[實用新型]一種物料周轉容器清洗有效期狀態判斷系統

有效

• 申請號: 201320686106.2
• 申請日: 2013-11-01
• 公開（公告）號: CN203578316U
• 公開（公告）日: 2014-05-07
• 發明（設計）人: 李慶喆
• 申請（專利權）人: 上海現代中醫藥股份有限公司
• 主分類號: B08B9/08
• 分類號: B08B9/08;B08B13/00
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 宋纓;孫健

技術領域

本實用新型涉及藥品生產過程預警技術領域，特別是涉及一種物料周轉容器清洗有效期狀態判斷系統。

背景技術

在制藥生產過程中，一般都會把物料裝于各種規格的不銹鋼容器在各工序之間周轉。為了避免不同藥品在生產過程中產生混藥或交叉污染，按照制藥生產相關法規的規定，在每個工序生產完成后，都需要對該工序使用過的周轉容器進行清潔，并符合預先制定的清洗限度要求，防止污染，影響藥品的安全性、均一性、有效性和質量。只有這樣才能保證容器本身不會對產品產生交叉污染，保證藥品質量。對于周轉容器的清潔要求，不僅要符合目視合格，還同時要符合化學及微生物限度要求。

容器的清洗涉及的部門和人員及職責主要是：

1.清洗室：操作人員需嚴格依據程序規定的步驟和方法對清潔對象進行清洗、干燥和檢查；

2.QA及生產管理人員：對清潔流程的執行情況進行檢查和監督，并定期對程序進行回顧，確保程序始終能滿足實際生產的需要；

3.車間生產人員：確認容器清潔狀況符合要求方可使用。

目前對于容器清洗有效期的管理，主要是由藥品生產企業制定出相關的操作規范，然后操作和管理人員必須嚴格按照規范實施，對于已清洗設備的存儲環境、清潔狀態、清潔記錄及容器標識的管理，都有嚴格的要求。對于容器已清潔狀態的標識應按照狀態管理程序規定的要求進行，對清潔狀態做出定義，并規定標識管理的內容，確定標識形式，標識內容，如設備名稱、編號、清潔時間，最長存放有效期，清潔負責人等信息。對于超過有效期的容器，需重新檢查容器狀態是否符合要求，如果不符合要求，需要對容器重新進行清洗。

在實際生產操作過程中，對每個已清潔的周轉容器都需要由容器管理人員用記號筆在容器清潔狀態牌上填寫一個狀態標識，每個狀態標識的內容包括容器清潔時間，存放有效期，清潔負責人等內容，如果清潔容器的數量較多，會增加容器管理人員填寫標識的工作量；而且如果填寫的內容不清晰或標識褪色，領用容器的操作人員不易判斷清潔有效期，就需重新清洗容器；而如果操作人員疏忽，導致已過清潔有效期的容器被用于制藥生產，還容易對藥品質量帶來隱患和風險。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種物料周轉容器清洗有效期狀態判斷系統，能夠通過網絡對物料周轉容器清洗有效期狀態進行有效管理。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：提供一種物料周轉容器清洗有效期狀態判斷系統，包括周轉容器，所述周轉容器內嵌入有RFID標簽，所述RFID標簽與周轉容器一一對應；容器工作間內設有相互連接的RFID讀寫器和RFID觸發器，所述RFID讀寫器與容器工作間一一對應；所述RFID讀寫器與服務器通信連接；所述服務器與報警裝置相連；嵌入有RFID標簽的周轉容器進出所述容器工作間時能觸發RFID觸發器使得RFID讀寫器與RFID標簽之間實現數據交互。

所述容器工作間內還設有操作終端，所述操作終端與服務器相互連接。

所述的物料周轉容器清洗有效期狀態判斷系統還包括無線手持終端，所述無線手持終端與服務器相互連接。

所述容器工作間為容器存放間、容器清洗間和容器作業間。

所述RFID標簽為主動式RFID標簽。

有益效果

由于采用了上述的技術方案，本實用新型與現有技術相比，具有以下的優點和積極效果：本實用新型通過RFID技術，通過無線手持終端或操作終端，以非接觸方式設置、獲取容器清潔狀態的相關信息，并由計算機自動對容器的清潔有效期進行判斷，如果已清潔容器超過有效期，自動激活報警裝置提醒操作者或管理者，防止了人為差錯導致超過清潔有效期的容器進入生產作業間。

附圖說明

圖1是本實用新型的結構示意圖；

圖2是本實用新型的工作流程圖。

具體實施方式

下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型講授的內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。