[實用新型]具有用于分配液體藥物的計量系統的泵引擎

有效

• 申請號: 201320626261.5
• 申請日: 2013-08-15
• 公開（公告）號: CN203647799U
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: G·瑟爾;R·滕克爾;W·E·托米三世;A·P·萊昂齊克;D·P·波洛克;P·瑙曼;K·福赫特
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/172
• 分類號: A61M5/172
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 王初

相關申請的交叉引用?

本申請根據35U.S.C.§119(e)要求2012年8月15日在美國專利和商標局所提交的美國臨時申請No.61/683,488的優先權，所述申請的全部內容在此引入作為參考。?

技術領域

本實用新型總體上涉及一種用于泵引擎或流體驅動器的自動防故障計量系統，其提供了針對胰島素和其他液體藥物的增進的計量精度。?

背景技術

糖尿病是以高血糖水平為特點的一組疾病，其源自胰島素的產生、胰島素的作用或這二者中的缺陷。糖尿病會導致嚴重的健康并發癥和早逝，但對于患有糖尿病的人們來說已經有許多已知的產品有助于控制該疾病和降低并發癥風險。?

針對患有糖尿病的人們的治療選擇包括專門的食譜、口服藥物和/或胰島素治療。糖尿病治療的首要目標是控制患者的血糖（糖）水平，從而增加無并發癥生活的機會。然而，實現良好的糖尿病控制同時平衡其他生活要求和環境并不是容易的。?

當前，有兩種主要模式的日常胰島素治療用于1型糖尿病的治療。第一種模式包括注射器和胰島素筆，其需要在每次注射時針扎，通常每天三至四次。這些設備使用簡單且成本相對較低。另一種廣泛采用且有效的用于控制糖尿病的治療方法是使用胰島素泵。胰島素泵能夠基于使用者的各自需求，通過提供高度模仿胰腺行為的變化速率的連續胰島素灌注來幫助他們使血糖水平保持在目標范圍內。通過使用胰島素泵，使用者能夠使他們的胰島素治療匹配他們的生活方式，而不是將它們的生活方式匹配于胰島素注射是如何為他們工作的。?

傳統的胰島素泵能夠每天24小時通過置于皮膚下的導管（通常是空心金屬針或撓性塑料導管）輸送速效或短效胰島素。胰島素劑量通常以基礎速率和單次劑量施用。基礎胰島素連續24小時地輸送，且致力于將個人的血糖水平在進餐和整夜之間保持一致范圍內。一些胰島素泵能夠對胰島素的基礎速率進行編程以根據白天和夜里的不同時間而變化。單次劑量通常在使用者用餐時施用，并一般提供單獨另外的胰島素注射來平衡所消耗的碳水化合物。一些傳統的胰島素泵使得使用者能夠根據所用餐的多少和類型來規劃單次劑量的體積。傳統的胰島素泵還使得使用者注射校正的或補充的胰島素劑團來補償使用者計算飯量時的低血糖水平。?

傳統的胰島素泵比糖尿病治療的其他方法具有許多優勢。胰島素泵長時間地輸送胰島素而不是單次注射，并因此通常導致血糖范圍的較小變化，這是由美國糖尿病協會所推薦的。傳統的胰島素泵可以減少患者需要經受的扎針次數，并可以使得糖尿病控制對于使用者來說更加方便和更加有效，從而增進了使用者的生活質量。通常，不論患者采用多次直接注射（MDI）或泵，他們在醒來時服用空腹血糖藥物（FBGM），并且他們在每次用餐期間或用餐后測定血糖從而確定是否需要校正的劑量。另外，患者可以在睡前測定血糖以確定是否需要校正的劑量，例如在攝入零食后。?

大體上具有兩種類型的胰島素泵：傳統泵和貼片泵。?

傳統泵需要使用一次性元件，通常指的是輸液裝置、管路裝置或泵裝置，它們將胰島素從泵內的儲器輸送至使用者皮膚中。輸液裝置通常由泵連接器、一段管路、以及空心金屬注射針或撓性塑料導管從其上開始延伸的轂或基體。該基體具有在使用期間將基體保持在皮膚表面上的膠粘劑。基體可以手動地或借助于手動或自動插入設備施加至皮膚上。通常，插入設備是需要使用者攜帶且提供的分離式的獨立單元。?

另一種類型的胰島素泵是貼片泵。不像傳統的輸液泵和輸液裝置組合，貼片泵是集成設備，它將大部分或全部射流元件（包括流體儲器和泵送機構）結合在單個殼體中，所述單個殼體粘附地連接至輸液部位，并不需要使用分立式輸液（管路）裝置。貼片泵粘附至皮膚，容納胰島素（或其他藥物），并通過集成的皮下導管在一段時間內輸送胰島素。一些貼片泵與分立式控制設備無線通信（例如在由Insulet公司以商品名銷售的一種設備中），而?其他的貼片泵是完全地自給自足的（self-contained）。這些設備通常需要在儲器耗盡或可能發生并發癥時頻繁地更換，諸如每三天。?

一個示例性胰島素貼片泵100示于圖1中。該貼片泵利用單個儲器110，其保持泵設備通常3天持續時間所需的滿劑量。泵引擎120或其他流體驅動器通常通過諸如柱塞的次級元件直接施力至該單個儲器110，或通過儲器110的直接變形。這引起胰島素經由流體線路112和導管111流出儲器110并進入患者的皮下（SC）組織中。?