[實(shí)用新型]一種復(fù)合層醫(yī)用管材、共擠機(jī)頭

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320725994.4
• 申請(qǐng)日: 2013-11-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN203763573U
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-08-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賈云潔;李銀華;王劍鋒;陳俊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京伏爾特技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/14
• 分類號(hào): A61M5/14;B32B1/08;B32B3/30;B32B27/08;B29C47/20
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 孟憲功

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種復(fù)合層醫(yī)用管材、共擠機(jī)頭。

背景技術(shù)

目前我國(guó)一次性輸液器采用的主要材料仍然是鄰苯二甲酸二己酯（DEHP）作為增塑劑的聚氯乙烯（PVC），這種輸液器在輸液中的不足主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是一些脂肪乳藥物能溶出PVC輸液器中的增塑劑DEHP，對(duì)人體健康造成威脅；二是一些藥物能被輸液管吸附，降低療效。

為了保證臨床輸液的安全性和有效性，有人提出輸液器采用熱塑性聚氨酯彈性體（TPU）制造，由于TPU是由軟段（長(zhǎng)鏈的低聚物二醇）及硬段（二異氰酸酯及擴(kuò)鏈劑）所組成的線性嵌段聚合物，且TPU分子結(jié)構(gòu)中的軟硬段存在的極性差異，這種結(jié)構(gòu)使它與生物體具有良好的相容性，目前已廣泛用于多種醫(yī)療及保健制品，如可用于長(zhǎng)期及短期植入人體的醫(yī)用材料等。但由于TPU是強(qiáng)極性材料，當(dāng)剪切作用強(qiáng)烈時(shí)，內(nèi)部易發(fā)熱，從而發(fā)生降解。其熔體粘度對(duì)溫度依賴性強(qiáng)，較小的溫度變化也能引起其粘度的急劇變化，因而加工溫度范圍窄。再有其生產(chǎn)成本高，價(jià)格昂貴，硬度調(diào)節(jié)困難。

現(xiàn)有的復(fù)合層輸液器的管層之間組合困難，存在間隙，通常管層之間含有粘結(jié)劑，從而使得粘結(jié)劑以及外層PVC中的有害物質(zhì)滲入內(nèi)層。此外，臨床上的某些藥物在輸注的過(guò)程中需要避光，否則會(huì)伴隨光化降解、光敏反應(yīng)、光毒性現(xiàn)象的發(fā)生，這些光化學(xué)反應(yīng)容易降低藥物的應(yīng)有價(jià)值，甚至產(chǎn)生副作用。

鑒此，我們希望提供一種復(fù)合層醫(yī)用輸液管材，以克服現(xiàn)有技術(shù)中的輸液管材存在的缺陷。

實(shí)用新型內(nèi)容

（一）要解決的技術(shù)問(wèn)題

本實(shí)用新型的目的是提供一種復(fù)合層醫(yī)用管材，該醫(yī)用管材安全性高且制造成本低、硬度調(diào)節(jié)容易。本實(shí)用新型還提供了一種擠出上述復(fù)合層醫(yī)用管材的共擠機(jī)頭。

（二）技術(shù)方案

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種復(fù)合層醫(yī)用管材，其包括與藥液接觸的內(nèi)層和與所述內(nèi)層相鄰的外層，所述內(nèi)層采用熱塑性聚氨酯彈性體或熱塑性彈性體或乙烯-醋酸乙烯共聚物或聚乙烯辛烯共聚物，所述外層采用聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料，在所述內(nèi)層的外表面上設(shè)置有若干突起結(jié)構(gòu)，所述突起結(jié)構(gòu)嵌入在所述外層中。

優(yōu)選地，所述外層采用添加有著色劑的聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料。

優(yōu)選地，所述突起結(jié)構(gòu)沿所述內(nèi)層的徑向方向延伸，所述突起結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離所述內(nèi)層的一端在周向方向上的寬度大于靠近所述內(nèi)層的一端在周向方向上的寬度。

優(yōu)選地，所述突起結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離所述內(nèi)層的一端在所述內(nèi)層的周向方向上的寬度小于相鄰兩個(gè)突起結(jié)構(gòu)在所述內(nèi)層的周向方向上的距離。

優(yōu)選地，所述突起結(jié)構(gòu)的斷面為“L”字形，所述“L”字形的頂端與所述內(nèi)層的外表面連接。

優(yōu)選地，所述突起結(jié)構(gòu)的斷面為“T”字形，所述“T”字形的底端與所述內(nèi)層的外表面連接。

優(yōu)選地，所述突起的斷面為梯形，所述梯形的較小的底邊與所述內(nèi)層的外表面連接。

優(yōu)選地，所述內(nèi)層的厚度為0.03mm-0.8mm，所述外層的厚度為0.03mm-0.8mm。

本實(shí)用新型還提供一種制造上述技術(shù)方案所述的醫(yī)用管材的共擠機(jī)頭，其包括殼體以及位于所述殼體內(nèi)與兩個(gè)單螺桿擠出機(jī)分別連接的內(nèi)層模和外層模，在所述內(nèi)層模上設(shè)置有與所擠出的醫(yī)用管材的內(nèi)層上的突起結(jié)構(gòu)相對(duì)應(yīng)的凸槽。

（三）有益效果

上述技術(shù)方案所提供的復(fù)合層醫(yī)用輸液管材，所述內(nèi)層采用熱塑性聚氨酯彈性體或熱塑性彈性體或乙烯-醋酸乙烯共聚物或聚乙烯辛烯共聚物，外層采用聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料，在所述內(nèi)層的外表面上設(shè)置有若干突起結(jié)構(gòu)，所述突起結(jié)構(gòu)嵌入在所述外層中，使得管層之間組合好，不易產(chǎn)生間隙，不易脫落，不含粘接劑，而且制造成本低。該輸液管材通過(guò)不含DHEP的非聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料和廉價(jià)的PVC相結(jié)合，使其在輸液過(guò)程中避免了DEHP的遷移和析出，提高輸液的安全性，而且降低了制造成本，并通過(guò)將內(nèi)層上的突起結(jié)構(gòu)嵌入到外層內(nèi)形成不易脫離的復(fù)合層結(jié)構(gòu)，使得該輸液管材更加可靠、穩(wěn)定。進(jìn)一步地，在外層中添加有著色劑，使得該輸液管材的外層能夠避光，避免光降解，減少光降解引起的副作用，以提高輸液管材的安全性。本實(shí)用新型還提供了一種擠出上述復(fù)合層醫(yī)用管材的共擠機(jī)頭。

附圖說(shuō)明

圖1是本實(shí)用新型的復(fù)合層醫(yī)用輸液管材的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中的復(fù)合層醫(yī)用輸液管材的剖視圖；

圖3是本實(shí)用新型的復(fù)合層醫(yī)用輸液管材的另一優(yōu)選實(shí)施例的剖視圖；

圖4是本實(shí)用新型的復(fù)合層醫(yī)用輸液管材的再一優(yōu)選實(shí)施例的剖視圖。