[實用新型]一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架

有效

• 申請號: 201320569483.8
• 申請日: 2013-09-16
• 公開（公告）號: CN203724277U
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發明（設計）人: 彭貴勇;袁月;康秀峰;劉云杰;代劍華
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三軍醫大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架。?

背景技術

食管良性狹窄是較常見的疾病，主要有食管術后吻合口狹窄、食管放療術后狹窄、食管化學燒傷后狹窄及慢性食管炎所致狹窄，患者出現食管狹窄的癥狀，分別可能是由良性疾病、惡性腫瘤導致，雖然病因不同，但食管狹窄帶給患者的結果都是十分痛苦，吃不下飯，喝不了水，隨著病情的惡化，還會危及生命，先天性食管隔膜，大部分食管腔被薄膜或纖維帶所阻隔，僅留可以通過流質食物的小孔，在嬰兒期可以不呈現臨床癥狀，開始進食厚糊狀或固體食物時即呈現吞咽困難，食管X線造影檢查顯示食管腔局限性狹窄，食管鏡檢查可以窺見病變，明確診斷。?

當患者吞服堿性或酸性化學品后立即對食管造成損害，造成食管化學性灼傷、疤痕性狹窄，服用食醋或蘇打水等抗擷劑已不能起中和作用，催吐藥或洗胃可加重食管損傷，不宜采用，食管化學性灼傷往往造成食管長段狹窄，且胃也大多同時受累，甚或造成瘢痕攣縮，難于施行高位食管胃吻合術。?

良性食管狹窄，傳統方法是手術處理或機械擴張，其中手術的治療辦法，即薄膜狀隔膜經食管鏡作擴張術，隔膜堅韌者則需經剖胸切口，切除隔膜所在部位的狹窄段食管，再作食管對端吻合術，手術治療缺點：創傷大、術后再狹窄發生率高，并且患者痛苦大，費用高，術后并發癥多，機械擴張術治療，是在施行咽喉局部麻醉后，將一矽膠管由口腔進入食道進行擴張.對於因腐蝕傷害或手術后食道狹窄合并吞咽困難之患者具有擴張治療的效果.機械擴張治療缺點：對?多數患者只能短期緩解狹窄，病人常需要反復、多次甚至終身擴張治療，支架治療有望提高療效，目前主要用全覆膜支架治療，但由于不能控制組織增殖，仍可發生再次狹窄及支架兩端狹窄，目前將抗組織增殖的制劑附在支架上制成抗增殖支架用于血管狹窄治療已商品化用于臨床，但抗增殖的制劑治療食管狹窄的研究很少，尚未用于臨床，紫杉醇是目前臨床常用的一種抗腫瘤藥物，在適當劑量可抑制平滑肌細胞的增生和遷移，從而抑制內膜過度增生，預防支架術后再狹窄，我們的實驗研究顯示將其涂層與全覆膜食管支架，安置于食管良性狹窄處，可明顯抑制狹窄部位的組織增生，防止再狹窄發生。?

支架安置有以下幾種：1.永久安置：長時間安置后支架兩端組織增生----狹窄，大出血，穿透，不主張用；2.可回收支架：目的：取出支架后狹窄段不再狹窄，支架兩端無明顯增生，一般安置2-4周取出，兩端無明顯增生，但狹窄段未完全修復，可發生再狹窄，8-12周取出，狹窄段修復較好，但兩端增生明顯，造成兩端狹窄；3，可吸收支架處于研制階段，但其壽命為6周，食管損傷修復尚未穩定，仍可再狹窄。?

傳統的治療食管良性狹窄方法創傷大，術后再狹窄發生率高，并且患者痛苦大，費用高，術后并發癥多?

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，旨在解決傳統治療方法創傷大，術后再狹窄發生率高，并且患者痛苦大，費用高，術后并發癥多的問題。?

本實用新型是這樣實現的，一種治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架，該治療食管良性狹窄全覆膜曲安奈德涂層的食管支架包括：曲安奈德涂層、帶膜支架、金屬絲、柔性材料膜、減張環、彈性環、防返流瓣；?

曲安奈德涂層設置在全覆膜曲安奈德涂層支架的最外側，柔性材料膜通過熱處理附著在全覆膜曲安奈德涂層支架上形成帶膜支架，減張環連接在帶膜支?架的兩端，彈性環連接在減張環的端部，金屬絲設置在帶膜支架的外側，防返流瓣安裝在帶膜支架下端。?

進一步，帶膜支架通過采用鎳鈦記憶合金的金屬絲在模具上編織成網格狀，進行定型熱處理，在模具中用柔性材料膜進行覆膜而成。?

進一步，防返流瓣設置為減少逆流的花瓣狀。?

進一步，減張環通過焊接連接帶膜支架的兩端。?

進一步，減張環設置為鼓型喇叭口型。?