[實用新型]血管內支架涂層制備裝置

有效

• 申請號: 201320363717.3
• 申請日: 2013-06-24
• 公開（公告）號: CN203304128U
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 王貴學;孫大明;尹鐵英
• 申請（專利權）人: 重慶大學
• 主分類號: B05C5/00
• 分類號: B05C5/00;B05C13/02;B05C11/00;B05B17/06
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 張瑾

技術領域

本實用新型涉及醫療設備制造技術領域，特別涉及一種血管內支架涂層制備裝置。

背景技術

目前上市的藥物支架，利用各種技術將一種或幾種此類聚合物涂覆于支架表面以達到良好的功能性涂層。涂層技術的難點在于如何在如此小且結構復雜的支架表面對涂層量進行控制并保證優良的表面性質。傳統的涂層制備方式包括：浸涂，噴涂，化學沉積等。浸涂技術是將支架浸泡在聚合物或聚合物-藥物溶液中，然后通過干燥獲得一層較薄、均一且連續的涂層。噴涂技術是采用不同的噴涂設備將聚合物或聚合物-藥物混合溶液的微滴直接噴涂到支架表面，利用噴涂法能制備非常薄的聚合物涂層。化學沉積技術是通過電鍍，表面誘導礦化等電化學方式使聚合物在支架表面沉積形成涂層。

雖然在支架涂層制備中，上述方法都已得到了很好的應用，但隨著對涂層質量和安全性要求的不斷提高，它們各自的不足也逐漸凸顯。浸涂法工藝簡單，制備的涂層堅固且處理便于調節，但對于幾何結構復雜的設備匯聚(Pooling)或凝結(Drips)不可避免。傳統的噴涂技術在涂層厚度均一性，減少Pooling和Drips現象及涂層的修飾上有一定的優越性，但控制方式較為復雜，故涂層制備效率不高，且制備過程存在過大的涂料的耗費。化學沉積法制備特定材料涂層時表現良好，但由于其對涂料與支架材料的要求過于嚴格，缺乏廣泛的適用性。

此外，由于藥物濃度在從涂層設備涂覆至支架過程中，濃度發生改變，不能精確的控制和保證藥物濃度和涂覆量；不能預先設定藥物分布來達到更多的藥物裝載需求；不能控制藥物分布密度；不能在支架上不同的區域涂覆不同的藥物有效成份等，都是傳統技術涂層制備中需要克服的難題。

對于工業化支架噴涂技術來說，通常要求涂層液流速范圍為20-100μl/min，噴涂直徑范圍為0.5-2mm，噴涂液滴直徑達到μm級，超聲霧化技術是一種可達到這一要求的新型支架涂層制備技術。超聲霧化原理是利用超聲霧化換能器產生的超聲波通過霧化介質傳播，在氣液界面處形成表面張立波，由于超聲空化作用而使液體分子作用力破壞，從液體表面脫出形成霧滴，從而液體被霧化為氣溶膠狀態。再經由載氣模塊的高壓惰性氣體噴涂于支架表面，形成聚合物涂層。超聲霧化系統克服了傳統噴涂技術在支架涂層制備上氣液系統難以精確控制，液粒大小不可控，涂層過程缺乏靈活性，涂料消耗大等缺陷，是當前一種極具潛力的支架涂層制備技術。

現有超聲霧化噴涂裝置雖然能加工制備出符合一定要求的血管內支架涂層。但在長期地實驗研究和使用中，還是暴露出其一些明顯的缺陷：

1.噴涂液體流量不易控制。由于投入式超聲霧化器的磁浮開關安裝于超聲霧化片上方，使得載液器皿底部不能與霧化片保持最佳距離，使得涂料霧化效果不理想。為了達到較好的物化效果，通常需要將載液器皿傾斜放置，以減小與霧化片間距。這使得每次噴涂使用的霧粒大小，霧化量難以保證統一，導致涂層工藝設計不準確；

2.支架徑向和軸向速度不可控。由于支架網狀結構形態各異，且材料不盡相同，單位噴涂時間內，沉積于支架絲上的霧粒量也不同。如果以一特定的徑向和軸向速度進行涂層加工，勢必導致凝集、拉絲等常見失效形式的發生概率上升，大大限制了裝置的適用性。

3.霧流飛散造成的污染。高壓空氣噴涂通常需要241.3×103-551.6×103Pa的氣體壓力，這種高壓氣流會形成爆破氣流破壞涂層，因此裝置使用的是10Psi以下的低壓氣流。但低壓會造成嚴重的霧流飛散，且極易受環境因素影響。加之涂料常含有一些帶腐蝕性、有刺激性氣味、甚至有毒副作用的溶劑，長期工作將導致嚴重的設備及環境污染。

實用新型內容

有鑒于此，本實用新型提供一種支架控制適應性更強的血管內支架涂層制備裝置。

本實用新型通過以下技術手段解決上述技術問題：

血管內支架涂層制備裝置，包括相對設置的超聲霧化噴涂裝置和血管內支架噴涂操作臺，所述血管內支架噴涂操作臺包括電機、伺服驅動器和自動控制系統，所述電機的輸出軸用于與血管內支架傳動連接，所述伺服驅動器的控制輸出端與電機的控制輸入端電聯接，所述伺服驅動器的控制輸入端與自動控制系統的控制輸出端電聯接。

進一步，所述電機為空心杯電機。

進一步，電機的輸出軸上還設置有用于容納血管內支架的半封閉罩，所述半封閉罩的開口在水平方向。