[實用新型]一種TORCH篩查試劑卡

有效

• 申請號: 201320490976.2
• 申請日: 2013-08-09
• 公開（公告）號: CN203465268U
• 公開（公告）日: 2014-03-05
• 發明（設計）人: 劉彬彥;張開山
• 申請（專利權）人: 杭州華得森生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種檢測病原微生物的試劑卡，具體涉及一種TORCH篩查的免疫層析快速檢測試劑卡。?

背景技術

TORCH指可導致先天性宮內感染及圍產期感染而引起圍產兒畸形的病原體，它是一組病原微生物的英文名稱縮寫，其中T(Toxopasma)是弓形蟲，R(Rubella.Virus)是風疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是巨細胞，H(Herpes.Virus)即是單純皰疹I／II型。?

TORCH感染是嚴重危害新生兒健康的重要因素之一。孕婦發生病毒血癥時，病毒可通過胎盤或產道傳播感染胎兒，引起早產、流產、死胎或畸胎等，以及引起新生兒多個系統、多個器官的損害，造成不同程度的智力障礙等癥狀。因此，TORCH感染的血清學篩查對優生優育具有重要現實意義，對孕婦開展TORCH感染的血清學篩以便及早發現不良妊娠并及時處理。對新生兒開展TORCH檢測，了解新生兒TORCH感染情況，以便早干預、早治療。?

目前，在我國TORCH早期篩查方法最常用是采用ELISA酶免診斷技術。ELISA酶免檢測方法是檢測人體血清中的特異性IgM、IgG抗體，但ELISA試劑存在對設備、環境、操作技能等要求，需要較長的檢測時間，不便于在小型計生站，社區醫院等技術設備條件相對不足的基層衛生機構開展樣本篩選。?

相比前述幾種方法，免疫層析快速檢測技術將反應時間大大縮短，且操作簡單，不需要配備復雜儀器設備，結果直觀肉眼可判斷。?

優生優育關系民族未來，研制開發一種檢測限符合要求，重現性好，檢測時間短，適合現場快速檢測，技術產品或儀器設備成本較低，運行費用低的快速檢測試劑迫在眉睫。?

發明內容

本實用新型的目的在于提供一種靈敏度高，特異性好，抗干擾，簡便快速，生產成本低的TORCH免疫層析快速檢測試劑卡。?

本實用新型提供的TORCH篩查免疫層析快速檢測試劑卡，包括試劑條、緩沖液緩釋模塊和上下兩塊塑料模板。?

所述試劑條包括背襯、附著在背襯上依次緊密相連的吸水墊、硝酸纖維素膜、上樣墊、標記物結合墊和樣品墊。背襯的兩端，分別設有吸水墊和樣品墊，背襯中部設有硝酸纖維素膜。硝酸纖維素膜與樣品墊中間，設有上樣墊和標記物結合墊，上樣墊一端部分設置在硝酸纖維素膜之上，一端部分設置在標記物結合墊之下，標記物結合墊一端部分設置在上樣墊之上，另一端部分設置在樣品墊之下。?

所述上樣墊一端部分設置在硝酸纖維素膜之上，與硝酸纖維素膜設有1-2mm的重疊區；所述上樣墊另一端部分設置在標記物結合墊之下，與標記物結合墊設有1-2mm的重疊區；所?述標記物結合墊設置在樣品墊之下，與樣品墊設有1-2mm的重疊區，重疊區保證樣品在樣品墊、標記物結合墊、上樣墊和硝酸纖維素膜上無阻礙地流動。?

所述試劑條可以是一條或者多條。?

所述緩沖液緩釋模塊覆蓋在樣品墊之上，緩沖液緩釋模塊為吸水纖維。其作用為吸收加入純化水，形成緩沖溶液，保持模塊內較高的水分含量，并能緩慢并持續釋放到試劑條上，通過樣品墊洗脫免疫微球。?

所述塑料模板用于固定緩沖液緩釋模塊與背襯，塑料模板上設置上樣孔、緩沖液加入孔和結果觀測窗，用于滴加樣品、觀測檢測結果。?

所述背襯為PVC板，也可以代之以不吸水的硬質材料，用于固定盒內各組建；所述背襯可以是一條或者多條。?

所述吸水墊由濾紙制成，用于將反應過程中多余的溶液吸收。?

所述硝酸纖維素膜，從樣品墊到吸水墊方向上依次噴有檢測線T和質控線C，檢測線上包被有TORCH重組抗原，質控線上包被有羊抗鼠IgG，所述檢測線可以是一條、二條或三條。?

所述上樣墊為玻璃纖維，用于緩沖樣品pH值，進行抗干擾處理。?

所述標記物結合墊由聚酯膜制成，包被有免疫微球與標記微球的結合物，所述免疫微球可以是鼠抗人IgG抗體或鼠抗人IgM抗體中的一種，所述標記微球可以是熒光顆粒、乳膠顆粒或者磁性顆粒。?

所述樣品墊為玻璃纖維，用于調解緩沖溶液pH值，形成試劑條最佳反應環境，連接并阻隔緩沖液緩釋模塊與標記物結合墊。?

本實用新型試劑卡具有如下有益效果：?

(1)操作簡單快捷。本實用新型試劑卡將反應所需的大部分原料整合到PVC背襯中，抗原抗體反應在固相膜上快速進行，大大縮短檢測時間，且樣品無需特殊處理，2-3分鐘即可用肉眼通過判斷硝酸纖維素膜上的檢測線和質控線的顏色深淺讀取結果?？赏瑫r檢測一項或多項指標，簡化了操作流程。檢測實施過程不依賴任何實驗設備，普通人員均可操作，不需專業培訓。?