[實用新型]一種EGFR基因突變檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201320573918.6
• 申請日: 2013-09-16
• 公開（公告）號: CN203429185U
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發明（設計）人: 王彤;陳大方
• 申請（專利權）人: 瑞希基因科技（北京）股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/00
• 分類號: C12Q1/00;C12Q1/68
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司 11212
• 代理人: 楊立

技術領域

本實用新型涉及一種EGFR基因突變檢測試劑盒，屬于生物技術領域。

背景技術

EGFR是（HER-1/ErbB1）一種TK受體蛋白，屬于ErbB家族，此受體蛋白在腫瘤發生發展中發揮著主要的功能。在癌細胞表面，EGFR的活化啟動了RAS-抗凋亡反應，細胞生長，存活，細胞周期的進展，分化及血管生成的活化。EGFR突變好發于女性，年齡相對較輕，肺腺癌患者中，突變集中在為18，19，20，21號外顯子，有缺失，amplification，點突變等。在40-80%非小細胞肺癌患者中表達。大型的全球多中心臨床研究（IPASS研究）表明如果病人肺癌組織中存在EGFR基因18，19，20，21號外顯子突變，即使化療無效時，使用TKIs類藥物（酪氨酸激酶抑制劑）進行靶向治療，如吉非替尼（gefitinib）/厄洛替尼（erlotinib），可以明顯改善其癥狀，延長其存活率等。因此檢測癌癥中的EGFR外顯子18，19，20和21的突變尤為重要。

目前臨床檢測EGFR基因突變的檢測試劑原料配備較多，實驗過程較為繁瑣，設計的原料種類較多，耗時較長，容易污染，準確性不高，另外冷凍的試劑反復凍融多次會造成試劑失效，所以探索一種檢測EGFR基因快速可靠的方法已經成為臨床實驗不得不解決的問題。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種EGFR基因突變檢測試劑盒，本試劑盒結構完全基于一種新的實驗方法設計，結構簡單合理、使用方便，在檢測新鮮及冷凍組織樣本的EGFR基因突變時具有敏感性高、特異性強、耗時短等優點；本試劑盒中設置的隔離墻，使得一個空間變為兩個空間，能有效防止試劑交叉等引起的污染，將所有引物試劑分成兩管存儲，可以有效減少試劑反復凍融的風險，使得實驗更準確。

本實用新型解決上述技術問題的技術方案如下：一種EGFR基因突變檢測試劑盒，包括：帶盒蓋的盒體、擋板、2個海綿、2個裝有蒸餾水的試管、2個裝有PCR反應預混液的試管、2個裝有EGFR外顯子18PCR引物的試管、2個裝有EGFR外顯子19PCR引物的試管、2個裝有EGFR外顯子20PCR引物的試管、2個裝有EGFR外顯子21PCR引物的試管、2個裝有EGFR外顯子18測序引物的試管、2個裝有EGFR外顯子19測序引物的試管、2個裝有EGFR外顯子20測序引物的試管和2個裝有EGFR外顯子21測序引物的試管，

其中，所述擋板置于盒體內，將盒體分成兩個部分，所述2個海綿分別置于擋板兩側的盒體內，在海綿上打有容器孔，所述2個裝有蒸餾水的試管、2個裝有PCR反應預混液的試管、2個裝有EGFR外顯子18PCR引物的試管、2個裝有EGFR外顯子19PCR引物的試管、2個裝有EGFR外顯子20PCR引物的試管和2個裝有EGFR外顯子21PCR引物的試管置于擋板一側海綿的容器孔內，所述2個裝有EGFR外顯子18測序引物的試管、2個裝有EGFR外顯子19測序引物的試管、2個裝有EGFR外顯子20測序引物的試管和2個裝有EGFR外顯子21測序引物的試管置于擋板另一側海綿的容器孔內。

在上述技術方案的基礎上，本實用新型還可以做如下改進。

進一步，所述兩個海綿中的一個打有12個容器孔，另一個海綿打有8個容器孔。

進一步，所述容器孔在海綿上平行排列。

本實用新型與現有產品相比有如下積極有益的效果：

本實用新型公開了一種對新鮮及冷凍組織樣本的EGFR基因突變檢測試劑盒，本試劑盒完全基于一種新的實驗方法設計，結構設計簡單合理、使用方便、分區設計使得檢測過程不易受污染；

本試劑盒在檢測EGFR基因突變時具有敏感性高、特異性強、耗時短等優點；

本試劑盒中設置的擋板，使得一個空間變為兩個空間，能有效防止試劑交叉等引起的污染，將所有引物試劑分成兩管存儲，可以有效減少試劑反復凍融的風險，使得實驗更準確。

附圖說明

圖1為本實用新型一種EGFR基因突變檢測試劑盒的結構示意圖；

附圖中，各標號所代表的部件列表如下：

1、盒體，2、海綿，3、擋板，4、裝有蒸餾水的試管，5、裝有PCR反應預混液的試管，6、裝有EGFR外顯子18PCR引物的試管，7、裝有EGFR外顯子19PCR引物的試管，8、裝有EGFR外顯子20PCR引物的試管，9、裝有EGFR外顯子21PCR引物的試管，10、裝有EGFR外顯子18測序引物的試管，11、裝有EGFR外顯子19測序引物的試管，12、裝有EGFR外顯子20測序引物的試管，13、裝有EGFR外顯子21測序引物的試管，14、容器孔。

具體實施方式