[實用新型]提高阿折地平片劑穩(wěn)定性的包裝

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320517746.0
• 申請日: 2013-08-23
• 公開（公告）號: CN203486346U
• 公開（公告）日: 2014-03-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 呂秀玲;顧亞軍;章曉驊;常靜思;郭璇;王華萍;楊治旻;田舟山
• 申請（專利權(quán)）人: 南京正大天晴制藥有限公司
• 主分類號: B65D81/26
• 分類號: B65D81/26;B65D81/20;B65D30/02;B65D85/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明提供一種改善阿折地平片劑穩(wěn)定性的包裝。

背景技術(shù)

阿折地平是由Sankyo公司與Ube公司聯(lián)合開發(fā)的降血壓藥物，于2003年在日本上市，商品名為Calblock。其屬于二氫吡啶(DHP)類鈣通道阻滯劑(CCB)，與其他降血壓藥物相比具有顯著的優(yōu)勢；另外阿折地平還顯示出良好的抗動脈粥樣硬化與保護腎臟與心臟的作用，故而，阿折地平還可以用于動脈粥樣硬化的治療。但是，其對光、濕、熱具有一定的敏感性，而且易被氧化，因此，其對于包裝材料和儲存條件均有嚴格的要求。

阿折地平片劑使用傳統(tǒng)鋁塑泡罩包裝，長時間放置，包裝材料本身均具有一定的滲透率，空氣中的水分以及氧氣可以通過擴散作用進入包裝內(nèi)，所儲備的阿折地平片會受到水分和氧氣的影響，產(chǎn)生降解物質(zhì)，從而影響到制劑的穩(wěn)定性。

在現(xiàn)有的技術(shù)中，國際專利WO2010107081A1，采用在處方組成中加入堿性保護劑來提高阿折地平的穩(wěn)定性；同時采用在包裝里充入氮氣，加入抗氧化劑和使用具有抗氧化功能的包裝材料的一系列措施提供一種低氧氣濃度的環(huán)境，以此來解決阿折地平易氧化、穩(wěn)定性差的問題。但是，其缺點是對包裝環(huán)境要求苛刻，操作較為繁瑣。

本實用新型中的包裝方式在提高阿折地平片劑穩(wěn)定性的同時，相較于原研制劑，其包裝工藝更為簡單，包裝成本更低，更適合工業(yè)化生產(chǎn)。

實用新型內(nèi)容

本實用新型提供一種改善阿折地平片劑穩(wěn)定性的包裝，包裝中的片劑得到防護而免受水分及氧氣的損害，使其穩(wěn)定性能夠得到很好的改善。

本實用新型所要解決的技術(shù)問題是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種改善阿折地平片劑穩(wěn)定性的包裝，所述的包裝由鋁塑袋、泡罩包裝、干燥劑組成，包裝方式為泡罩包裝外套鋁塑袋內(nèi)加干燥劑。

本實用新型中使用的干燥劑為：硅膠干燥劑、活性炭干燥劑、礦物干燥劑、堿石灰、分子篩干燥劑、蒙脫石干燥劑，通過物理吸附作用來維持低濕度儲存條件，其中優(yōu)選為硅膠干燥劑。

本實用新型中使用的泡罩包裝材料包括PVC硬片、PVC/PVDC復合硬片、PVC/PE復合硬片、PVC/PE/PVDC復合硬片，具有良好的阻隔空氣中的水分和氧氣的作用，其中優(yōu)選為PVC/PE/PVDC復合硬片。

本實用新型中使用的干燥劑有袋裝和板狀兩種主要形式，其中袋裝包裝為優(yōu)選形式。

泡罩包裝中放入一板或一板以上的阿折地平片劑，然后外套鋁塑袋進一步阻隔外界環(huán)境的影響，兩者聯(lián)用發(fā)揮協(xié)同作用；同時添加袋裝干燥劑進一步除去通過擴散作用進入包裝中的微量水分。

采用本實用新型所述的改善阿折地平片劑穩(wěn)定性的包裝，其一、包裝材料為常用的鋁塑袋、泡罩包材與普通干燥劑的聯(lián)合使用，包裝材料簡單易獲；其二、包裝工藝簡單，不需要構(gòu)建絕對的無氧環(huán)境，與普通片劑藥品包裝條件類似，只需工藝流程的升級化處理；其三、鋁塑袋、泡罩包材與干燥劑的聯(lián)合使用，能有效的為藥品構(gòu)造一個低氧干燥的貯存環(huán)境，保證阿折地平片劑的保存期能長達至少12個月之久。

綜上本實用新型所述的改善阿折地平片劑穩(wěn)定性的包裝，具有低成本、高穩(wěn)定性、工藝流程簡單的特點，使其更適于大批量的工業(yè)化生產(chǎn)。

附圖說明

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)剖視圖

其中：1、鋁塑袋；2、泡罩包裝；3、硅膠干燥劑。

具體實施例

以下通過實施例的具體實施方式在對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的文字描述，但這些文字描述只是對本實用新型設(shè)計思路的文字性描述，而不是對本實用新型設(shè)計思路的限制。

實施例一

阿折地平片劑處方如表1：

表1