[實用新型]管狀防滑脫覆膜氣道內支架

有效

• 申請號: 201320473481.9
• 申請日: 2013-08-05
• 公開（公告）號: CN203619727U
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: 韓新巍;路慧彬;吳剛;任建莊;李臻;馬驥;王艷麗;周朋利;焦德超;李騰飛;李宗明;任克偉;吳垠垠;張慶輝
• 申請（專利權）人: 韓新巍;路慧彬
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 鄭州中民專利代理有限公司 41110
• 代理人: 姜振東

技術領域

本實用新型涉及醫用內支架，具體說是一種適用于解除氣管狹窄、封堵氣管瘺的管狀防滑脫覆膜氣道內支架。

背景技術

各種良性病變如創傷性疤痕狹窄、氣管軟化或惡性組織的浸潤、壓迫造成的氣管狹窄，以及各種腫瘤晚期形成的食管氣管瘺、胸腔胃氣道瘺等疾病，嚴重威脅人類身體健康，明顯限制患者的通氣功能，甚至危及生命。

氣管狹窄一旦形成，藥物或手術治療往往收效甚微。常規的介入治療如球囊擴張存在復發率高等缺陷。氣管食管瘺常常帶來更嚴重的、難以治愈的肺部并發癥如吸入性肺炎等，嚴重者使患者不能經口進食，嚴重降低了患者的生活質量，多數患者往往由于慢性消耗、機體衰竭造成死亡。由于氣管膜部是彈性纖維，一旦破壞難以愈合，這也是食管氣管瘺發生之后難以治療的原因之一。因此如何治療食管氣管瘺提高患者的生活質量，稱為臨床一大難題。?

支架置入為一種理想方法，它不僅能迅速有效緩解呼吸困難、封堵瘺口，提高生活質量，而且為進一步治療贏得了時間。但在臨床實踐中，現有各種支架存在種種問題，如單純的裸支架，其金屬絲容易刺激肉芽增殖，臨床上常見腫瘤、肉芽組織循支架網眼長入而致支架腔內再狹窄。而現有普通管狀覆膜金屬支架雖然解決了生物相容性及預防再狹窄的問題，但置入氣道支架后，患者常出現咳嗽癥狀，支架更容易移位，向下移位則易造成一側或雙側主支氣管的阻塞，嚴重者可威脅患者生命。

上述普通氣管支架的缺陷極大的限制了氣管內支架在氣管狹窄和瘺治療中的應用。

發明內容

本實用新型的目的正是針對上述現有技術所存在問題，為了克服普通氣道支架置入后出現移位問題，專門設計的一種具有良好貼壁效果的適合治療氣管狹窄和各種氣管瘺的管狀防滑脫覆膜氣道內支架。

本實用新型的目的是通過以下技術方案來實現的：

一種管狀防滑脫覆膜氣道內支架，包括管形網狀主體部分和連接在管形網狀主體部分兩端的鋸齒狀喇叭口部分，在管形網狀主體部分覆有膜層，其管形網狀主體覆膜部分可以起到封堵瘺口、防止肉芽組織增生的目的，主體部分兩端的鋸齒狀喇叭口部分為裸露部分，不覆膜，可起到固定支架、防止支架移位的目的。

管形網狀主體部分和鋸齒狀喇叭口部分均為鎳鈦合金編織結構。本實用新型根據個體化的需要，可以設計不同直徑和長度的支架。支架長度為4~6cm，內徑為1.?6~2.4cm不同,兩端鋸齒狀固定部略向外膨脹，略呈喇叭形。硅膠膜覆蓋于主體部分支架的內表面和/或內表面。

本實用新型所設計的支架，其生物力學特征更符合人體氣管的結構，且不易移位，尤其不易向下移位，并可在DSA（數字血管減影機）下放置、調整其位置及取出。從而克服現有氣管支架極易移位和肉芽組織增生的缺陷，降低了支架置入治療氣管狹窄和瘺的并發癥。

本支架使用時，可利用目前市場上普通氣道內支架輸送裝置進行體內輸送、釋放，不需要特別設計輸送器，操作簡單、方便。

本實用新型的優點在于:①由于支架的主體部為全覆膜結構，因此能夠有效封堵各種氣管瘺、防止組織增生造成的狹窄。②支架兩端為固定部，呈鋸齒狀突出，并略有向往膨出，置入氣道后會緊緊卡住管腔，可以產生良好的貼壁效果，起到固定的作用，能夠有效避免氣管支架滑脫移位的發生情況；③支架可以設計成不同大小的尺寸，適合不同氣管的需要；④操作上，具有輸送簡便、可靠等，一般的氣道輸送器即可；⑤在價格上，較進口支架經濟，患者大多可以接受。

本支架對各種良惡性疾病所致的氣道狹窄、食管氣管瘺、胸腔胃氣道瘺能氣道解除狹窄、封堵瘺口的作用，并且減少了支架移位的發生率。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖。

具體實施方式

本實用新型以下結合附圖作進一步描述：

如圖所示：一種管狀防滑脫覆膜氣道內支架，包括管形網狀主體部分1和位于管形網狀主體部分兩端的鋸齒狀向外膨的喇叭口部分2，在管形網狀主體部分覆有膜層，其管形網狀主體覆膜部分可以起到封堵瘺口、防止肉芽組織增生的目的，兩端的鋸齒狀向外膨出喇叭口部分2為裸露部分，不覆膜，可起到固定支架、防止支架移位的目的。

管形網狀主體部分和鋸齒狀向外膨出喇叭口部分均為鎳鈦合金編織結構。主體部由鎳鈦合金絲采用單絲模具機器編織技術編織而成，可根據患者測量數據設計不同直徑和長度的尺寸規格，經定型處理成管形，支架主體部起主要的支撐作用，表面覆膜，起到防止肉芽組織增生和封堵瘺口的作用。

膨出的喇叭口部分為手工編織固定在主體部分兩端，呈鋸齒狀并略有向往膨出，置入氣道后會緊緊卡住管腔，可以產生良好的貼壁效果，起到固定的作用。