[實用新型]指引導(dǎo)絲

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320523987.6
• 申請日: 2013-08-26
• 公開（公告）號: CN203469207U
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 谷村哲明;谷村麻歐
• 申請（專利權(quán)）人: 谷村哲明
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09
• 代理公司: 北京瑞恒信達知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11382
• 代理人: 苗青盛;黃慶芳

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種醫(yī)用指引導(dǎo)絲，更具體地，本實用新型涉及一種用于全身動脈血管介入治療的光學(xué)透明或半透明的指引導(dǎo)絲。

背景技術(shù)

近年來，由于血管病變、心臟支架等介入治療技術(shù)的迅猛發(fā)展，使得對光學(xué)斷層掃描成像術(shù)（OCT）領(lǐng)域、光學(xué)動力學(xué)治療中的激光照射（PDT）、或在用于檢測整個血管壁的巨噬細胞的熒光抗體檢測方法中使用的引導(dǎo)導(dǎo)絲的要求越來越高，因為在觀察全身各處的動脈血管病變時，觀察到的范圍越大（成像盲區(qū)越少）則觀察得越清楚，所以對于病情的診斷、治療就越有幫助。

另外，以冠脈介入手術(shù)為例，由于冠脈介入治療器械的不斷改進與發(fā)展，使得以往介入治療相對困難的慢性閉塞；嚴(yán)重鈣化；扭曲、成角等復(fù)雜的冠狀動脈病變通過介入治療已成為可能，并獲得了較高的手術(shù)成功率，為廣大冠心病患者帶來巨大裨益。導(dǎo)引導(dǎo)絲作為冠脈介入治療的最基本平臺，在整個冠脈介入治療過程中起著舉足輕重的作用。

但是在現(xiàn)有技術(shù)中，例如在進行OCT成像時，由于OCT鏡頭會由于血管等的蠕動而經(jīng)常被偏置，所以鏡頭從導(dǎo)絲上方拍攝時，會容易造成很大的成像盲區(qū)，有時盲區(qū)甚至能達到45°到90°。這對于病變觀察、診斷病情等方面來說是非常致命的缺陷，會產(chǎn)生非常大的誤差或者為避免誤差而就同一部位進行多次掃描成像。通常，為了解決這個問題，會需要拔去并重新插入導(dǎo)絲，重新進行拍攝。這樣，不僅會導(dǎo)致血管壁的損傷，造成急性閉塞或血栓脫落等，還會為患者帶來更多的痛苦，并且還會產(chǎn)生很高的費用，且浪費人力物力。

雖然在現(xiàn)有技術(shù)中公開了一些導(dǎo)絲或部分透明的成像導(dǎo)管，但是現(xiàn)有技術(shù)中沒有公開本身具有透明或半透明的部分的指引導(dǎo)絲。通過，雖然現(xiàn)有技術(shù)也公開了部分透明的成像導(dǎo)管，例如在WO03051184A1中公開了一種OCT用的光學(xué)導(dǎo)管，該光學(xué)導(dǎo)管包括光導(dǎo)纖維以及容納光導(dǎo)纖維的中空軸，在該中空軸上開有多個透明或半透明的窗口或孔口，光導(dǎo)纖維在中空軸內(nèi)可以轉(zhuǎn)動從而在窗口或孔口附近提供光學(xué)掃描，但是這種指引導(dǎo)絲由于窗口或孔口的局限性不能使OCT掃描成像的盲區(qū)最小化，并且結(jié)構(gòu)復(fù)雜。

在本領(lǐng)域現(xiàn)有的例如由Asahi?Intecc公司或Abbott?Laboratories公司生產(chǎn)的系列導(dǎo)絲中，都不具有光學(xué)透明或半透明部分，因此這些導(dǎo)絲在引導(dǎo)儀器鏡頭觀察血管壁時，尤其是在導(dǎo)絲伸入到動脈血管末端的情況下，都會具有非常大的盲區(qū)（盲區(qū)會高達90°），非常不利于病情的診斷和治療。

因此，迫切需要提供一種能夠保持光學(xué)透明、保證涉及血管壁的光學(xué)診斷、治療、成像的光學(xué)信號、照射強度等不受到影響的指引導(dǎo)絲。

實用新型內(nèi)容

為克服以上提出的現(xiàn)有缺陷的至少一種，能夠保持導(dǎo)絲光學(xué)透明并保證涉及血管壁的光學(xué)診斷、治療、成像的光學(xué)信號、照射強度等不受到影響，使觀察的盲區(qū)最小化，本實用新型提出了一種指引導(dǎo)絲，其特征在于，所述指引導(dǎo)絲包括：第一部分；中間部分，所述中間部分由光學(xué)透明或半透明材料制成，并且所述中間部分的一端與所述第一部分的一端相連接；連接部，所述連接部的一端與所述中間部分的另一端相連接；和末梢部分，所述末梢部分連接到所述連接部的另一端，其中所述第一部分、中間部分、連接部、末梢部分順序地連接。

其特征在于，所述中間部分通過膠粘或粘合的方式分別與所述第一部分的一端和所述連接部的一端相接合，并被夾持在所述第一部分和所述連接部之間。

其特征在于，所述中間部分由透明塑料、光導(dǎo)纖維、或光導(dǎo)纖維束制成，所述中間部分的一端和另一端分別具有能夠緊固所述透明塑料或光導(dǎo)纖維束的緊固圈，所述緊固圈分別連接到所述第一部分的一端和所述連接部的一端。

其特征在于，所述光導(dǎo)纖維束由50-200根光導(dǎo)纖維組成，每根光導(dǎo)纖維的直徑為20-100μm。

其特征在于，所述中間部分具有不銹鋼薄片或圓柱體的形式的芯部，所述芯部與所述第一部分和所述連接部一體制成，而透明塑料或光學(xué)透明或半透明聚合物絲螺旋地纏繞在所述芯部的外部。

其特征在于，具有不銹鋼薄片形式的芯部具有扁平形狀，其寬度為0.05mm至0.10mm，其厚度為0.025mm至0.05mm；具有圓柱體形式的芯部的直徑為0.10mm。

其特征在于，所述中間部分的長度為300mm至800mm。

其特征在于，所述末梢部分包括鋼絲或芯線、纏繞在所述鋼絲或芯線外部的盤繞絲、和設(shè)置在末端的末梢尖端，所述末梢尖端末梢部分具有柔性。

其特征在于，所述指引導(dǎo)絲的整體外徑為0.25mm、0.36mm、或0.46mm。