[實用新型]消融電極以及具有該消融電極的醫療導管

有效

• 申請號: 201320723765.9
• 申請日: 2013-11-15
• 公開（公告）號: CN203693751U
• 公開（公告）日: 2014-07-09
• 發明（設計）人: 白忠愛;陳誠;胡昌;陳艷;高賓;孫飛飛;譚家宏;孫毅勇
• 申請（專利權）人: 上海微創電生理醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14;A61B18/12
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 劉光明;陸錦華

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別地涉及一種消融電極以及具有該消融電極的醫療導管。

背景技術

心律失常，尤其是房顫，一直是常見和危險的疾病，在老年人中尤為如此。正常竇性心律下，由心房、心室和興奮傳導組織構成的心臟在電刺激的作用下可以同步、模式化方式搏動。而對于心律失常的患者，心臟組織的異常區域不會遵循與正常傳導組織相關的同步搏動周期。

電極生理導管使用射頻能量消融治療由心臟組織中異常電活動引起的心律失常已比較普遍。在手術中，射頻消融導管經皮穿刺輸送到發生病變的靶部位，此時位于導管遠端的消融電極和患者背部的彌散電極構成回路。通過消融電極將發射的射頻能量傳遞到其附近的病變組織，使其脫水凝固失去電傳導功能，從而實現治療快速性心律失常等目的。在這個過程中，由于從被加熱組織至電極本身的傳導，還發生對電極的加熱。如果電極溫度高于60℃，則可在電極的表面上形成脫水血液蛋白的薄層。如果溫度繼續升高，則所述脫水層會變得越來越厚，導致在電極表面上產生血液的凝結物，即造成結痂，從而抑制了消融深度的發展，致使電傳導無法被徹底阻斷，在這種情況下，導管必須從體內撤出并對電極進行清理，影響了手術的進程。

為了能夠達到更深的消融深度，目前普遍采用的方法是在射頻消融的同時，用流體例如生理鹽水灌注消融電極以主動地冷卻電極-組織界面，并稀釋鄰近血液，這樣可以使消融導管利用更高的功率達到更深的消融深度的同時緩解射頻消融電極的溫升，從而在保證效果的同時，還可以防止靶部位表面形成局部高溫，減少結痂和形成血栓的概率治療，提高手術的安全性和有效性。可見，灌注技術對射頻消融具有重要意義。

灌注技術要解決對電極表面（特別是與組織接觸部分的表面）的均勻有效冷卻。對于常規的冷鹽水灌注型射頻消融導管，其導管內部設有一連貫的鹽水輸送通道，頂端電極為實心圓柱，并在其內加工出流體通道，形成具有流體接收通道和直達電極表面的流體分流通道的實心一體圓柱狀結構，流體輸送入電極中的流體接收通道后，再分流進入多個流體分流通道，最后達到電極表面并向外流出。為保證電極表面能被均勻冷卻，流體分流通道在電極表面上形成的孔在電極表面的圓周方向上均勻排布。

圖1A是根據現有技術中的醫療導管的側視圖。如圖1A所示，醫療導管中主要包括頂端電極1、環電極2、鞘管3、手柄4、魯爾接口5、鹽水管6，其中接近環電極的部分為可偏轉段7。

圖1B是根據現有技術中的具有灌注口的消融電極的示意圖。圖1B是消融電極10的透視圖，示出了互相連接并同軸的第一圓柱體11和第二圓柱體12，二者皆為實心一體結構，并且第一圓柱體11的直徑小于第二圓柱體12的直徑（即圖中的D1>D2）。流體接收通道13從第一圓柱體11延伸至第二圓柱體12，在流體接收通道13端部與多個流體分流通道交匯。圖中示出了均勻分布在第二圓柱體圓周方向上的流體分流通道141至146。另有多個盲孔151、152、153也從第一圓柱體11延伸至第二圓柱體12。這些盲孔用來容納電導線、定位絲、成型絲、定位傳感器等。其中定位傳感器需由較粗的盲孔152容納。電導線、定位絲、成型絲等可以分布在其他盲孔中。

對于圖1B所示的具有灌注口的消融電極，雖然采取了流體分流通道均勻排布在第二圓柱體圓周方向上的措施，但在實際中，這種處理方式仍不能很好地避免消融電極上形成凝結物。

發明內容

有鑒于此，本實用新型提供一種消融電極以及具有該消融電極的醫療導管，有助于避免消融電極上形成凝結物。

為實現上述目的，根據本實用新型的一個方面，提供了一種消融電極。

本實用新型的消融電極包括：第一圓柱體，為實心一體結構；第二圓柱體，為實心一體結構，與所述第一圓柱體同軸連接并同軸，并且其直徑大于所述第一圓柱體的直徑；一個流體接收通道，自所述第一圓柱體的底面起，從所述第一圓柱體內延伸至所述第二圓柱體；一個或多個流體分流通道，位于所述第二圓柱體內并且與所述流體接收通道交匯于所述流體接收通道的端口，所述端口位于所述第二圓柱體的垂直于軸向的截面的圓心處。

可選地，還包括一個或多個盲孔，自所述第一圓柱體的底面起，從所述第一圓柱體內延伸至所述第二圓柱體。

可選地，所述盲孔的橫截面為圓形或閉合的不規則曲線組成的面。

可選地，至少一個所述盲孔底面的邊緣與所述第一圓柱體的底面的圓周有兩個交點。

可選地，所述流體接收通道與所述第一圓柱體同軸；或者所述流體接收通道的軸線與所述第二圓柱體的軸線相交于所述端口。