[實用新型]一種改進的輸卵管再通組件

有效

• 申請號: 201320323605.5
• 申請日: 2013-06-04
• 公開（公告）號: CN203315048U
• 公開（公告）日: 2013-12-04
• 發明（設計）人: 陶可偉
• 申請（專利權）人: 陶可偉
• 主分類號: A61B17/42
• 分類號: A61B17/42;A61M25/10
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 金輝

技術領域

本實用新型涉及一種婦產科器械，特別涉及一種改進的輸卵管再通組件。

背景技術

隨著社會的發展，女性不孕癥的發病率逐年增加，而輸卵管因素在女性不孕中所占的比例最高，占35％。流產、宮腔及盆腔炎癥往往導致輸卵管阻塞。因此作為無創的輸卵管介入再通術成為其治療的重要方法。目前市場上主要有美國COOK公司提供的輸卵管疏通套裝及國產南京微創公司的鵝首式一體輸卵管再通器。前者的再通管由錐形導管頭及宮頸吸杯組成，導絲進入宮腔后很難尋找到宮角部輸卵管開口，導絲反復探查容易損傷宮腔內膜；后者雖然采取了偏心氣囊技術，但由于氣囊部與導管頂端距離固定，而患者的宮腔深度個體差異較大，因此實際操作中導絲進入宮角部輸卵管開口的幾率依然較小，而且頭端采用較硬的含鉛塑料材質單孔錐形設計更容易加重宮腔內膜的損傷。

再者，上述兩種疏通導管頭端都采用單孔設計，在導管頭端置于宮角部時不利于造影劑進入宮腔觀察宮角部情況，而且導管體部都采用了硬度較高的塑料材質，導致置管時因宮體與宮頸管角度問題而插管困難，即便強行插入也加重了患者的疼痛程度及宮腔損傷。由于上述缺點的存在導致手術時間大大延長，病人和介入醫師接受較長時間的電離輻射（往往每臺介入疏通術需要1～1.5小時），而手術成功率下降。綜上所述，目前市場上主要的兩種輸卵管再通裝置結構復雜，操作繁瑣，價格昂貴（國外每套約為4000元左右，而國內每根疏通管也達到1000元左右），效率較低，難以在婦產科介入領域普及。

本發明人在2013年1月24日申請了名稱為一種輸卵管再通組件，申請號為2013100222816的發明專利。公開了一種輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管和導絲，雙腔球囊導管前部設有偏向球囊，所述雙腔球囊導管頂端為光滑圓弧形，雙腔球囊導管前端開有三個孔，分別是頂端的導絲通孔和側部對稱分布的第一出液孔和第二出液孔；末端部開叉為球囊腔尾段和導絲腔尾段，所述的球囊腔尾段的末端固定連接有單向閥，所述導絲為直頭導絲。發明人進一步研究發現上述輸卵管再通組件由于導絲腔同時兼具注入造影劑和穿入導絲的作用，當向球囊腔打入氣體使導管頂端部位偏向時，由于氣體壓力的作用時，管腔中的造影劑會發生回流，造成污染；同時在進行疏通術時，需要調整導絲的朝向，目前的操作時在透視情況下，醫師依靠經驗旋轉管腔，然而管腔外壁沒有任何標志且管腔直徑小，較易發生旋轉360°回復到原點的情況，再反復調整，增加了手術對人體的傷害，且透視對醫生和病人身體都存在一定的危害。

實用新型內容

本實用新型的目的是解決上述不足提供一種改進的輸卵管再通組件。

實現本實用新型目的的技術方案是：一種改進的輸卵管再通組件，包括球囊腔和導絲腔的雙腔球囊導管和導絲，雙腔球囊導管前部設有偏向球囊，開有三個孔，末端部開叉為球囊腔尾段和導絲腔尾段，導絲腔尾段插入或固定連接具有至少兩個端口的連接裝置，所述端口中至少有一個為具有控制閥的造影劑注入端口，所述端口中至少有一個為導絲穿入端口，當導絲穿入時，向球囊腔尾段中注入空氣時，該端口保持只有少量或無造影劑流出。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述連接裝置具有兩個端口。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述造影劑注入端口固定連接軟管，軟管另一端固定連接單通閥或三通閥。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述導絲穿入端口為開設圓形且直徑大于導絲直徑10%的導絲穿孔的端面。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述導絲穿入端口為外部為硬質塑料，中部為軟質彈性橡膠的端面，該端面中部的軟質彈性橡膠具有劃開的縫隙，導絲可從該縫隙中穿入。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述雙腔球囊導管截面為圓形，在管身上具有圓周刻度標記。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述圓周刻度標記僅標記一半的圓周，分別標記出0°和180°刻度點。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述的圓周刻度標記為從0°刻度至180°刻度涂覆一層區別于雙腔球囊導管顏色的涂料。

上述的改進的輸卵管再通組件，優選的所述的圓周刻度標記位于距離雙腔球囊導管頂端12~15cm。