[實用新型]一種血液ABD定型快速綜合檢測卡

有效

• 申請號: 201320330881.4
• 申請日: 2013-06-07
• 公開（公告）號: CN203385670U
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 欒建鳳;汪大明;白佳委;朱培元;相曉;唐雯
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍南京軍區南京總醫院;英科新創（廈門）科技有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N33/558;G01N33/80
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 夏平

技術領域

本實用新型屬于血液檢測技術領域，具體涉及一種血液ABD定型快速綜合檢測卡。

背景技術

目前市面上的血型檢測試劑條往往是單一項目檢測，并且存在著檢測時間長，檢測成本高，操作不方便的缺點。正定型檢測目前多采用凝集法，操作復雜，容易造成污染。而反定型檢測通常采用試管法或平板法，所使用的試劑紅細胞主要由各個用血單位自行配制，沒有統一的標準，各單位的制備方法也不一樣，紅細胞保存液成分及理化性質均有差異，導致反定型紅細胞試劑的質量極其不穩定，且體外保存期短，通常為1-3個月，這極大地限制了其在實際臨床中的應用。交叉配血常用方法有鹽水法，木瓜酶法，凝聚胺法，抗球蛋白法，微柱凝膠法。鹽水法不容易檢出不完全抗體，木瓜酶法，凝聚胺法，抗球蛋白法，微柱凝膠法反應時間長，操作繁瑣，價格昂貴，涉及儀器使用。

發明內容

本實用新型的目的是提供一種涵蓋了血型正定型檢測，反定型檢測與交叉配血檢測的易于判讀血檢定型檢測結果的血液ABD定型快速綜合檢測卡，該檢測卡無需儀器，操作簡單，可在10min內肉眼判讀結果，檢測時間短，結果準確可靠。

本實用新型的目的是通過以下方式實現的：

一種血液ABD定型快速綜合檢測卡，該檢測卡包括卡座及扣合在卡座上的卡蓋，該卡座上設置有多個卡槽，該多個卡槽被劃分為依序排列的多組，多組卡槽依序對應于血型正定型檢測區、血型反定型檢測區和交叉配血檢測區，每一個卡槽內均設置有匹配于其檢測區的試紙條；該卡蓋在對應于卡座上血型正定型檢測區、血型反定型檢測區和交叉配血檢測區各試紙條的位置上均開有加樣孔和沖洗孔。

該多個卡槽為相互平行設置的6個，其包括第一卡槽、第二卡槽、第三卡槽、第四卡槽、第五卡槽、第六卡槽，該第一卡槽、第二卡槽和第三卡槽對應于血型正定型檢測區，該第四卡槽、第五卡槽對應于血型反定型檢測區，該第六卡槽對應于交叉配血檢測區。

在卡蓋在對應于卡座上血型正定型檢測區各試紙條的位置上還開有結果顯示孔。在卡蓋在對應于卡座上血型反定型檢測區各試紙條的位置上還開有結果顯示孔和產品辨識標簽孔。

交叉配血檢測區的試紙條包括吸水紙、第一片緩沖墊、第二片緩沖墊、抗體墊、沖洗液滴加墊和作為背襯的聚酯板，沖洗液滴加墊放在聚酯板邊緣，第一片緩沖墊的一端搭在沖洗液滴加墊上，抗體墊搭在第一片緩沖墊的另一端上，第二片緩沖墊的一端搭在抗體墊上，吸水紙搭在第二片緩沖墊的另一端上。

試紙條上抗體墊所在的位置對應于卡蓋的加樣孔，沖洗液加樣墊所在的位置對應于卡蓋的沖洗孔。

吸水紙、沖洗液加樣墊、第一片緩沖墊、第二片緩沖墊、抗體墊材料由具有一定孔徑的多孔高分子材料制成，孔徑大小至少允許單個紅細胞通過。所述的孔高分子材料優選為玻璃纖維。

檢測時候在每個項目對應的加樣孔內加入10ul的全血樣本，再在對應的沖洗孔內滴加2至3滴（約100ul-150ul）的輔助液，10分鐘后即可判讀結果。

血型正定型檢測采用的是固相檢測法，在玻璃纖維墊包被上血細胞蛋白，通過反應后的顏色變化來對人體全血的血型進行初步檢測判定。正定型檢測區的判讀方式為：加樣孔的紅色沒有褪去，表示受檢樣本帶有相對應的血型抗原，例如：圖1中A,B,D項均顯紅色，則代表受檢樣本正定型檢測結果為血型AB型，RhD陽性。反定型檢測區的判讀方式為：C線有色帶，表示本次檢測有效，T線出現明顯色帶，則代表受檢樣本帶有對應的抗體，例如A項顯示色帶，B項不顯示色帶，則代表受檢樣本帶有A抗體，血型反定型檢測結果為血型B型。

血型反定型檢測采用的是免疫膠體金法，將膠體金標記的血型抗原固定在玻璃纖維膜上，反應時，血液中的抗體與其反應結合形成復合物，通過層析與固定在硝酸纖維膜上的血型抗原再反應，形成免疫復合物，因此，觀察檢測線上是否有抗原抗體復合物的形成色帶，即可進行血型定型判讀。

快速交叉配血方法運用到的方法學是固相檢測法，固相檢測法是一種在固相載體上進行的生物反應學方法，可以通過反應物在載體上發生反應后的顏色變化或者成分變化，來對檢測結果進行判讀。

本實用新型可使用儀器進行結果判讀，并可選擇其中的若干項組合進行測試，也可以將血型反定型檢測所使用的膠體金檢測試條合二為一，一條膠體金試條同時進行抗A抗體與抗B抗體檢測。