[實(shí)用新型]透析儀器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320639887.X
• 申請(qǐng)日: 2013-10-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN203694198U
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 尤恩·邁鮑姆;克里斯托夫·施特羅赫費(fèi)爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61M1/14
• 分類(lèi)號(hào): A61M1/14
• 代理公司: 北京律誠(chéng)同業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11006
• 代理人: 徐金國(guó);吳啟超

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種用于確定目前進(jìn)行的腎替代療法和治療設(shè)備的效率的方法和設(shè)備。

背景技術(shù)

遭受腎功能不全的患者如果或只要沒(méi)有預(yù)想的腎移植，就不得不通過(guò)體外腎替代療法去除隨時(shí)間在患者體內(nèi)積累的尿毒癥毒素，下文稱之為透析治療。通過(guò)這種透析治療，血液從患者處收集，被引導(dǎo)經(jīng)過(guò)體外凈化裝置——透析器——并隨后返回進(jìn)入患者的身體。在透析器中，待凈化的血液經(jīng)由半透膜與清洗溶液——新鮮的透析流體——接觸，導(dǎo)致物質(zhì)的交換。此時(shí)富集了尿毒素的透析液隨后被清洗并丟棄。

為了評(píng)價(jià)透析療法，前述的透析治療和所使用的透析儀器的效率是非常重要的。因此，在過(guò)去，已經(jīng)開(kāi)發(fā)并使用了各種方法，所述這些方法允許在相應(yīng)地完成療法和儀器使用后評(píng)判療法和儀器的狀態(tài)。最近，焦點(diǎn)已經(jīng)聚集于在治療本身期間就確定透析療法的效率，從而能夠手動(dòng)干預(yù)，并能夠進(jìn)行校正。

為了確保有效的透析療法，因此開(kāi)發(fā)了所謂的K*t/V(尿素)模型，其中

K=透析器的凈化能力(毫升/分鐘)，

T=透析時(shí)間(分鐘)，以及

V=患者體內(nèi)的尿素分布體積(毫升)。

此外，還引入尿素降低率（URR，以%計(jì)）作為用于確定人體中尿素降低的適用的手段。

在檢查了多位透析患者后，NCDS（全國(guó)透析研究協(xié)作組織）和HEMO(血液透析)研究證明，ESRD（終末期腎疾病）患者中的死亡率和發(fā)病率與前述K*t/V值（即，透析劑量）密切相關(guān)。例如，來(lái)自所述研究的數(shù)據(jù)導(dǎo)致這樣的事實(shí)，即在進(jìn)行合適的透析治療的指向中，僅當(dāng)達(dá)到K*t/V≥1.2的值時(shí)，才認(rèn)為治療是有效的。

在本文中，參考以下事實(shí)，即通過(guò)K*t/V的值來(lái)判斷透析劑量是相對(duì)的評(píng)估，類(lèi)似于前述的URR。但是，此方法并不能提供關(guān)于物質(zhì)的實(shí)際去除量的任何絕對(duì)信息。

在對(duì)K*t/V的確定中，由于尿素的動(dòng)力學(xué)的緣故，確定凈化能力K和尿素分布體積V是困難的。例如，通過(guò)生物阻抗測(cè)量、經(jīng)驗(yàn)估計(jì)或通過(guò)利用已知的尿素動(dòng)力學(xué)模型（KUM）進(jìn)行計(jì)算，能夠或多或少地精確地確定V。通過(guò)確定在透析治療前或后患者血液中的尿素，或通過(guò)確定分別在透析循環(huán)的透析液輸入和透析液輸出處的電導(dǎo)率的變化，能夠建立K。

采集血樣構(gòu)成參照方法。在采集樣品并用本身已知的UKM或Daugirdas公式處理后，獲得了基于一隔室（compartment）的作為計(jì)算基礎(chǔ)（spKtV）的K*t/V的值。此外，存在由Daugirdas進(jìn)一步發(fā)展的公式，該公式現(xiàn)在提供平衡的K*t/V（eKTV）值，其也考慮了尿素產(chǎn)生和再結(jié)合。但是，此已知方法具有一致命的缺點(diǎn)：

再次說(shuō)明，不可能在完成透析治療前對(duì)透析劑量spK*t/V和eK*t/V進(jìn)行評(píng)價(jià)，因?yàn)槿孕枰颊叩哪蛩匮褐怠?/p>

導(dǎo)電率測(cè)量方法最終基于以下假設(shè)：透析器的鈉凈化能力幾乎等同于尿素的凈化能力。但是，“鈉導(dǎo)電率”對(duì)“鈉濃度”的比率還是隨溫度而變的。但是，只不過(guò)因?yàn)橥ㄟ^(guò)對(duì)透析液調(diào)溫（tempering?temperature）的溫度改變是小的，所以假設(shè)其恒定在考慮的溫度范圍內(nèi)（例如，37°sC+/-2℃）。因此能夠通過(guò)測(cè)量鈉凈化能力來(lái)確定尿素的凈化能力。此方法的優(yōu)點(diǎn)歸于這樣的事實(shí):它們可被相對(duì)簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)并且也是成本有效的。所述方法提供了在透析治療期間對(duì)K*t/V的測(cè)量，并因此允許在治療完成之前就已經(jīng)通過(guò)操作者進(jìn)行校正干預(yù)。

但是，根據(jù)前文描述的導(dǎo)電率測(cè)量也具有缺點(diǎn)：

一方面，該方法導(dǎo)致這樣的事實(shí)：鈉無(wú)意地/強(qiáng)制地給予患者，另一方面，在實(shí)踐中，達(dá)到了最小20分鐘的測(cè)量間隔，這實(shí)際上意味著在平均4小時(shí)的透析治療中有大約12次的測(cè)量。最后，導(dǎo)電率測(cè)量方法易出錯(cuò)，因?yàn)闇y(cè)量被改變/影響總導(dǎo)電率的具有離子性質(zhì)的其他物質(zhì)所影響，從而阻礙/篡改對(duì)鈉濃度的計(jì)算。

確定透析效率的另一方法是直接測(cè)量用過(guò)的透析液中的尿毒癥物質(zhì)（例如，尿素）。

在文中，有兩種可能性，這兩種可能性都分別繞過(guò)對(duì)凈化能力和尿素分布體積的直接確定：

-第一種可能性在于假設(shè)在血液中的以及在用過(guò)的透析液中的尿素濃度的變化是線性的。因此，在確定了吸收的濃度的自然對(duì)數(shù)后所獲得的曲線的梯度（gradient）在透析液和血中是相同的。然而，此方法的問(wèn)題變得清楚，當(dāng)在治療期間，例如由于所謂的再循環(huán)或由于透析器的阻塞而發(fā)生凈化能力的降低時(shí)，這帶來(lái)了增大的梯度，并且因此帶來(lái)了似乎改進(jìn)的K*t/V值，盡管情況并非如此。