[實用新型]一種測量生物黏附制劑體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間的裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320445613.7
• 申請日: 2013-07-24
• 公開（公告）號: CN203414458U
• 公開（公告）日: 2014-01-29
• 發(fā)明（設計）人: 張繼業(yè);林蓉;劉婷婷;楊廣德;曾愛國;邊曉麗;卜昕;王維蓉
• 申請（專利權）人: 西安交通大學
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司 61200
• 代理人: 陸萬壽

技術領域

本實用新型屬于藥物制劑分析技術領域，涉及一種測量生物黏附制劑體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間的裝置。

背景技術

生物黏附給藥系統(tǒng)(bioadhesive?drug?system，BDDS)是20世紀80年代興起的藥物制劑新劑型研究的一個分支，系指以具有生物黏附性的天然或合成的高分子材料作為藥物載體，在人體特定部位的生物膜，通過材料與生物膜間的黏附力，延長藥物滯留時間，使之以一定速度透過生物膜擴散進入循環(huán)系統(tǒng)而發(fā)揮療效的給藥系統(tǒng)。這種以具有黏附性的聚合物為載體載藥，通過載體的生物作用，一定時間內黏附于生物體內生物膜部位而發(fā)揮療效的劑型即為生物黏附制劑。該制劑能特定地黏附于人體特定黏膜的某一部位，提高局部藥物濃度，有效延長藥物的作用時間，具有定位和緩釋作用等優(yōu)點。

1947年商品名為Orabase的首個口腔生物膜制劑上市，它主要是由青霉素配以牙科用黏接劑和黃蓍膠的混合物而制成。隨后生物黏附給藥系統(tǒng)市場份額呈逐步增長態(tài)勢。

釋放度系指口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑或腸溶制劑在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。生物黏附給藥系統(tǒng)作為一種釋藥系統(tǒng)，要求必須達到一定的主藥釋放度。生物黏附制劑主要目的是增加制劑在生物膜上的滯留時間從而達到藥效。這就要求必須對其在生物膜上的黏附時間/溶蝕時間進行從測定。現(xiàn)有采用中國藥典收載溶出度測定法測定生物黏附制劑體外釋放度，方法主要有籃法、槳法、小杯法，但其未能良好模擬生物黏附制劑在人體特定部位生理環(huán)境，不能真正有效的測定藥物體外釋放度。

實用新型內容

本實用新型解決的技術問題在于提供一種測量生物黏附制劑體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間的裝置，能夠模擬人體特定部位生理環(huán)境，準確測量體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間。

本實用新型是通過以下技術方案來實現(xiàn)：

一種測量生物黏附制劑體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間的裝置，包括設置在恒溫循環(huán)水浴槽中的釋放池，釋放池上設有封蓋，封蓋上設有生物黏附制劑黏附用的生物膜或固定盤；釋放池的兩側分別設有進液口和出液口，進液口與放置有人工黏液或緩沖液的存儲池相連接，出液口連接藥液收集裝置；所述的恒溫循環(huán)水浴槽底部還設有磁力攪拌裝置。

所述的進液口與存儲池之間設有流速控制裝置。

所述的磁力攪拌裝置與驅動其的電源之間還設有調速器。

所述的恒溫循環(huán)水浴槽中還設有恒溫控制器。

所述恒溫循環(huán)水浴槽中的釋放池為多個，每個釋放池均設有封蓋、進液口和出液口；在測量時單獨使用或多個平行使用。

所述的釋放池根據(jù)模擬的人體腔道處液體體積而選用相應體積的釋放池，釋放池體積范圍為0.5～200mL。

與現(xiàn)有技術相比，本實用新型具有以下有益的技術效果：

本實用新型提供的測量生物黏附制劑體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間的裝置，通過人工黏液或緩沖液的流進、流出，以及恒溫裝置、封蓋上生物黏附制劑黏附用生物膜或固定盤的設置，能夠很好的模擬人體特定部位生理環(huán)境，從而能有效地模擬生物黏附制劑的釋藥和黏附/溶蝕情況，可準確的測定藥物的體外釋放度和黏附時間/溶蝕時間。

本實用新型提供的測量生物黏附制劑體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間的裝置，還具有取樣方便、操作簡單的優(yōu)點。其釋放度測定值與藥物在人體腔道黏附的釋放度更為接近，測定的結果更加真實、可信、精準度高。此外，通過磁力攪拌裝置可使釋放出的藥物混合均勻，測定藥物釋放度更精準。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖；

其中，1：存儲池，2：流速控制裝置，3：釋放池，4：封蓋，5：恒溫控制器，6：恒溫循環(huán)水浴槽，7：藥液收集裝置，8：磁力攪拌裝置，9：調速器，10：電源。

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型做進一步詳細描述，所述是對本實用新型的解釋而不是限定。

參見圖1，一種測量生物黏附制劑體外釋放度及黏附時間/溶蝕時間的裝置，包括設置在恒溫循環(huán)水浴槽6中的釋放池3，釋放池3上設有封蓋4，封蓋4上設有生物黏附制劑黏附用的生物膜或固定盤；釋放池3的兩側分別設有進液口和出液口，進液口與放置有人工黏液或緩沖液的存儲池1相連接，出液口連接藥液收集裝置7；所述的恒溫循環(huán)水浴槽6底部還設有磁力攪拌裝置8。

具體的，所述的進液口與存儲池之間設有流速控制裝置2，一般控制液體流速在0.1-10mL/min。

所述的磁力攪拌裝置與驅動其的電源之間還設有調速器9，一般控制攪拌速度在5-500rpm。