[實用新型]一種試條卡

有效

• 申請號: 201320716520.3
• 申請日: 2013-11-13
• 公開（公告）號: CN203759017U
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 馬義才;顧敏;馬靈
• 申請（專利權）人: 成都領御生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型屬于體外診斷領域，具體涉及一種能自身過濾樣品、自帶有存貯介質15備儲被檢物標準曲線或系數參數等檢測用信息、結合具有信號檢測功能的儀器能快速檢測樣品單一組分或多組分的試條卡。

背景技術

以膠體金試條為主要代表的免疫層析試條技術現已廣泛用于免疫檢測的各個方面。該技術簡單快速，幾分鐘就能獲得結果。但該技術存在如下不足：

（1）血液樣品需要用儀器設備分離出血清，不能對全血樣品進行檢測。因為：①全血樣品中的紅細胞會阻止反應物在試條上的順利滲移。②紅細胞顏色（紅色）與膠體金顯示顏色（淺紅色或紫紅色）相近或相同，會干擾檢測結果判斷。③紅細胞對許多診斷測定有干擾作用，如：待測物檢測中，紅細胞可能會抑制特異性結構的配對成分之間的結合；紅細胞具有酶活性，該酶活性可能會干擾檢測信號產生。實用新型專利號ZL03217482.9披露了一種在膠體金試紙條的膠體金偶聯物與硝酸纖維素膜之間加設紅細胞過濾膜的技術方案以試圖克服紅細胞的上述干擾作用，不足的是：這一技術措施并不是從試條的“源頭”組件（樣品墊4）開始進行克服的，而是將紅細胞過濾膜引入在了膠體金試紙條的標記墊6與分析膜9之間（即該專利所述試紙條的“膠體金偶聯物與硝酸纖維素膜之間”），這種從試條“下游”組件過濾紅細胞的“改良”方案并不能有效克服紅細胞對標記墊6包被物（金標-抗原/抗體）與來自樣品墊4的目標被檢物之間所進行的結合反應的干擾！

（2）只能定性檢測樣品，不能對樣品進行定量檢測，更不能實現樣品多組分定量檢測。專利號ZL03217482.9所披露方案與現有技術一樣，實現的仍只是對樣品進行定性檢測，不能對樣品進行定量檢測和多組分同步定量檢測。

采用被檢物標準品標準曲線定量被檢物濃度，是目前檢測領域定量樣品濃度的主要方法。標準曲線制作技術性強，過程繁雜，離不開專業技術人員。信息領域近來發展的存貯介質，如RFID標簽（又稱射頻識別標簽）、IC芯片、磁碼、條碼等，用于信息存取識別現已廣泛用于計算機、通訊、電子、商業、交通運輸控制管理等領域。RFID標簽，體積小，存儲信息容量大，識別無須人工干預，更是信息存取識別的理想手段，但很少有人將其用于生物醫學檢測領域。

為克服現有技術的不足，本實用新型提供一種能自身過濾樣品（樣品為全血時，可過濾紅細胞）、采用自帶存貯介質15備儲被檢物標準曲線或系數參數等檢測用信息（操作人員檢測樣品時勿需再制作被檢物標準曲線）、結合具有信號檢測功能的儀器就能快速實現樣品單組分或多組分定量（定性/半定量）檢測的試條卡。本實用新型用于樣品檢測，具有簡便快速、靈敏度高、結果客觀等特點。

實用新型內容

本實用新型技術方案如下：

本實用新型所述試條卡包括卡盒3和其內的試條2。試條2包括順次搭接固定在底襯1上的樣品墊4、過濾墊5、標記墊6、分析膜9、吸水墊10。分析膜9具有檢測帶7和質控帶8。卡盒3的上盒面在對應于試條樣品墊4位置處開有加樣孔12。卡盒3的上盒面在對應于試條分析膜9位置處開有檢測窗13。卡盒3上還安裝有一張存貯有試條檢測樣品用信息的存貯介質15。

所述試條2的過濾墊5包括濾血膜。

所述試條2的標記墊6包被有單一標記物標記的某一目標被檢物檢測相關的單一特異抗原（或抗體）分子，或：包被有不同標記物對應標記的各目標被檢物檢測相關的特異抗原（或抗體）分子的混合物。

所述試條2的檢測帶7可以為一條，也可以為多條。檢測帶7包被有某一目標被檢物檢測相關的特異抗體（或抗原）分子，或：包被有各目標被檢物檢測相關的特異抗體（或抗原）分子的混合物。

所述試條2的質控帶8包被有質控物。所述質控物包括二抗。

所述卡盒3上的存貯介質15包括但不限于RFID標簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質15存貯的試條檢測樣品用信息包括同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標準曲線或系數參數、試條質控帶信號強度參考監控值、試條批號、試條效期、存貯介質密碼、臨床指標參考值、試條生產廠商信息等，且可讀入被測對象身份信息、檢測者信息、樣品名稱、樣品編號、檢測日期、檢測結果等信息。