[實用新型]一種卵圓孔未閉封堵器

有效

• 申請號: 201320327984.5
• 申請日: 2013-06-02
• 公開（公告）號: CN203263584U
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 劉文修;吳言革
• 申請（專利權）人: 劉文修
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;A61B17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械的封堵器，特別是一種卵圓孔未閉封堵器。

背景技術

卵圓孔未閉(patent?foramen?ovale，PFO)是一種特殊類型的房間隔交通，不引起兩心房間的分流，無相關的臨床癥狀和體征。根據國外統計，一般人群中卵圓孔未閉的發病率為26％，有10％～40％的卵圓孔未閉患者可發生缺血性腦卒中。近年來的研究證實，卵圓孔未閉的存在與反常性血栓、腦卒中、偏頭痛等疾病的發生密切相關，當存在房間隔膨出瘤伴發卵圓孔未閉時也是腦梗死的危險因素，因此，卵圓孔未閉已成為不可忽視的疾病。

卵圓孔未閉由于很常見，因此被認為是一種解剖變異，相反，卵圓窩膜可阻擋左向右的分流。而且有卵圓孔未閉的人群中發生不良后果的絕對危險性也很小。但當右心房壓升高時，可能會出現右向左的分流，乏氧血或者栓子(反常血栓)就會進入體循環導致反常栓塞。對靜脈造影或多普勒超聲證實存在靜脈血栓或者有腦梗死、高凝異常的患者，若卵圓孔分流的程度較小，給予口服抗凝劑如華法林；若分流程度小，僅預防缺血性腦梗死復發，可口服抗血小板制劑如阿司匹林；對分流程度大、符合反常血栓的所有標準、及時口服抗凝劑仍有近期內發生缺血性腦梗死可能的患者，可行經導管封堵術或卵圓孔修補術。

自從1974年采用雙盤裝置封堵房間隔缺損以來，各種裝置被借用到卵圓孔未閉的介入封堵中，由于卵圓孔未閉與房間隔缺損在解剖上有所不同，在封堵房間隔缺損裝置的基礎上，對封堵卵圓孔未閉的裝置進行必要的改進。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種卵圓孔未閉封堵器，解決目前沒有專門用于治療卵圓孔未閉手術的器械。

本實用新型是這樣實現的：該封堵器包括左鋼套、左盤面、右盤面、腰部、右鋼套、右盤面聚酯膜、腰部聚酯膜和左盤面聚酯膜，右盤面直徑大于左盤面直徑，腰部直徑較細；腰部位于右盤面和左盤面之間，左盤面為鎳鈦絲構成，收緊于中央部位并裝有左鋼套，右盤面為鎳鈦絲構成，收緊于中央部位并裝有右鋼套，在右鋼套有精密內螺紋，能與輸送鋼纜遠端的螺栓旋進旋出，在左盤面、腰部和右盤面內均縫有右盤面聚酯膜、腰部聚酯膜和左盤面聚酯膜。

有益效果，由于采用了上述方案，1、采用雙盤面結構，右盤面直徑大于左盤面直徑并且腰部較細，符合生理學結構特征，固定牢靠，不易脫落；2、在左右盤片內部和腰部均填充聚酯膜片，阻擋血流效果明顯；3、帶有內螺紋的鋼套在較大盤片的中央部位，與推送鋼纜連接輸送，與常規房間隔缺損封堵器的連接方式相同，釋放的方向相反。

利用高彈性鎳鈦合金絲的記憶功能，通過外力收緊呈一線條狀，利用經皮穿刺建立軌道，將該封堵器送至卵圓孔未閉處釋放，由于該封堵器的形狀為雙盤面，腰部較細，能夠牢固卡于卵圓孔未閉處，阻擋異常血流，達到治療目的。

優點：

1、創傷小：由于采用經皮介入封堵技術，無需開胸，不留疤痕。

2、規格全：根據卵圓孔未閉的直徑大小，可制作成大中小三種規格的卵圓孔未閉封堵器，大中型號適用于成人和較大卵圓孔未閉的封堵，小型號適用于幼兒卵圓孔未閉的封堵。以右盤面直徑大小決定其規格，分別是18mm、25mm、35mm，腰部直徑均為3mm。

3、固定牢靠，不易脫落：根據卵圓孔未閉的生理形態，設計呈右盤片直徑大于左盤片直徑，腰部較細，能夠較牢固的卡于卵圓孔未閉處。

4、封堵效果好：多層聚酯膜填充，阻擋血流。

附圖說明

圖1為本實用新型的卵圓孔未閉封堵器正視圖。

圖2為本實用新型的卵圓孔未閉封堵器俯視圖。

圖中，1、左鋼套；2、左盤面；3、腰部；4、右盤面；5、右鋼套；6、右盤面聚酯膜；7、腰部聚酯膜；8、左盤面聚酯膜。

具體實施方式

實施例1：該封堵器包括左鋼套1、左盤面2、右盤面4、腰部3、右鋼套5、右盤面聚酯膜6、腰部聚酯膜7和左盤面聚酯膜8，右盤面直徑大于左盤面直徑，腰部直徑較細；腰部位于右盤面和左盤面之間，左盤面為鎳鈦絲構成，收緊于中央部位并裝有左鋼套1，右盤面為鎳鈦絲構成，收緊于中央部位并裝有右鋼套5，在右鋼套有精密內螺紋，能與輸送鋼纜遠端的螺栓旋進旋出，在左盤面、腰部和右盤面內均縫有右盤面聚酯膜6、腰部聚酯膜7和左盤面聚酯膜8。

該卵圓孔未閉耳封堵器是由高彈性鎳鈦合金絲編制呈的右盤面、左盤面和腰部的雙盤面支架結構，通過手工編織的方式將鎳鈦合金絲編制呈管狀，兩端收緊后與鋼套焊接連接，通過熱定型呈雙盤面形狀，再在網狀支架內部縫制數層聚酯膜片。