[實(shí)用新型]肺動(dòng)脈支架及具有該肺動(dòng)脈支架的肺動(dòng)脈瓣膜置換裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320369842.5
• 申請日: 2013-06-25
• 公開（公告）號: CN203379235U
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾敏;張啟明
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/24
• 代理公司: 杭州天勤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種肺動(dòng)脈支架及具有該肺動(dòng)脈支架的肺動(dòng)脈瓣膜置換裝置。

背景技術(shù)

右室流出道狹窄的青紫型先天性心臟病患者，需要在嬰幼兒或兒童早期施行體外循環(huán)下開胸心臟糾治術(shù)。

在右室流出道狹窄的青紫型先天性心臟疾病中最常見的是法洛式四聯(lián)癥（TOF）。上海兒童醫(yī)學(xué)中心資料顯示TOF手術(shù)最常見病人年齡為6個(gè)月～3歲，這個(gè)年齡階段手術(shù)病人占總手術(shù)人數(shù)的74%。經(jīng)典手術(shù)包括VSD修補(bǔ)，右室流出道梗阻和肺動(dòng)脈（瓣環(huán)與瓣膜）狹窄解除。

通常，大部分法洛式四聯(lián)癥合并肺動(dòng)脈瓣上狹窄（肺動(dòng)脈主干與左右肺動(dòng)脈分枝狹窄），主要采用自右室流出道（RVOT）跨肺動(dòng)脈瓣至肺動(dòng)脈主干（MPA）和左右肺動(dòng)脈分枝（LPA與RPA）補(bǔ)片擴(kuò)大成型術(shù)。上海兒童醫(yī)學(xué)中心資料顯示：1999年4月至2011年12月，所有TOF手術(shù)病人記錄抽調(diào)1999年、2000年、2001年、2002年、2003年、2005年、2007年、2009年、2011年合計(jì)9年統(tǒng)計(jì)數(shù)共1851例，其中做了此類補(bǔ)片擴(kuò)大成型術(shù)有1569例，占總數(shù)84.76%。

手術(shù)中使用的補(bǔ)片，并不能順應(yīng)人體的生長，很容易產(chǎn)生再次狹窄或瓣膜病變，且隨著年齡的增長，病情會(huì)越來越重。另外，由于無瓣膜，術(shù)后會(huì)并發(fā)嚴(yán)重的肺動(dòng)脈返流（PR）。重度的PR會(huì)導(dǎo)致右心室容量負(fù)荷大量增加，長期以往會(huì)造成右心室腔擴(kuò)大，隨之右心室收縮排血功能下降，患者運(yùn)動(dòng)耐量明顯下降，甚至出現(xiàn)心率失常。國外研究資料提示當(dāng)右心室舒張末容量/體表面積（RV?EDV?Index）＞150ml/m²時(shí)，患者甚至?xí)l(fā)生猝死。因此，患者需要接受再次開胸手術(shù)置入新的人工肺動(dòng)脈瓣。但是二次或二次以上手術(shù)不但手術(shù)難度大，且有較高的危險(xiǎn)性和死亡率。

應(yīng)用介入治療方式植入肺動(dòng)脈瓣膜置換裝置不僅有效終止了肺動(dòng)脈的大量返流，改善肺組織血液循環(huán)與右心室功能達(dá)到了治療目的，并避免了再次開胸手術(shù)。

現(xiàn)有技術(shù)中的肺動(dòng)脈瓣膜置換裝置，由記憶金屬材料制成的網(wǎng)狀支架，以及縫制在該支架內(nèi)的可單向開放的三葉瓣膜構(gòu)成，圖10顯示了一種現(xiàn)有的肺動(dòng)脈瓣膜置換裝置的肺動(dòng)脈支架，呈網(wǎng)狀的馬鞍形圓筒結(jié)構(gòu)，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)由規(guī)則的菱形組成，該肺動(dòng)脈支架位于肺動(dòng)脈靠近肺動(dòng)脈分支的一端端部為周向分布的菱形的頂部，尖銳且致密，在支架釋放過程中，尖銳的頂部極易戳破血管，增加了手術(shù)難度和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，另外肺動(dòng)脈支架該處菱形組成致密，對血流的阻擋作用強(qiáng)，影響了肺動(dòng)脈的血流順暢的流出到左右肺動(dòng)脈分支內(nèi)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型提供了一種肺動(dòng)脈支架，不易對血管造成傷害，且對血流的阻擋作用較小。

一種肺動(dòng)脈支架，包括管狀的支撐網(wǎng)架，以及連接在支撐網(wǎng)架軸向兩端且徑向膨脹呈擴(kuò)口的流入段和流出段，所述支撐網(wǎng)架鄰近流出段部位具有繞周向分布的若干第一單元格，所述的流出段由繞支撐網(wǎng)架周向依次分布的若干定位條構(gòu)成，每個(gè)定位條的中部朝流出方向折彎，每個(gè)定位條的兩端與相間隔的兩個(gè)第一單元格的頂點(diǎn)相連接。

肺動(dòng)脈支架在人體內(nèi)膨脹后，支架（肺動(dòng)脈支架）的徑向支撐力能夠使其固定在血管內(nèi)壁上，此時(shí)，肺動(dòng)脈支架的流入段位于右室流出道，而流出段大體位于主肺動(dòng)脈鄰近肺動(dòng)脈分支的部位，流入段和流出段均呈擴(kuò)口，使得肺動(dòng)脈支架植入后不易隨心臟的運(yùn)動(dòng)向下移位，而每個(gè)定位條的中部均朝流出方向折彎，能夠使支架有效的支撐在主肺動(dòng)脈位置。對流出段進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)后，定位條與支撐網(wǎng)架之間能夠形成鏤空區(qū)域，而定位條的兩端與相間隔的兩個(gè)第一單元格的頂點(diǎn)相連接，不僅所需定位條的數(shù)量少，且鏤空區(qū)域的面積更大，降低了支架對血流造成的阻力，保證血流暢通的從主肺動(dòng)脈流入肺動(dòng)脈分支，且該結(jié)構(gòu)的流出段不易戳破主肺動(dòng)脈或肺動(dòng)脈分支。

優(yōu)選的，所述的流出段在支撐網(wǎng)架軸向上的延伸長度小于等于流入段。流出段在支撐網(wǎng)架軸向上的延伸長度較短，進(jìn)一步降低了對血流的阻擋作用，也有效的防止了流出段戳傷血管。優(yōu)選的，所述的流出段在支撐網(wǎng)架軸向上的延伸長度與流入段之比為1：1～2.5。

通常，與定位條相連的兩個(gè)第一單元格之間間隔的第一單元格數(shù)量越多，鏤空區(qū)域的面積越大，但是支架定位的穩(wěn)固性會(huì)受到一定的影響，因此，優(yōu)選的，所述相間隔的兩個(gè)第一單元格之間間隔有一個(gè)第一單元格。

進(jìn)一步優(yōu)選的，每個(gè)定位條與支撐網(wǎng)架之間圍成鏤空區(qū)域，所述的鏤空區(qū)域由W形的底邊以及由定位條限定的頂邊圍成，定位條的兩端跨接在W形底邊的兩端點(diǎn)處。