色，對儀器要求高。國內(nèi)另有谷氨酸脫氫酶（GLDH）法應(yīng)用廣泛，原理是ADA催化腺嘌呤核苷水解脫氨，產(chǎn)生次黃嘌呤核苷和氨。在GLDH催化下，氨與α-酮戊二酸及NADH反應(yīng)，生成谷氨酸及NAD⁺，在340nm處監(jiān)測NADH吸光度的下降速率計(jì)算ADA活性。還有一種酶偶聯(lián)法的原理是應(yīng)用嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）及黃嘌呤氧化酶（XOD）共同作用生成尿酸和過氧化氫，然后采用Trinder反應(yīng)測定過氧化氫的生成量，建立動力學(xué)方法測定體液中ADA活性。如中國專利CN202626188U和CN102586397A所述。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種使用方便的用于檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒。

本實(shí)用新型通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

本實(shí)用新型檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內(nèi)的第一試劑單元和第二試劑單元，所述包裝盒包括盒體和盒蓋，所述兩個(gè)試劑單元為相互獨(dú)立的盛裝有不同試液的獨(dú)立密封容器；所述獨(dú)立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側(cè)，與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分形成試液聚集區(qū)，使試液能夠向與瓶口對應(yīng)的一側(cè)聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對應(yīng)的另一側(cè)。

如上所述的檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒，所述與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面低于容器底部內(nèi)表面其他部分所形成的試液聚集區(qū)，系由在與瓶口相對應(yīng)的容器底部內(nèi)表面形成凹陷所構(gòu)成，或由瓶體底部內(nèi)表面不少于5゜的斜面所構(gòu)成。

如上所述的檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。

如上所述的檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應(yīng)。

如上所述的檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個(gè)試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。

所述試劑包裝盒的盒體可以是正方體形狀或長方體形狀，盒蓋具有與之相應(yīng)的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上；所述盒蓋可以單邊連接在盒體上，或與盒體相互獨(dú)立。所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于獨(dú)立密封容器周圍,所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。

應(yīng)理解，上述包裝和固定物并非為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的而必需具備的條件，而僅為滿足運(yùn)輸保存之需要。因此在不需要運(yùn)輸、或以其他形式替代固定物的情形下，在沒有固定物的情況下，亦可完全實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的目的。

所述第一試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分：Tris緩沖液，含量為50-100mmol/L，pH7.2-8.0；嘌呤核苷磷酸化酶（PNP），含量為100-500U/L；黃嘌呤氧化酶（XOD），含量為500-1000U/L；過氧化物酶（POD），含量為2-10KU/L；4-氨基安替比林（4-AA），含量為2-5mmol/L；穩(wěn)定劑，含量為0.1-10g/L；防腐劑，含量為0.5-1g/L；所述第二試劑單元盛裝有液體，所述液體包含以下已知成分：Tris緩沖液，含量為50-100mmol/L，pH7.2-8.0；腺苷，含量為10-50mmol/L；色原物質(zhì)，含量為2-5mmol/L；穩(wěn)定劑，含量為0.1-10g/L；防腐劑，含量為0.5-1g/L。

本實(shí)用新型在一定程度上彌補(bǔ)了目前市售檢測腺苷脫氨酶的體外診斷試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。