[實用新型]呼氣一氧化氮測量采樣裝置

有效

• 申請號: 201320637033.8
• 申請日: 2013-10-16
• 公開（公告）號: CN203616177U
• 公開（公告）日: 2014-05-28
• 發明（設計）人: 郭世英;韓杰;鄧中全;韓宏益
• 申請（專利權）人: 無錫市尚沃醫療電子股份有限公司
• 主分類號: G01N1/22
• 分類號: G01N1/22
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本新型涉及呼氣采樣領域。?

背景技術

呼氣一氧化氮作為氣道炎癥的標志物用于哮喘等呼吸病的檢測分析已經獲得醫療界充分肯定。美國胸腔協會和歐洲呼吸協會在2005年聯合制定與公布了進行該測量的標準化方法“ATS/ERS?Recommendations?for?Standardized?Procedures?for?the?Online?and?Offline?Measurement?of?Exhaled?Low?Respiratory?Nitric?Oxide?and?Nasal?Nitric?Oxide,?2005”，2011年提出了其臨床應用指南（An?Official?ATS?Clinical?Practice?Guideline:?Interpretation?of?exhaled?Nitric?Oxide?Level(?F_eNO)?for?Clinical?Applications）,?這些標準與指南用來指導如何進行檢測與將檢測結果用于哮喘等呼吸病的診斷與療效評價。?

??ATS/ERS推薦的標準化呼氣一氧化氮測量方法用于測量下呼吸道的炎癥，要求在至少5cmH₂O的呼氣壓力下，在50ml/s?的固定呼氣流速下進行單次持續呼氣10秒（或兒童6秒），這對于兒童及部分由呼吸系統疾病的成年人來說，存在一定的困難，美國FDA正對NIOX?MINO（Aerocrine?AB）指出，測量呼氣ＮＯ需要受過訓練的保健專業人員指導，并且該測量不能用于嬰兒或７歲以下的兒童使用。?

以恒定流速呼氣最直接的方法是通過測量呼氣流速并指示，然后呼氣者通過指示的反饋信號自主調節呼氣力度來實現，在實際應用過程中發現，要將呼氣流速在2~3秒時間內持續控制在45~55ml/s范圍內還是有一定難度的。?

為了降低呼氣流量控制的難度，擴展呼氣一氧化氮測試的適用人群，美國胸科學會2005年在ATS/ERS?eNO測定技術標準指南中推薦了一種檢測一氧化氮的離線采樣技術，它讓患者在呼氣時在裝置外先排空死腔氣然后進行收集測試氣；而GE?Water＆Process?Technologies公司公開的技術中采用魯爾閥進行控制排空。?

以上采樣技術都是用過機械式采樣器，它存在的問題有：?

1)?機械式采樣器通過壓力表顯示流量，手動按鈕調整排空和采樣通道，存在壓力測不準，及排空時間不準，容易導致離線采樣的氣體不能達到國際標準要求的條件；

2)?機械式采樣器加工難度大（孔徑小精度要求高），生產調測難度大，一旦加工失敗，不可修補；

3)?在受試者培訓不足或者個體差異，容易導致離線采樣得到的氣袋測試結果和在線測試結果存在差異情況，以及重復性不良；

4)?受試者在呼氣過程中，由于收集氣袋的體積膨脹所造成的壓力會影響呼氣流量的準確性。

發明內容

本新型的目的是提供一種呼氣一氧化氮測量采樣裝置，以克服上述方法的缺陷。?

一種呼氣一氧化氮測量采樣裝置，氣體經過流量調節器、三通閥(5)切換排空和采樣氣路后進入氣袋(6)，氣路中接有壓力傳感器(3)和控制模塊(4)，其特征在于：所述流量調節器由舵機(2)和裝在其上的旋轉柱狀體(1)構成，使用中通過舵機(2)控制旋轉柱狀體(1)的轉向來控制通過氣體的截面積來調節通過氣體的流量；在用氣袋收集呼氣一氧化氮氣體時，根據氣袋體積，本裝置可以自動反饋調節氣路壓力，維持流量在指定范圍內。對所述壓力傳感器(3)在不同流量范圍內標定好對應壓力值，使用時根據所需要獲得的呼氣流量調用不同壓力值，對系統壓力進行調節；在沒有接氣袋時，直接調用事先標定好的壓力數值調節舵機上旋轉體的截面積，在連接收集氣袋采樣時，根據已收集氣體的體積，計算氣袋阻力，對整個體系的壓力進行反饋調節，維持呼氣流量；對獲得呼氣流量在45~55ml/s范圍內的口呼氣，使用時當流量超過45ml/s后流量會自動調節控制在45~55ml/s，整個呼氣過程維持呼氣阻力在5~20cmH₂O；末端連接的氣袋(6)可以更換，對不同的材料、不同阻力的氣袋，在流量45~55ml/s范圍內標定好壓力值；呼氣排空時間1~5s，排空后即進入合格采樣，可多次采樣；總呼氣時間不超過15s；對氣袋(6)的材料的選擇，選擇對一氧化氮既無吸附也無釋放，同時材質柔軟的的材料，包括聚酰胺、聚乙烯或其復合材料的氣袋；可以采集不同流量下的口呼氣。?