[實(shí)用新型]射頻消融腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的導(dǎo)絲導(dǎo)管系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320737609.8
• 申請(qǐng)日: 2013-11-21
• 公開（公告）號(hào): CN203634284U
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 何芬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 何芬
• 主分類號(hào): A61B18/12
• 分類號(hào): A61B18/12
• 代理公司: 成都頂峰專利事務(wù)所(普通合伙) 51224
• 代理人: 楊軍

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型具體涉及一種射頻消融腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的導(dǎo)絲導(dǎo)管系統(tǒng)。?

背景技術(shù)

高血壓是全球人群高發(fā)的疾病。我國(guó)成人高血壓患者約有1.6?億，而其中8%～15%為頑固性高血壓。頑固性高血壓是指：經(jīng)使用包括利尿劑在內(nèi)的、足量且合理的3?種或以上抗高血壓藥物治療，血壓仍未能控制在140/90?mm?Hg（1?mmHg＝0.133kPa）以下的目標(biāo)值，對(duì)于患有糖尿病或腎臟疾病者未能降至130/80?mm?Hg?以下，應(yīng)診斷為頑固性高血壓。頑固性高血壓無(wú)法根治，只能通過(guò)藥物治療控制血壓，藥物依賴性很高，往往需要同時(shí)服用幾種降壓藥物，患者需要終身服藥，花費(fèi)巨大，同時(shí)患者的生活質(zhì)量也很低。患者往往容易發(fā)生心血管、腦血管、腎臟等重要臟器并發(fā)癥，致死致殘，危害大，是高血壓防治領(lǐng)域的一大難點(diǎn)。?

腎動(dòng)脈交感神經(jīng)過(guò)度興奮一直被認(rèn)為是高血壓誘發(fā)和維持的成因。早在1941年，Grimson等就開始進(jìn)行腰腹交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)，以治療頑固性高血壓，取得了一定的療效。但長(zhǎng)期隨訪卻發(fā)現(xiàn)：簡(jiǎn)單的腰腹交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)伴有嚴(yán)重的長(zhǎng)期并發(fā)癥，包括腸道、膀胱、勃起功能障礙以及嚴(yán)重的體位性低血壓。因此，腰腹交感神經(jīng)節(jié)切除術(shù)治療頑固性高血壓因?yàn)楸状笥诶茨茉谂R床普及。?

后來(lái)出現(xiàn)了使用射頻能量消融雙側(cè)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)以治療頑固性高血壓的新技術(shù)。通過(guò)射頻消融選擇性地切斷腎動(dòng)脈交感神經(jīng)，不影響其他腹部、骨盆或下肢神經(jīng)支配。結(jié)果表明：經(jīng)皮導(dǎo)管腎動(dòng)脈交感神經(jīng)射頻消融術(shù)操作簡(jiǎn)單，并發(fā)癥少，能使頑固性高血壓壓力顯著而持續(xù)地降低，是一種安全、有效的治療頑固性高血壓的方法。理想的射頻消融腎動(dòng)脈交感神經(jīng)，關(guān)鍵在于能否將射頻消融能量準(zhǔn)確地輸送到腎動(dòng)脈交感神經(jīng)所分布的位置。?

但是目前進(jìn)行腎神經(jīng)消融手術(shù)的醫(yī)生只是通過(guò)X線（DSA）透視間接地觀察導(dǎo)管的位置，因此無(wú)法保證各個(gè)消融點(diǎn)在腎動(dòng)脈內(nèi)壁的分布位置。CN?102438690?A和US?2011/0264075?A1所公開的導(dǎo)管只能通過(guò)手把、在X射線透視下手動(dòng)調(diào)節(jié)射頻消融電極的位置，有很大的隨意性和不確定性，消融位置不準(zhǔn)確。CN?102274074?A和US?2010/0137952?A1所公開的導(dǎo)管不能調(diào)節(jié)射頻消融電極貼附血管壁的程度，不能安全、有效地進(jìn)行消融。因此，臨床上亟待能夠克服上述缺陷的創(chuàng)新型導(dǎo)管。?

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種射頻消融腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的導(dǎo)絲導(dǎo)管系統(tǒng)，解決現(xiàn)有技術(shù)無(wú)法很好的調(diào)節(jié)射頻消融電極的位置，導(dǎo)致不能安全、有效地進(jìn)行消融的問題。?

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下：?

射頻消融腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的導(dǎo)絲導(dǎo)管系統(tǒng)，包括射頻消融導(dǎo)管，套接于射頻消融導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)絲，套接于射頻消融導(dǎo)管外的裝載鞘，以及設(shè)置于射頻消融導(dǎo)管尾端的Y型止血閥。

進(jìn)一步地，所述裝載鞘尾端設(shè)有硅膠密封墊。?

再進(jìn)一步地，所述射頻消融導(dǎo)管包括依次相連的導(dǎo)管電極段、導(dǎo)管主體段、導(dǎo)管手把段，以及貫穿導(dǎo)管電極段、導(dǎo)管主體段、導(dǎo)管手把段并可相對(duì)三者滑動(dòng)的導(dǎo)絲管；所述裝載鞘套接于導(dǎo)管主體段上，所述導(dǎo)管主體段靠近導(dǎo)管電極段的端部設(shè)有防止血液溢出體外的密封圈；所述Y型止血閥與導(dǎo)絲管靠近導(dǎo)管手把段的一端相連；所述導(dǎo)絲套接于導(dǎo)絲管內(nèi)。?

更進(jìn)一步地，所述導(dǎo)管電極段包括設(shè)置于導(dǎo)絲管外的支撐骨架，設(shè)置于支撐骨架表面的絕緣層，以及設(shè)置于支撐骨架上的電極；所述支撐骨架的截面形狀為圓形、橢圓形、方形等，而支撐骨架由高強(qiáng)度塑料、不銹鋼、鎳鈦合金等材料中的一種或幾種制作而成，所述絕緣層由PTFE、PE、PET、PI、PC、PA、PU、PEBAX等中的一種或幾種制作而成；所述電極由鉑銥合金、黃金等貴金屬材料制作而成。?

另外，所述導(dǎo)管手把段包括套接于導(dǎo)管主體段上的推桿，套接于推桿上并可相對(duì)運(yùn)動(dòng)的手柄，與手柄相連且具有導(dǎo)線的電纜接頭，以及設(shè)置于手把段尾部并與導(dǎo)絲管相連的魯爾接頭；所述導(dǎo)線與電極相連，所述Y型止血閥與魯爾接頭相連。?

作為一種優(yōu)選，所述導(dǎo)管主體段是外徑為1.67mm～2.67mm，長(zhǎng)度為1000～1500mm的導(dǎo)管。?

進(jìn)一步地，所述裝載鞘由透明或半透明、且低摩擦系數(shù)的材料制作而成，如PTFE、PE、PET、PC、PA、PU、PEBAX等中的一種或幾種。?