[實用新型]快速檢測CA50試劑盒

有效

• 申請號: 201320316336.X
• 申請日: 2013-06-04
• 公開（公告）號: CN203275413U
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 陳秀發;胡慶鋒;常立峻;李勇;徐海偉
• 申請（專利權）人: 蘇州長光華醫生物試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及免疫檢測分析領域，具體為一種快速檢測CA50試劑盒。

背景技術

腫瘤標志物(TM)是指腫瘤細胞分泌或脫落到體液或組織中的物質，或是宿主對體內寄生物反應而產生并進入到體液或組織中的物質。目前臨床上常用的腫瘤標志物大多是非特異性標志物，這些標志物在良性腫瘤和正常組織中也有出現，但在腫瘤發生時，其水平明顯提高。由于這類標志物沒有腫瘤特異性，因此又稱為廣譜性腫瘤標志物。

CA50是由Lindbolm等(1983)發現的一種非特異性廣譜腫瘤標志物，其在消化道腫瘤和其它系統腫瘤中均有很好的應用價值。CA50是一種以唾液酸脂和唾液酸糖蛋白為主要成分的糖類抗原，廣泛存在于胰腺、膽囊、肝、胃、結直腸、膀胱、子宮，正常組織中一般不存在。當細胞惡變時，糖基轉化酶的失活或胚胎期才活躍的某些轉化酶又被激活，造成細胞表面糖基結構改變從而形成CA50。經研究證實在多種惡性腫瘤患者血中CA50皆有升高，對胰腺癌和膽囊癌的陽性檢出率居首位(90％以上)，其次為卵巢或子宮頸癌、肝癌、結腸/直腸癌、膀臟癌、胃癌、肺癌。因此，CA50在臨床上主要用于對胰腺癌、膽囊癌、肝癌、胃癌及卵巢癌等腫瘤診斷有較高價值，此外還可作為評價腫瘤術后手術效果的指標。

化學發光免疫檢測技術于上個世紀80年代，繼酶聯免疫技術和放免技術之后發展起來的新興技術，相對于后兩者化學發光免疫技術具有高靈敏度、高特異性，操作簡便、快速，標記結合物穩定，同時無放射性同位素損傷和污染等特點，因此近年來在臨床檢測分析中被廣泛推廣使用。

現有技術中的化學發光免疫分析試劑盒大部分為封閉式全自動化學發光測量系統，需要昂貴的全自動化學發光測量儀，從而限制了推廣使用，無法有效廣泛地應用于臨床診斷和科研工作。

實用新型內容

本實用新型所解決的技術問題在于提供一種快速檢測CA50試劑盒，以解決上述背景技術中提出的問題。

本實用新型所解決的技術問題采用以下技術方案來實現：

快速檢測CA50試劑盒，包括盒體以及與盒體相連的翻蓋式盒蓋，盒蓋與盒體之間通過磁力件密封，盒蓋上設有有自動升溫裝置，盒體內放置有與盒體尺寸大小相同的海綿托，所述海綿托上設有六個凹槽，凹槽內分別放置有標記有抗CA50單克隆抗體的磁微粒試劑試劑瓶、CA50校準品及質控品試劑瓶、吖啶酯標記CA50抗試劑試劑瓶、清洗濃縮液試劑瓶、上述吖啶酯作用的堿性溶液試劑瓶、稀釋液試劑瓶。

進一步的，所述自動升溫裝置由盒蓋內側的加熱裝置和盒蓋外殼上的溫度傳感器組成，所述加熱裝置同電源相連。

有益效果：

本實用新型特異性強、靈敏度高、穩定、方便，反應更充分、迅速，使結合的免疫復合物更加容易分離，免疫反應的親和力更高，降低了非特異性的吸附；同時降低了生產成本。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖；

圖2為本實用新型盒蓋的結構示意圖。

具體實施方式

為了使本實用新型的實現技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結合具體圖示，進一步闡述本實用新型。

如圖1、圖2所示，快速檢測CA50試劑盒，包括盒體1以及與盒體1相連的翻蓋式盒蓋2，盒蓋2與盒體1之間通過磁力件3密封，盒蓋2上設有自動升溫裝置6，所述自動升溫裝置6由盒蓋內側的加熱裝置14和盒蓋外殼上的溫度傳感器13組成，所述加熱裝置14同電源相連，盒體1內放置有與盒體1尺寸大小相同的海綿托4，所述海綿托4上設有六個凹槽5，凹槽內分別放置有標記有抗CA50單克隆抗體的磁微粒試劑試劑瓶7、CA50校準品及質控品試劑瓶8、吖啶酯標記CA50抗試劑試劑瓶9、清洗濃縮液試劑瓶10、上述吖啶酯作用的堿性溶液試劑瓶11、稀釋液試劑瓶12。

本實用新型使用方法如下：在標本、校準品及質控品中加入定量的吖啶酯標記抗CA50單克隆抗體、結合著磁性微粒的抗CA50單克隆抗體及反應增強劑。37℃孵育后，磁性微粒上結合的抗CA50單克隆抗體與吖啶酯標記抗CA50單克隆抗體分別與CA50分子的不同表位結合，形成“三明治”結構。在外加磁場中直接沉淀，不需離心即可分離。倒去上清液，清洗沉淀的復合物，然后加入吖啶酯作用的堿性溶液。吖啶酯在堿性溶液作用下被催化裂解，形成不穩定的激發態中間體，當激發態中間體回到基態時便發出光子，形成發光反應，即可使用發光儀檢測反應的發光強度，根據標準曲線即可算出樣品中的CA50含量。在檢測范圍內，發光強度與樣本中的CA50濃度成正比。

以上顯示和描述了本實用新型的基本原理和主要特征和本實用新型的優點。本行業的技術人員應該了解，本實用新型不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本實用新型的原理，在不脫離本實用新型精神和范圍的前提下，本實用新型還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本實用新型范圍內。本實用新型的要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。