[實用新型]一種內固定式人工中耳圓窗振子

有效

• 申請號: 201320608634.6
• 申請日: 2013-09-30
• 公開（公告）號: CN203677315U
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 張天宇;陳永正;戴培東
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院
• 主分類號: A61F2/18
• 分類號: A61F2/18
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

技術領域

本實用新型屬生物醫學工程學領域，涉及一種內固定式人工中耳圓窗振子，具體涉及一種設有內支撐支架的內固定式人工中耳圓窗振子。

背景技術

耳聾是影響人類正常生活工作的常見疾病之一，佩戴助聽器是耳聾患者的常見選擇，而傳統的助聽器存在很多局限性，主要有佩戴不適(耳道阻塞、皮膚刺激、過敏)、傳音效果不佳(頻響范圍有限、傳音失真、聲反饋)。更有患者因炎癥、外傷或外耳道及中耳畸形而無法佩戴助聽器。據統計，耳聾患者中只有23％佩戴助聽器，其中12％患者從未使用，而在那些經常使用的患者中只有58％的人表示完全滿意。人工中耳是能將振動直接傳遞并驅動耳內或內耳上的振動元件，但又不影響鼓膜及外耳道聲音傳導的一種裝置，其能在一定程度上彌補傳統助聽器的不足。然而，有關研究顯示，在部分外耳道、聽骨鏈或鼓室異常（如先天性中外耳畸形、鐙骨固定等）的中重度傳導性或混合性聾病患者中，由于手術失敗或難以手術、助聽器使用困難等原因，導致人工中耳裝置難以經卵圓窗傳音途徑有效地將聲能傳遞入內耳。因此，自2006年起就有不少學者開始將圓窗途徑人工中耳運用于臨床，并取得了較好的臨床療效。

現有技術的圓窗途徑人工中耳，其振子的放置過程中，由于人類顳骨的解剖特點，需磨去圓窗龕前壁和上壁的部分骨質，以充分暴露圓窗膜，振子放置后需在其后端覆蓋軟組織加以固定。由于其放置固定過程比較復雜，容易發生內耳損傷等術中并發癥，且術后效果不確定性較大，因此，非一般耳鼻喉科醫生能夠掌握。另一方面，目前雖然國內已有零散的病案報道，但是市場方面主要由進口產品壟斷，價格昂貴；其復雜的操作和昂貴的價格限制了圓窗途徑人工中耳在國內市場的推廣和運用。

專利號：201320072867.9；公開了一種內固定式人工中耳圓窗振子，其結構為：由參照人體顳骨圓窗龕內部結構特殊設計的鈦合金頭部和內含電磁感應振動元件的尾部，通過醫用彈性材料包裹而成，上述專利提供了一種新的人工中耳圓窗振子固定方式，簡化了手術，能減少手術并發癥的發生。但上述實用新型中所述的內固定式人工中耳圓窗振子，尚存在如，接觸面積較大、振動能量在傳遞過程中的損耗頗高、振動效率較低的缺陷。

發明內容

本實用新型的目的是克服現有技術的缺陷或不足，提供一種內固定式人工中耳圓窗振子，具體涉及一種設有內支撐支架的內固定式人工中耳圓窗振子。

本實用新型所述的圓窗振子，在現有技術的圓窗振子的基礎上進行改進，本實用新型中，去除圓窗振子其外部的醫用彈性材料，按照振子的外形特點及其實際放置要求，設置一個新的內支撐支架；該圓窗振子的優點為，現有技術的圓窗振子中，振子頭部通過醫用彈性材料與圓窗龕骨壁接觸并借以固定，而本實用新型所述圓窗振子的頭部通過特殊的內支撐支架與圓窗龕骨壁接觸并借以固定，明顯減少了接觸面積，降低了振動能量在傳遞過程中的損耗，有利于提高振動效率。

具體而言，本實用新型的內固定式人工中耳圓窗振子，包括振子頭部1和振子尾部2，振子頭部1與振子尾部2相連，振子尾部2內設有電磁感應振動元件3，其特征在于，所述振子頭部1契合內支撐支架5，該內支撐支架5上設有魚鱗狀彈性片6；

本實用新型中，所述環狀固定槽4設于振子頭部1上，與內支撐支架5相互契合；本實用新型的實施例中，在振子頭部1的相應位置采用激光雕刻技術，雕刻一個與內支撐支架5形狀相似的環狀固定槽4，該環狀固定槽4的深度為0.1mm；

本實用新型中，所述內支撐支架5采用鈦鋁釩合金制備，可根據振子頭部的形狀制成不同規格；本實用新型的實施例中，內支撐支架5由一塊厚0.1-0.2mm，寬0.8±0.2mm長條狀鈦合金板頭尾焊接制成，該環狀鈦合金內支撐支架上端的寬度為0.6±0.2mm、下端的寬度為0.8±0.2mm，其上設有5-21個魚鱗狀彈性片6；該魚鱗狀彈性片6為同向魚鱗狀彈性鈦合金片；

本實用新型中，所述的魚鱗狀彈性片6的形狀為半封閉型，如U型或V型，沿所述內支撐支架5的短軸方向同向排列；本實用新型的實施例中，所述魚鱗狀彈性片6的翻起高度為0.4±0.2mm，可排列成1排或多排；所述內支撐支架5與振子頭部1耦合后，魚鱗狀彈性片6位于振子頭部1下部3/4±1/12的范圍內。

本實用新型還提供了所述內固定式人工中耳圓窗振子的制備方法，其包括：