[實用新型]一種脂蛋白α檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201320850696.8
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN203720185U
• 公開（公告）日: 2014-07-16
• 發明（設計）人: 吳靜;孟菲;王會
• 申請（專利權）人: 上海執誠生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域

本實用新型屬于醫學體外診斷領域，具體是一種用于人血液中脂蛋白α檢測試劑盒。

背景技術

脂蛋白α是類似低密度脂蛋白分子與Apo(a)蛋白結合的脂蛋白，它某些部分與纖維蛋白溶酶原相同，目前所知，至少有6個以上亞型存在。LPA在血中濃度在個體間可相差很大，個體的濃度是由遺傳所決定的，并保持一生。LPA與其他脂蛋白下同，它不受進食與否的影響。有報告指出，血中Lpa濃度高的個體，其患動脈硬化性疾病的發病率是很高的。Lpa與膽固醇、載脂蛋白一樣，是一項獨立的動脈硬化性疾患的危險因子，所以，Lpa的測定對缺血性心臟疾患、腦梗塞等的患病風險評估及預防是有一定價值。

目前檢測脂蛋白α的方法主要有酶聯免疫吸附法（ELISA）、輻射狀免疫擴散法（RID）、電免疫擴散法（EID）、放射免疫測定法（RIA）和免疫比濁法等。乳膠增強免疫比濁法是免疫比濁法的升級，原理是包被兔抗人脂蛋白α抗體的乳膠顆粒與樣本Lpa反應，形成抗原-抗體免疫復合物并產生一定濁度，該濁度反映了樣本中Lpa含量，通過與同樣處理的校準品比較，即可計算樣本中Lpa的含量。該法只需在普通全自動生化儀上即可進行，且操作簡單快捷，適合臨床實驗室常規使用。

現有的試劑盒使用中，存在試液殘留不能充分利用的缺陷。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種使用方便的脂蛋白α檢測試劑盒。

本實用新型通過以下技術方案實現：

本實用新型脂蛋白α檢測試劑盒，其特征在于，包括試劑包裝盒和放置于試劑包裝盒內的第一試劑單元和第二試劑單元，所述包裝盒包括盒體和盒蓋，所述兩個試劑單元為相互獨立的盛裝有不同試液的獨立密封容器；所述獨立密封容器包括瓶體、瓶口、瓶蓋和支腳，所述瓶口位于容器頂部一側，與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分形成試液聚集區，使試液能夠向與瓶口對應的一側聚集，所述支腳位于瓶體底部與瓶口相對應的另一側。

如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒，所述與瓶口相對應的容器底部內表面低于容器底部內表面其他部分所形成的試液聚集區，系由在與瓶口相對應的容器底部內表面形成凹陷所構成，或由瓶體底部內表面不少于5゜的斜面所構成。

如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒，所述瓶體為橢圓形柱體或立方柱體。

如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒，所述瓶蓋和瓶口為圓柱形或四棱柱形，并且彼此適應。

如上所述的脂蛋白α檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于兩個試劑單元周圍，所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。

所述試劑包裝盒的盒體可以是正方體形狀或長方體形狀，盒蓋具有與之相應的形狀從而使盒蓋可以完整覆蓋于盒體上；所述盒蓋可以單邊連接在盒體上，或與盒體相互獨立。所述試劑盒還包括有固定物，固定物填充于獨立密封容器周圍,所述固定物選自泡沫塑料、海綿之一種。

應理解，上述包裝和固定物并非為實現本實用新型目的而必需具備的條件，而僅為滿足運輸保存之需要。因此在不需要運輸、或以其他形式替代固定物的情形下，在沒有固定物的情況下，亦可完全實現本實用新型的目的。

所述的第一試劑單元和第二試劑單元均盛裝有液體。第一試劑單元包含的液體包括以下已知成分：磷酸鹽緩沖液0.05mol/L-0.1mol/L，pH7.0-7.4，氯化鈉3g/L-10g/L，PEG600020g/L-100g/L，穩定劑0.5g/L-3g/L,Proclin3000.1g/100ml-1g/100ml。第二試劑單元所包含的液體包括以下已知成分：磷酸鹽緩沖液0.05mol/L-0.1mol/L，pH7.0-7.4,氯化鈉3g/L-10g/L，PEG600020g/L-100g/L，穩定劑0.5g/L-3g/L,連接兔抗人LPA抗體的乳膠（固含量）5g/L-20g/L；Proclin3000.1g/100ml-1g/100ml。

本實用新型在一定程度上彌補了目前市售脂蛋白α檢測試劑盒因試液殘留而造成的試液不能充分被利用的缺陷。

以下通過附圖和具體實施方式對本實用新型作進一步的詳細說明，具體實施方式以舉例的目的給出，應理解并不構成對本實用新型的任何限制。

附圖說明

圖1為本實用新型盒蓋打開時的立體結構圖。

圖2為獨立密封容器立體結構示意圖1。

圖3為獨立密封容器立體結構示意圖2。

其中，11為試劑包裝盒的盒蓋，21為試劑包裝盒的盒體，31為第一試劑單元，32為第二試劑單元，41為固定物，1為瓶體，2為瓶口，3為試液聚集區，4為支腳。