[實用新型]一種反壓式醫藥用瓶及其配藥裝置和注射裝置組合件

有效

• 申請號: 201320624875.X
• 申請日: 2013-10-10
• 公開（公告）號: CN203539694U
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 丁一玲
• 申請（專利權）人: 丁一玲
• 主分類號: A61J1/06
• 分類號: A61J1/06;A61J1/20;A61M5/24
• 代理公司: 西安睿通知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 61218
• 代理人: 惠文軒

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，特別涉及一種反壓式醫藥用瓶及其配藥裝置和注射裝置組合件，即反壓式西丁瓶及其配藥裝置和注射裝置組合件。

背景技術

眾所周知，常見的醫藥用瓶有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充式注射器等。

安瓿瓶是用火焰密封的玻璃小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，其清洗烘干滅菌和灌裝工藝成熟，灌裝中的封口采用火焰加熱已灌裝藥液的安瓿瓶頸部，待其融化后，用拉絲封口工藝使安瓿瓶密封。但因其封口采用火焰加熱，不能適用于非耐熱性藥物；另一方面在灌封過程中，存在由于高溫引起藥液化學反應從而影響藥品質量的風險。在使用時，需要用砂輪切割瓶頸、徒手掰開或硬器打開安瓿瓶頸，利用注射器抽吸安瓿瓶內的藥物進行注射，注射器直接接觸藥品。在配制操作過程中極容易導致粘于瓶壁的砂輪末及玻璃屑掉入藥瓶內，毒性藥液與配制人員皮膚直接接觸造成感染，安瓿瓶打開過程中藥液與外界空氣接觸，存在二次污染問題，且其所生產產品的劑量大小受限。

西林瓶因多用其盛裝早期盤尼西林而得名，西林瓶又稱鈉鈣玻璃制注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子。有棕色，透明等種類，一般為玻璃材質，其瓶頸部較細，瓶頸以下粗細一致，瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身，可用做碘酒瓶，注射液瓶，口服液瓶等。當用作注射液瓶使用時，與安瓿瓶相類似，配制操作過程繁瑣，需要利用注射器抽吸西林瓶內的藥物進行注射，在用注射器抽吸西林瓶內的藥物過程中，由于瓶內產生負壓難于吸出藥液，需加大抽吸力度、讓針管內產生負壓并倒立時藥液吸入針管，但拔出瞬間有會造成空氣吸入針管，存在二次污染問題。

卡式瓶瓶口裝有膠塞并用鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封，類似于預裝藥液的玻璃針管注射器，另配有注射用雙通導針針頭和推桿。使用過程導針針頭扎入瓶口膠塞，推桿放于瓶尾部的橡膠活塞上用力，藥液在活塞的壓力下注入人體。由于卡式瓶后活塞沒被鋁蓋用壓力密封、在高溫滅菌時藥液膨脹極易使活塞脫落，屬無法進行終端滅菌產品。卡式瓶使用過程藥液不與注射器任何部件接觸，解決了注射時二次污染問題。但是，由于卡式瓶為非終端滅菌產品，其尾部用橡膠活塞密封，使用時又能夠滑動，致使其密封的可靠性工藝要求高，生產成本大，生產劑型選擇受局限。

預充式注射器是將注射藥物直接灌裝在玻璃注射器中，且玻璃注射器上安裝有注射針頭，將注射器和藥液包裝容器合二為一，使用時直接注射，使用非常方便且保質期與安瓶和西林瓶一樣。它有以下幾個非常突出的優點：（1）使用時無交叉感染，病房中不潔凈的空氣接觸不到藥品，做到正安全注射；（2）醫生護士使用極為方便，無需抽藥，無需安裝針頭，直接注射，一次性使用；（3）藥品充分利用，無殘留藥液；（4）野外場合適合自我注射。但是，預充式注射器同樣適用于非終端滅菌產品，如生物活性疫苗等，而且其包材價格高昂，難于推廣。

對于大量藥品來講，其在藥廠的生產包裝、銷售中的儲運和醫院的使用方式沒有顯著變化，尤其是藥品的包裝決定了醫院使用方式，并且涉及配藥普遍存在二次污染，全世界也沒有理想的解決方案，不能實現藥物生產和注射人體的無縫對接。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提出一種反壓式醫藥用瓶及其配藥裝置和注射裝置組合件，能夠保證反壓式醫藥用瓶的密封可靠性和終端滅菌，能夠方便配藥并解決注射時二次污染問題，實現藥物生產和注射人體的無縫對接。

為了達到上述目的，本實用新型采用以下技術方案予以實現。

（1）一種反壓式醫藥用瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，包括反壓式醫藥用瓶和注射裝置；

所述反壓式醫藥用瓶，包括內壁為直筒的瓶體，所述瓶體內靠近瓶口設置有第一活塞，第一活塞的外底面中心設置有盲孔，所述瓶口設置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脫落的封蓋；

所述注射裝置，包括注射管，注射管的底部中心設置有位于注射管內的固定推桿以及縱向貫穿所述固定推桿的內針，所述內針的針頭伸出所述固定推桿外，所述注射管的出口端設置有外針，外針的尾部連通所述內針的尾部；所述注射管的內管壁與所述瓶口的外沿間隙配合；所述推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心的盲孔配合連接。

上述技術方案的進一步改進在于：

所述第一活塞的外底面設置有與其連體的環形密封墊，所述環形密封墊位于所述瓶口和所述封蓋之間；所述固定推桿的自由端套裝有用于切割分離第一活塞和環形密封墊的環形刀片。

所述固定推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心設置的盲孔的配合連接為螺紋連接。

所述內針和外針是連為一體的雙頭針。

所述封蓋中心對應第一活塞的外底面設置有易拉片。