[實用新型]一種帶有藥物的抗生素骨水泥膝關節活動型間隔體

有效

• 申請號: 201320575825.7
• 申請日: 2013-09-17
• 公開（公告）號: CN203555861U
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 盛璞義;羅國填;侯昌禾;張陽春;翟齊毅;李子卿;陳蔚深;張紫機;楊興
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 謝敏楠

技術領域

本實用新型涉及醫藥關節的技術領域，更具體地，涉及一種帶有藥物的抗生素骨水泥膝關節活動型間隔體。

背景技術

人工關節置換是目前治療終末期骨關節疾患的有效手段，其中髖、膝關節置換已經成為歐美國家的常規手術，我國雖然起步晚，但發展迅速，由于我國的老年人人口眾多，加之隨著人民生活水平的提高，對生活質量的要求也逐漸提高，人工膝關節置換術、尤其是人工膝關節置換術的數量在我國增長迅速。

感染是人工膝關節置換后的災難性并發癥，發病率在3～50％。感染一旦發生，其治療是十分棘手的問題，處理不當，將面臨截肢的后果，即使感染得到控制，患肢的功能往往也遭到嚴重破壞，不但嚴重影響患者的生活質量，而且經濟上的損失巨大。

????目前二期關節翻修術被認為是人工膝關節置換術術后感染的首選手段，即首次手術移除所有植入物，徹底清創后用加有抗生素的骨水泥塊臨時填充在關節間隙，術后行抗感染治療，經過一定間隔期后感染完全控制，第二次手術時再植入新的假體。這種方法的優點有：保證感染控制后再植入新的假體，可以避免發生新植入的假體再次感染，并且抗生素骨水泥能緩慢釋放抗生素，保持在最初數天關節腔內高濃度的抗生素，有利于軟組織的愈合康復，增強抗感染的能力及一定程度的緩解疼痛。文獻報道感染控制并挽救肢體能的成功率接近90%。但是這種臨時制作的抗生素骨水泥塊填充物會導致間隔期關節固定不能活動，長期的固定將會引起伸膝裝置縮短、周圍韌帶變短和關節囊攣縮，加之骨水泥填充物長期與骨組織摩擦引起骨丟失，最終會增加第二次手術的難度，甚至有可能導致無法進行第二次手術，對患者造成極嚴重的經濟損失，在身心上也是極大的痛苦，同時對醫護人員形成很大的壓力。

發明內容

本實用新型為克服上述現有技術所述的多種缺陷，提供一種帶有藥物的抗生素骨水泥膝關節活動型間隔體，其將抗生素骨水泥通過塑形，模擬人工關節形狀，實現假體間隔期間患肢的正常活動，保留病人的自主行走生活能力，同時在間隔體預設的卡槽中加入緩釋抗生素，達到盡早控制感染的目的，縮短間隔期，以便盡早行第二次手術。

為解決上述技術問題，本實用新型采用的技術方案是：一種帶有藥物的抗生素骨水泥膝關節活動型間隔體，包括股骨元件和脛骨元件，股骨元件和脛骨元件之間以關節方式連接，其中，所述的脛骨元件內設有貯存緩釋抗生素藥物的卡槽。股骨元件和脛骨元件均按照全髁型人工膝關節的原理為基礎進行改進，大小以國人膝關節參數為參考，以保證能適合所有患者。股骨元件和脛骨元件的材料為抗生素骨水泥。

進一步的，所述的卡槽表面設有濾網，優選的，濾網為鈦濾網。卡槽的表面為鈦濾網，保證藥物有效緩慢釋放。鈦是20世紀50年代發展起來的一種重要的結構金屬，鈦合金因具有強度高、耐蝕性好、耐熱性高等特點而被廣泛用于各個領域。世界上許多國家都認識到鈦合金材料的重要性，相繼對其進行研究開發，并得到了實際應用。本方案中，使用鈦濾網可起到耐蝕性的作用，整個間隔體的結構比較穩定，保證藥物有效緩慢釋放，并且能增強控制感染的治療效果。

進一步的，所述的脛骨元件上設有凹陷部，卡槽設于凹陷部內。由于股骨元件和脛骨元件之間的配合結構是常用的，而卡槽設于凹陷部內，不會額外增加脛骨元件的部件，僅需要在卡槽表面設有濾網，即可起到貯存緩釋抗生素藥物和藥物有效緩慢釋放的效果，其結構簡單，方便使用。

具體的，所述的股骨元件包括設于上部的股骨元件凹弧部、設于下部的股骨元件凸弧部；所述的脛骨元件包括脛骨元件凹弧部，股骨元件凹弧部與股骨配合連接，股骨元件凸弧部與脛骨元件凹弧部配合連接。股骨底部的形狀與股骨元件凹弧部的形狀相適配，股骨元件通過骨水泥固定在股骨底部，股骨元件凸弧部與脛骨元件凹弧部的形狀和尺寸相適配，股骨元件與脛骨元件之間以關節相互連接以提供關節活動。

所述的股骨元件還包括設于股骨元件中部的中空部，所述的脛骨元件還包括設于脛骨元件上部的凸起部，凸起部伸入中空部中。關節活動時，由于設置了中空部和凸起部，股骨元件可在脛骨元件上相對轉動，兩者以關節相互連接以提供關節活動。

所述的脛骨元件還包括設于底部的底部平面，底部平面與脛骨連接。脛骨元件通過骨水泥固定在脛骨的頂部。

與現有技術相比，有益效果是：本實用新型在間隔期間患者可以保持適當的關節活動，減少間隔期間產生的瘢痕、關節周圍韌帶縮短、關節囊攣縮及骨磨損，為再次植入新的人工膝關節之前保持適當的關節空間，并且能增強控制感染的治療效果，極大的改善了患者的生活質量。

附圖說明

圖1是本實用新型股骨元件整體立體結構示意圖。