[實用新型]一種快速檢測人類免疫缺陷病毒抗原抗體的試劑盒

有效

• 申請號: 201320354577.3
• 申請日: 2013-06-20
• 公開（公告）號: CN203310834U
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 徐海偉;李勇;胡慶鋒;常立峻;陳秀發
• 申請（專利權）人: 蘇州長光華醫生物試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及生物應用技術領域，具體為一種快速檢測人類免疫缺陷病毒抗原抗體的試劑盒。

背景技術

HIV病毒的診斷對于HIV病毒的防治具有重要的作用，目前許多國家均采用測定病毒RNA的方法來縮短檢測窗口期，病毒RNA的檢測窗口期短，且在HIV感染的各階段均存在，因此這種方法也常被應用于監測病程進展和判斷抗病毒治療效果。RNA測定法較P24檢測法成熟、靈敏度高，但因其操作復雜、耗時長、花費高，且需要特殊昂貴的儀器，因此，在許多發展中國家中難以推廣應用，有礙疾病的治療和控制。

2004年，HIV病毒發現者之一、美國馬里蘭大學Dr.Gallo領導的實驗室的一篇高靈敏度檢測P24抗原的研究論文引起了廣泛的關注：P24抗原檢測方法的靈敏度得到了大幅提高。隨著其檢測靈敏度的不斷提高，P24抗原的檢測逐漸從主要用于在窗口期輔助早期診斷和進一步縮短窗口期，發展到用于病毒載量的測定。目前，P24抗原在以下幾方面都有重要應用：抗HIV-1不確定或“窗口期”的輔助診斷；抗HIV-1陽性母親所生嬰兒早期的輔助鑒別診斷；第4代HIV-1抗原/抗體ELISA試劑檢測呈陽性反應，但抗HIV-1確認陰性者的輔助診斷；監測病程進展和抗病毒治療效果。隨著P24抗原檢測技術的不斷進步，低成本的P24抗原檢測有望在一定程度上替代現有的昂貴的RNA測定法。

但是目前普遍使用雙抗體夾心法檢測人類免疫缺陷病毒P24抗原，具有很好的特異性，但是單純利用物理吸附把單克隆抗體或者多克隆抗體吸附在酶標板上會存在單抗使用量大，活性損失大，特別是批間精密度差等缺點，而將親和素包被在板上，再加入生物素化的抗體，則可以很好的解決這一問題，其不但可以減少批間差，而且可以在檢測過程中可一步直接加入樣品血清和酶標記抗體進行反應，形成固相親和素-生物素化抗體-人類免疫缺陷病毒P24抗原-酶標抗P24抗原抗體復合物，然后加入底物緩沖液甲和乙進行反應，就可以定量或者定性分析血清中的人類免疫缺陷病毒P24抗原。

實用新型內容

本實用新型所解決的技術問題在于提供一種快速檢測人類免疫缺陷病毒抗原抗體的試劑盒，以解決上述背景技術中提出的問題。

本實用新型所解決的技術問題采用以下技術方案來實現：

一種快速檢測人類免疫缺陷病毒抗原抗體的試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述盒蓋邊緣設有同盒體邊緣上凹槽相連的凸臺，所述盒蓋上設有第一反應區孔、第二反應區孔，所述盒體內設有與盒體尺寸相同的海綿托，海綿托上的凹槽內分別放置有吖啶酯標記抗P24抗原抗體試劑瓶、陽性對照液試劑瓶、陰性對照液試劑瓶、濃洗滌液試劑瓶、堿性底物緩沖液甲試劑瓶、堿性底物緩沖液乙試劑瓶、終止液試劑瓶以及親和素預先包被后加入生物素化抗人類免疫缺陷病毒P24抗體的吖啶酯標板包被反應條。

進一步的，所述盒體、盒蓋采用塑料注塑一體成型的。

進一步的，所述盒蓋上還設有放置緩震裝置的凹槽。

有益效果：

本實用新型具有生產成本低、反應快速、操作簡便、靈敏度高、適合現場檢測和經濟實用等優點，適用于人類免疫缺陷病毒抗原抗體的早期檢測。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖。

具體實施方式

為了使本實用新型的實現技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本實用新型。

如圖1所示，一種快速檢測人類免疫缺陷病毒抗原抗體的試劑盒，包括盒體1和盒蓋2，所述盒蓋2邊緣設有同盒體1邊緣上凹槽4相連的凸臺3，所述盒蓋2上設有第一反應區孔5、第二反應區孔7，所述盒體1內設有與盒體尺寸相同的海綿托16，海綿托16上的凹槽內分別放置有吖啶酯標記抗P24抗原抗體試劑瓶8、陽性對照液試劑瓶9、陰性對照液試劑瓶10、濃洗滌液試劑瓶11、堿性底物緩沖液甲試劑瓶12、堿性底物緩沖液乙試劑瓶13、終止液試劑瓶14以及親和素預先包被后加入生物素化抗人類免疫缺陷病毒P24抗體的吖啶酯標板包被反應條15。

所述盒體1、盒蓋2采用塑料注塑一體成型的。所述盒蓋2上還設有放置緩震裝置的凹槽6。

本實用新型操作步驟如下：

(1)取出已包被反應條15，恢復至室溫，放置在盒蓋上的反應區孔內；

(2)配液：將濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水稀釋備用；

(3)加樣：第一反應區孔5、第二反應區孔7每孔加待檢血清50μl，各孔設陽性對照試劑(50μl)，陰性對照試劑(50μl)，各孔加吖啶酯標記液50μl；

(4)溫育：用封膜封蓋后置37℃溫育30分鐘；