[實(shí)用新型]腰椎后路融合器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320821921.5
• 申請(qǐng)日: 2013-12-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN203609549U
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程順巧;尹泖;謝坤;張培發(fā);鄒巍偉
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣州聚生生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/44
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/44
• 代理公司: 廣州市華學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44245
• 代理人: 黃磊

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種腰椎椎間盤(pán)植入物，用來(lái)治療腰椎椎間盤(pán)退行性病變和腰椎不穩(wěn)的一種多入路腰椎后路融合器。

背景技術(shù)

腰椎椎間盤(pán)退行性病變以及繼發(fā)的下腰椎不穩(wěn)和腰椎滑脫，使腰椎在生理載荷下出現(xiàn)異常活動(dòng)，引起骨與韌帶代償增生，椎間隙狹窄，關(guān)節(jié)退變和椎管狹窄等病理改變，導(dǎo)致腰疼和下肢疼痛麻木等一系列和陽(yáng)性體征出現(xiàn)，從而嚴(yán)重影響患者的工作和生活。腰椎融合術(shù)是治療下腰椎不穩(wěn)和腰椎滑脫的經(jīng)典方法之一，可以恢復(fù)脊柱的生理弧度，重建腰椎穩(wěn)定性，糾正異常載荷方式和緩解臨床癥狀的有效方法。其手術(shù)主要方式為后路腰椎椎體間融合（簡(jiǎn)稱(chēng)PLIF）手術(shù)方式。

后路腰椎椎體間融合（PLIF）手術(shù)方式是根據(jù)擬減壓的部位和范圍，行半椎板開(kāi)窗，半椎板切除或者全椎板切除術(shù)以及椎管和側(cè)隱窩擴(kuò)大減壓術(shù)，行腰部后正中切口，顯露后，將神經(jīng)根和硬膜曩牽向一側(cè)，顯露椎間盤(pán)，切除椎間盤(pán)，植入融合器。

于2011年4月6日公開(kāi)的名稱(chēng)為椎間融合器、公告號(hào)為CN101999950A的中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利申請(qǐng)，呈空心多邊形體，上下表面布有均布的齒狀小突起，便于咬緊上下終板，形成牢固固定；設(shè)置在左右兩個(gè)側(cè)面的矩形槽使得融合器具有較好的彈性。

于2010年9月22日公告的專(zhuān)利名稱(chēng)為椎間融合器、公告號(hào)為CN201586095U的中國(guó)實(shí)用新型專(zhuān)利，其融合主體具有籠形腔體結(jié)構(gòu)，頭部設(shè)于融合主體一端且具有自融合主體向前延伸且橫截面面積逐漸流線(xiàn)型收攏的結(jié)構(gòu)，尾部設(shè)于融合主體另一端且設(shè)有工具卡槽。該實(shí)用新型專(zhuān)利具有良好的生物力學(xué)性能，在一定程度上提高了植骨融合率。

以上述兩專(zhuān)利申請(qǐng)為代表的現(xiàn)有技術(shù)，也適合PLIF手術(shù)方式。但由于患者癥狀和病變特點(diǎn)的不同，術(shù)者選擇習(xí)慣和手術(shù)的方式也不完全一樣，因而現(xiàn)有適合PLIF手術(shù)方式的融合器的適用性并不高，植入不夠方便。

實(shí)用新型內(nèi)容

為克服現(xiàn)有融合器所存在的缺陷，本實(shí)用新型提供一種適合多入路的腰椎后路融合器，具有合適的自身體積、周壁厚度和終板接觸面積的特點(diǎn)，符合人體生理結(jié)構(gòu)，可以足夠量填充骨質(zhì)，有良好的支撐功能，又能保證骨長(zhǎng)入，且植入方便。

本實(shí)用新型通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：腰椎后路融合器，其包括呈長(zhǎng)方體的主體和位于主體上的顯影針；主體由主體前端、主體末端、主體上表面、主體下表面、主體左側(cè)壁和主體右側(cè)壁組成，主體內(nèi)部中空形成主體內(nèi)腔；所述主體末端設(shè)有螺紋通孔；所述主體左側(cè)壁及主體右側(cè)壁均設(shè)有與主體內(nèi)腔貫通的植骨窗；所述顯影針顯露于主體上表面，與主體下表面貫通。

為了方便器械的安裝，所述螺紋通孔的兩邊水平對(duì)稱(chēng)分布著輔助定位孔。

所述主體上表面和/或主體下表面設(shè)有倒齒。倒齒的齒底角ɑ為30°，齒深在0.5-0.8mm之間。

為使本實(shí)用新型可以采用腰椎后側(cè)入路的手術(shù)方式，腰椎后路融合器的長(zhǎng)度比人體椎體的矢狀面長(zhǎng)度短；寬度與人體椎體的矢狀面寬度一致；高度與人體椎體的椎間隙高度一致。優(yōu)選的，腰椎后路融合器的長(zhǎng)度在20-24mm之間。

為使本實(shí)用新型可以采用腰椎后側(cè)經(jīng)椎間孔入路的手術(shù)方式，腰椎后路融合器沿著水平方向斜向放入椎體間。優(yōu)選的，腰椎后路融合器的長(zhǎng)度在26-32mm之間。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)及有益效果在于：

1、融合器的尺寸符合人體特征。按照人體腰椎的形狀，使得融合器與上下關(guān)節(jié)接觸面積最大，確保力學(xué)性能，安全方便植入，將融合器的橫截面設(shè)計(jì)為長(zhǎng)方形。

2、植入方便，安裝簡(jiǎn)單。融合器主體前端為子彈頭設(shè)計(jì)，減少遮擋，植入方便。安裝器械可以通過(guò)螺紋通孔與融合器連接，可以輕松放入手術(shù)區(qū)域，逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)可以取出器械。倒齒增大摩擦力防止融合器滑動(dòng)。

3、主體采用聚醚醚酮（PEEK）材料，生物相容性好，其彈性模量與人體接近，抗輻射，抗磨損，抗蠕變能力強(qiáng)。可以透過(guò)X線(xiàn)，不會(huì)產(chǎn)生偽影和遮擋，方便醫(yī)生評(píng)估融合情況，是目前最佳的制造融合器的材料。

4、可以滿(mǎn)足腰椎后側(cè)入路、腰椎后側(cè)經(jīng)椎間孔入路兩種不同的手術(shù)方式，滿(mǎn)足不同患者情況、實(shí)施手術(shù)醫(yī)生習(xí)慣的需求。

附圖說(shuō)明

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實(shí)用新型的主體末端示意圖；

圖3為本實(shí)用新型的主體側(cè)壁示意圖；

圖4為本實(shí)用新型的主體上表面示意圖。

其中，1——主體，2——顯影針，3——主體前端，4——主體末端，5——螺紋通孔，6——輔助定位孔，7——主體左側(cè)壁，8——主體右側(cè)壁，9——倒齒，10——植骨窗，11——圓弧槽。