[實用新型]一種用于檢測敏化硝酸纖維素膜上抗體的膠體金膜

有效

• 申請號: 201320799086.X
• 申請日: 2013-12-05
• 公開（公告）號: CN203705451U
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發明（設計）人: 張展英;杜昕光
• 申請（專利權）人: 美艾利爾(上海)診斷產品有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/531
• 代理公司: 上海浦一知識產權代理有限公司 31211
• 代理人: 王函

技術領域

本實用新型屬于生物醫藥技術領域，具體涉及一種膠體金膜，尤其涉及一種用于檢測敏化硝酸纖維素膜上抗體的膠體金膜，適用于檢測敏化硝酸纖維素膜上質控抗體和捕獲抗體位置是否對調以及質控抗體和捕獲抗體是否被相互污染。

背景技術

將質控抗體、捕獲抗體包被到硝酸纖維素膜上生產敏化硝酸纖維素膜是免疫層析試紙條生產制作中的關鍵環節之一。目前的噴膜技術即將抗體包被到硝酸纖維素膜上，分為兩種，一種是接觸劃點工藝，即在接觸噴點系統中，噴頭劃過硝酸纖維素膜表面，同時泵推動一定量的液體從噴頭處釋放到硝酸纖維素膜表面上；另一種是噴點工藝，使用電磁閥連接高精度步進泵，將噴點液體噴點到硝酸纖維素膜上且以緊密的交迭點構成連續的線條，噴點過程與成像系統連接，能檢查噴點線條的質量同時標記任何不好的部分。這兩種工藝均能夠將質控抗體和捕獲抗體分別均勻地噴點在硝酸纖維素膜上指定區域（分別為質控線區域、檢測線區域）。

由于目前的噴膜技術均無法區分質控抗體和捕獲抗體，不能夠確定質控抗體和捕獲抗體位置對調或者檢測兩種抗體之間相互污染（例如，因噴膜抗體與捕獲抗體配制/使用時混料而導致的抗體污染），從而導致整批敏化硝酸纖維素膜報廢。

因此，亟需開發一種可用于快速檢測敏化硝酸纖維素膜上質控抗體和捕獲抗體位置是否對調以及質控抗體和捕獲抗體是否被相互污染的新產品。

實用新型內容

針對現有技術的不足，本實用新型要解決的技術問題是提供一種用于檢測敏化硝酸纖維素膜上抗體的膠體金膜，用于檢測敏化硝酸纖維素膜上質控抗體和捕獲抗體位置是否對調和兩種抗體是否被相互污染。

為解決上述技術問題，本實用新型提供一種用于檢測敏化硝酸纖維素膜上抗體的膠體金膜，該敏化硝酸纖維素膜上設有包被質控抗體的質控線和包被捕獲抗體的檢測線，該膠體金膜包括含有膠體金探針的金標墊以及配套使用的PVC膠板、濾樣紙和金探針復溶液。在PVC膠板上依次疊合有濾樣紙，含有膠體金探針的金標墊，以及待檢敏化硝酸纖維素膜；金探針復溶液滴加在濾樣紙上。

作為優選的技術方案，所述金標墊是包被金探針的玻璃纖維。所述含有膠體金探針的金標墊為兔抗體金標墊或羊抗鼠抗體金標墊；所述兔抗體金標墊是兔多克隆抗體標記的金探針包被在玻璃纖維上，所述羊抗鼠抗體金標墊是羊抗鼠多克隆抗體標記的金探針包被在玻璃纖維上。

作為優選的技術方案，所述金探針是偶聯抗體的膠體金顆粒，即所述膠體金探針采用膠體金顆粒與抗體分子通過物理吸附的作用偶聯結合。

作為優選的技術方案，所述膠體金顆粒的直徑范圍是20-60nm。

作為優選的技術方案，所述抗體分子是兔多克隆抗體或羊抗鼠多克隆抗體。即所述兔抗體膠體金膜包括包被兔多克隆抗體標記的金探針的金標墊以及配套使用的PVC膠板、濾樣紙和金探針復溶液。所述羊抗鼠抗體膠體金膜包括包被羊抗鼠多克隆抗體標記的金探針的金標墊以及配套使用的PVC膠板、濾樣紙和金探針復溶液。

作為優選的技術方案，所述金探針復溶液包括以下組分（質量百分比）：

Triton?X-100??????0.05%；

NaH₂PO₄·2H₂O?????0.38%；

Na2HPO₄·12H₂O????2.95%；

該金探針復溶液的pH=8.0±0.1。

本實用新型采用物理吸附膠體金顆粒標記法，分別制備兔抗體膠體金膜和羊抗鼠抗體膠體金膜，其中兔抗體膠體金膜用于檢測敏化硝酸纖維素膜上質控抗體，羊抗鼠抗體膠體金膜用于檢測敏化硝酸纖維素膜上捕獲抗體。

本實用新型的膠體金膜檢測敏化硝酸纖維素膜上抗體的原理是將20-60nm膠體金顆粒與抗體分子如兔多克隆抗體/羊抗鼠多克隆抗體通過物理吸附的作用偶聯結合，當此結合物通過敏化硝酸纖維素膜上質控抗體（羊抗兔多克隆抗體）和捕獲抗體（鼠單克隆抗體）時能夠發生特異性地結合，形成肉眼可見的紅色線條，從而可以快速準確地判斷敏化硝酸纖維素膜上質控抗體/捕獲抗體位置是否對調以及兩種抗體是否被相互污染。