[實(shí)用新型]經(jīng)鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320677728.9
• 申請(qǐng)日: 2013-10-30
• 公開（公告）號(hào): CN203539534U
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳爭明;陳步磊;朱元奉;韓小江;吳明花;施曉瓊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第四一一醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F11/00
• 分類號(hào): A61F11/00;A61M3/02;A61M31/00
• 代理公司: 上海寶鼎專利代理有限公司 31222
• 代理人: 宋力

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于治療分泌性中耳炎的醫(yī)療器械，具體地說，是一種經(jīng)鼻徑路的咽鼓管至鼓室沖洗、給藥器。

背景技術(shù)

人體的耳部結(jié)構(gòu)主要分為外耳、中耳和內(nèi)耳三大部分，中耳主要包括咽鼓管、鼓室、鼓竇及乳突氣房，而咽鼓管是人體鼻咽部和中耳腔連通的一個(gè)重要管道。分泌性中耳炎（SOM）是以中耳積液及聽力下降為特征的中耳非化膿性炎性疾病，是耳鼻喉常見疾病之一。尤其在乘飛機(jī)、潛泳、高壓氧治療甚至感冒時(shí)易發(fā)，表現(xiàn)為耳內(nèi)堵塞感、耳鳴、耳痛、聽力下降、眩暈等癥狀，若未及時(shí)治愈將發(fā)展為慢性，出現(xiàn)膠耳、鼓室粘連、膽固醇肉芽腫等，造成嚴(yán)重并發(fā)癥。

中耳積液是分泌性中耳炎的重要特征，主要產(chǎn)生在咽鼓管、鼓室內(nèi)，早期為淡黃色滲出性粘液，以后逐漸增稠，形成“膠液”，因其位置深在，很難清除，是影響療效的重要原因。

傳統(tǒng)治療分泌性中耳炎的方法主要有：

1、全身藥物治療，采用抗生素、糖皮質(zhì)激素，該方法藥物療效短暫而有限，副作用多；2、鼻腔收縮劑、鼻噴糖皮質(zhì)激素，該方法易引起藥物性鼻炎，并且對(duì)深在的咽鼓管、鼓室很難起到作用；3、咽鼓管吹張、吹藥，該方法對(duì)鼓室、咽鼓管內(nèi)的黏液沒有作用，很多時(shí)候吹不動(dòng)，吹不進(jìn)；4、鼓膜穿刺（包括激光打孔）、鼓膜置管，許多醫(yī)院臨床上經(jīng)常采用，有創(chuàng)傷，患者心理壓力大，還有血腫、感染、穿孔不愈的風(fēng)險(xiǎn)。

近年來，有些醫(yī)院開展經(jīng)鼻徑路咽鼓管給藥的方法治療分泌性中耳炎，以期發(fā)揮局部用藥直接、高效、無創(chuàng)的優(yōu)點(diǎn)，其中有單管形式的，有并列雙管形式的（我們之前的研究成果），雖取得了一定的療效，但仍存在不少的缺點(diǎn)，有的缺點(diǎn)還相當(dāng)嚴(yán)重，以下詳細(xì)描述：

一、授權(quán)公告CN2472693Y公開了一種“咽鼓管中耳腔注射導(dǎo)管”，旨在疏通咽鼓管的同時(shí)將藥液注入至中耳腔，達(dá)到治療中耳炎的目的。

只是，其外管只能起到內(nèi)管的限制引導(dǎo)作用，其外管內(nèi)徑1mm，內(nèi)管外徑0.8mm，兩者之間只存在0.2mm間隙，僅能供內(nèi)管在外管中滑動(dòng)，并沒有留出供廢液排出的空間，其實(shí)質(zhì)還是單管形式。尤其是，當(dāng)外導(dǎo)管的管壁與咽鼓管的管壁處于緊密貼合狀態(tài)時(shí)，再繼續(xù)給藥，就好比往盲管里注射又沒有引流的途徑，勢(shì)必造成既沖不動(dòng)，也沖不出的情況，咽鼓管和鼓室內(nèi)的壓力會(huì)迅速增大，隨時(shí)都會(huì)有圓窗損傷的風(fēng)險(xiǎn)，圓窗破裂可造成患者產(chǎn)生突發(fā)性耳聾、嚴(yán)重眩暈等癥狀。

其設(shè)計(jì)中采用的手柄結(jié)構(gòu)在臨床上并不實(shí)用，手持手柄調(diào)整方向時(shí)彎曲手腕是很別扭的，時(shí)間稍長便會(huì)造成操作者的疲勞，并且由于杠桿原理，在轉(zhuǎn)動(dòng)方向時(shí)其頭端會(huì)產(chǎn)生巨大的扭力，極易造成咽鼓管組織的損傷。

為了限制抽吸管的進(jìn)深，其所采用的螺絲固定方式在臨床上完全不實(shí)用。因?yàn)樵趯?shí)際操作中，當(dāng)沖洗給藥管進(jìn)入咽鼓管的狹部并給藥時(shí)，患者會(huì)有“流水聲”、耳部悶脹等感覺，此時(shí)才表明沖洗管的進(jìn)入深度已經(jīng)到位，否則就要進(jìn)行調(diào)整，手持的器械終究是不能做到絕對(duì)固定的。實(shí)際的臨床應(yīng)用中，從進(jìn)入咽鼓管到給藥完畢是一個(gè)不短的過程（注藥時(shí)要緩慢進(jìn)行，以免鼓室壓力驟增，會(huì)引起眩暈等情況），外管也會(huì)因?yàn)獒t(yī)生的手動(dòng)等發(fā)生些許位移，固定螺絲的設(shè)計(jì)太不切實(shí)際。

二、授權(quán)公告CN2650739Y公開了另外一款咽鼓管沖洗導(dǎo)管，只是其所采用的結(jié)構(gòu)臨床上根本不可行。從解剖上看，咽鼓管成人全長一般為35mm，與水平面約成40°，與矢狀面約成45°，由外側(cè)1/3的骨部和內(nèi)側(cè)2/3的軟骨部組成，其鼓室口直徑約4.5mm，咽鼓管咽口直徑約9mm，最狹窄的是骨與軟骨部交界的峽部，為1～2mm。相對(duì)于人體的鼻腔而言，咽鼓管是一個(gè)傾斜的結(jié)構(gòu)，進(jìn)入咽鼓管是一個(gè)“轉(zhuǎn)彎”的過程，咽鼓管從鼻咽部開口處向鼓室方向逐漸變窄，這又是一個(gè)“深入的”過程。僅憑一根長直導(dǎo)管是不可能進(jìn)去的，導(dǎo)管粗的話轉(zhuǎn)不過彎，或者進(jìn)不到深處；導(dǎo)管細(xì)的話，要么太軟，沒深入咽鼓管就彎了卡在外面，要么做的很硬，那就像“針頭”樣的，一旦戳進(jìn)去便會(huì)造成咽鼓管內(nèi)壁的嚴(yán)重創(chuàng)傷。

三、授權(quán)公告CN202314625U公開了“一種人體咽鼓管沖洗器”，其在沖洗管的基礎(chǔ)上增設(shè)了一抽吸管，且上下兩管的前段采用并行排列的結(jié)構(gòu)；抽吸管的后段相對(duì)于沖洗管的后段水平分開，以方便廢液的抽吸操作。

理論上，這種結(jié)構(gòu)的確既可以順利地對(duì)人體的中耳腔進(jìn)行沖洗、給藥治療，又可將廢液及時(shí)地從咽鼓管中吸出，不致增加中耳腔的壓力，治療效果應(yīng)該不錯(cuò)。