[實用新型]生物大分子相互作用的快速檢測裝置

有效

• 申請號: 201320491098.6
• 申請日: 2013-08-12
• 公開（公告）號: CN203414469U
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發明（設計）人: 宋厚輝;張志剛;申會剛;李然棟
• 申請（專利權）人: 杭州戈登生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/532
• 代理公司: 杭州中成專利事務所有限公司 33212
• 代理人: 周世駿

技術領域

本實用新型屬于生物工程領域，具體涉及一種用于檢測生物大分子相互作用的裝置。

背景技術

酶聯免疫吸附試驗（Enzyme-Linked?Immunosorbent?Assays,?ELISA）自1971年被Engvall和Perlman報道以來，在免疫學和生物化學領域得到了廣泛的應用。隨著方法的不斷改進、酶標儀的不斷更新，在抗原和抗體的檢測方面，ELISA仍是目前實驗室檢測分析中最常用的技術之一。ELISA方法的基本原理是抗原與抗體分子共價結合后，不影響各自的免疫學活性。通過抗原包被、封閉、加一抗、加酶標二抗、底物顯色等步驟，判定抗原與抗體反應的特異性，通過顏色反應的深淺確定抗體或抗原的濃度。此種顯色反應可通過ELISA檢測儀（酶標儀）進行定量測定，使ELISA方法成為一種既特異又敏感的檢測方法。然而，ELISA反應從抗原包被到底物顯色，需要多個步驟，在時間上需要4-6小時甚至過夜。目前商業化的ELISA檢測試劑盒，一般采用含有預包被抗原或者抗體的酶標板，但在檢測時間上仍需要2-4小時之久。

因此，目前的檢測技術需要從時間上解決快速檢測反應問題。為此，免疫膠體金層析技術開始問世。層析法檢測技術最早出現于1988年，是Unipath公司利用納米膠體金顆粒開發生產的一種孕檢層析試紙條，使用預制的試紙條3-5分鐘可以出檢測結果。此后，免疫膠體金在快速檢測試劑中得到了廣泛的應用和發展。但是膠體金技術需要不同納米顆粒的膠體金制作、噴金、點樣等設備，而且層析反應往往與ELISA反應不一致。在ELISA中可以出現的抗原和抗體反應，在膠體金層析試紙條中卻不出現。

因此，為了解決ELISA反應時間長的缺點，同時又能解決免疫層析中常常出現的低靈敏性問題。本實用新型提供了一種解決方案，即：一種快速檢測抗原和抗體反應（或生物大分子相互作用）的裝置。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是，克服現有技術中的不足，提供一種生物大分子相互作用的快速檢測裝置。

為解決技術問題，本實用新型的解決方案是：

提供一種生物大分子相互作用的快速檢測裝置，包括底板，在底板的表面上設有n個檢測單元，n為≥1的整數；每個檢測單元中包括一個反應孔、一個檢測孔和連接兩者的微管；各檢測孔均通過微管連接至負壓裝置接口；所述微管的直徑為0.1～2毫米；所述反應孔為敞口式，用于滴入反應物；所述檢測孔為閉合式，其內部有一根具有磁性的金屬線，金屬線與該組檢測單元中微管的方向一致。

本實用新型中，所述底板是塑料、陶瓷或聚乙烯惰性材料的底板。

本實用新型中，所述微管是聚乙烯、丙烯或丁烯塑料材質的管道。

本實用新型中，所述反應孔的容量為10～500微升。

本實用新型中，所述檢測單元至少有兩個，各檢測單元相互并列且平行布置，其反應孔和檢測孔分列底板的兩端且排布成行。

本實用新型中，所述負壓裝置接口是用于連接蠕動泵或吸耳球的接口。

應用本實用新型中裝置的生物大分子相互作用的快速檢測方法，包括以下步驟：

（1）根據免疫磁珠的產品使用說明將第一種生物大分子偶聯在免疫磁珠上，然后依次加入待檢測物質和至少一種標記的第二種生物大分子；該過程有兩種實現方式：在試管中完成混合后將反應物液體加入反應孔，或是依次向反應孔中加入反應物液體；

所述第一種生物大分子是蛋白質、多糖、多肽、核酸或化學藥物中的任意一種，所述待檢測物質和第二種生物大分子是蛋白質、多肽、多糖、毒素、化學藥物或核酸中的任意一種。其中，第二種生物大分子能與待檢測物質結合；用于第二種生物大分子的標記物是膠體金、熒光材料、化學發光材料或上轉發光材料中的任意一種；?

（2）啟動蠕動泵，使反應孔中的反應物液體流向檢測孔；如果偶聯到磁珠上的第一種生物大分子、待檢測物質、標記的第二種生物大分子發生了相互作用，反應物液體在流經檢測孔時會被吸附到檢測線上；通過肉眼、熒光檢測器、化學發光檢測器或者上轉發光檢測器能夠檢測到磁線的顏色變化。

本實用新型中，加入反應孔中的反應物液體中，偶聯到磁珠上的第一種生物大分子的濃度為0.1～1微克/毫升；標記的第二種生物大分子的濃度根據其生產商的推薦值確定。