[實用新型]一種安全型復合避光醫用管材

有效

• 申請號: 201320725990.6
• 申請日: 2013-11-15
• 公開（公告）號: CN203954267U
• 公開（公告）日: 2014-11-26
• 發明（設計）人: 胡以文;王劍鋒;陳俊
• 申請（專利權）人: 北京伏爾特技術有限公司
• 主分類號: A61L29/06
• 分類號: A61L29/06;A61L29/04;A61L29/14;B32B27/06;B32B27/08;B32B27/20;B32B27/30;B32B27/40;B32B27/32;B32B27/36
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 孟憲功

技術領域

本實用新型屬于醫療器械領域，尤其涉及一種安全型復合避光醫用管材。?

背景技術

臨床某些藥物輸注過程中需要避光，否則會出現光化降解、光敏反應、光毒性等，這些光化學反應降低了藥物的應有價值，甚至產生副作用等問題。如硝普納、硝酸甘油、維生素B₂、山道年、可待因等。在臨床上，為保證其治療的安全性和可靠性，這些化學不穩定，遇光變質、變色，甚至會發生光敏反應、光毒性等的藥物均需在輸注過程中加以避光，才能達到其治療效果。?

傳統的避光醫用管材通常采用醫用聚氯乙烯（PVC）加著色劑的方法，由于醫用PVC中含有鄰苯二甲酸二己酯（DEHP）和鄰苯二甲酸二辛酯（DOP），其中，一些脂肪乳藥物能溶出PVC輸液器中的增塑劑DEHP，對人體健康造成威脅，而且一些藥物能被PVC吸附，降低療效。動物實驗也證明該類增塑劑可致癌、致畸，已被列為生殖毒性劑，還有一些鈣、鎂等重金屬作為穩定劑。PVC（聚氯乙烯）加著色劑的方法還容易發生著色劑析出、遷移現象，造成藥液新的污染，增加了該類管材臨床應用的不安全性。

基于以上原因，急需提供一種安全型復合避光醫用管材，來保證某些藥物輸注的安全性。

實用新型內容

（一）要解決的技術問題?

本實用新型的目的是提供一種安全型復合避光醫用管材，該醫用管材安全性高，并在輸注藥液過程中達到避光的功能。

（二）技術方案

為解決上述技術問題，本實用新型提供一種安全型復合避光醫用管材，包括2層以上的管層，且相鄰的管層材料是不同的，各管層之間均為無間隙粘接，在與藥液接觸的內層和不與藥液接觸的外層之間設有中間支撐層。

優選地，所述醫用管材由2層不同的高分子材料制成，所述內層的厚度為0.03?-0.8?mm，所述外層的厚度為0.03?-0.8?mm。?

優選地，所述醫用管材由3層高分子材料制成，在所述內層和所述外層之間設有中間支撐層，所述中間支撐層采用惰性高分子材料。

優選地，所述中間支撐層的厚度為0.03?-0.8?mm。?

優選地，所述惰性高分子材料為聚乙烯或聚丙烯。

優選地，所述內層的厚度為0.03?-0.8?mm，所述外層的厚度為0.03?-0.8?mm。?

（三）有益效果

上述技術方案所提供的安全型復合避光醫用管材，與藥液接觸的內層材料采用熱塑性聚氨酯彈性體或聚四氟乙烯或聚乙烯或聚丙烯或聚酯，不與藥液接觸的外層材料采用添加著色劑的聚氯乙烯或熱塑性聚氨酯彈性體或聚四氟乙烯或聚乙烯或聚丙烯或聚酯。由于內層采用非聚氯乙烯醫用高分子材料，因此在輸注過程中無DEHP析出，提高了其安全性；而外層采用添加著色劑的醫用高分子材料制成，使得該醫用管材在輸注過程中達到避光的功能，并使避光著色劑不與藥液接觸。此外，該醫用管材制造工藝簡單，制造成本較低。

附圖說明

圖1是本實用新型的安全型復合避光醫用管材的一個優選實施例的結構示意圖。?

圖2是本實用新型的安全型復合避光醫用管材的另一優選實施例的結構示意圖。

其中：1-外層；2-中間支撐層；3-內層。

具體實施方式

在下面結合附圖和實施例，對本實用新型的具體實施方式作進一步描述。以下實施例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。?

實施例1

圖1所示為本實用新型的安全型復合避光醫用管材的一個優選實施例。根據該實施例，該醫用管材為兩層結構：不與藥液接觸的外層1和與藥液接觸的內層3。其中，外層1和內層3分別由不同的材料制成。

其中，與藥液接觸的內層3采用采用熱塑性聚氨酯彈性體（TPU）或聚四氟乙烯（PTFE）或聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）或聚酯（PET）等制成，厚度在0.03?mm-0.8?mm之間。

優選地，醫用管材的內層3材料采用TPU，因為TPU具有高耐磨性、硬度范圍廣且彈性好、機械強度高、耐寒性突出、加工性能好、耐油、耐水、耐霉菌以及再生利用性好、方便回收的優點。

外層1采用聚氯乙烯（PVC）或熱塑性聚氨酯彈性體（TPU）或聚四氟乙烯（PTFE）或聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）或聚酯（PET）等制成。此外，在外層3采用的材料中添加有著色劑，使得波長在290?nm~450?nm之間的光對管材的透過率小于15%。