[實用新型]用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具

有效

• 申請號: 201320298295.6
• 申請日: 2013-05-28
• 公開（公告）號: CN203263881U
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 趙博;王振軍
• 申請（專利權）人: 北京博輝瑞進生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/56;A61L31/00;A61L31/14
• 代理公司: 寧波市鄞州甬致專利代理事務所(普通合伙) 33228
• 代理人: 李迎春

技術領域

?本實用新型涉及醫用生物材料技術領域，具體涉及一種用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具。

背景技術

基于組織工程學原理的以動物組織為原料的細胞外基質（（extracellular?matrix，ECM））材料是醫用植入材料領域的主要發展方向。脫細胞小腸粘膜下層（small?intestinal?submucosa,?SIS）基質材料是理想的軟組織修復材料。脫細胞小腸粘膜下層基質材料的優勢包括：1）免疫原性低，組織相容性高；2）特有的結構和組成具備主動誘導各種組織再生的生物學基礎；3）應用領域廣泛，可以適用于機體各種軟組織的修復；4）具有抗微生物活性。脫細胞小腸粘膜下層基質材料在腹壁修復、燒傷、肛瘺、難治性傷口、整形手術、盆底修復、肌腱修復、泌尿生殖道修復、神經修復等領域已有較大樣本量的臨床應用。最具代表性的是Cook?Biotech?Incorporated公司的surgisis?Biodesign?系列產品。

脫細胞小腸粘膜下層基質材料制備的植入性醫療器械產品多為方形的膜狀形態的凍干產品，如疝修補片、硬腦膜修補片等。其制作工藝主要包括脫細胞、凍干成型、滅菌等步驟。由于小腸的周徑只有6~8cm，小腸粘膜下層的厚度少于0.1mm，并且質地柔、滑，在凍干前固定成型的難度極大。Cook?Biotech?Incorporated采用真空壓制法成型，這種方法會使SIS基質材料的空間結構壓縮，破壞了天然的ECM三維結構，影響材料的孔隙率。

發明內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具，采用該模具進行脫細胞豬小腸粘膜下層基質材料制備時不會壓縮脫細胞豬小腸粘膜下層基質材料的空間結構，不會破壞了天然的細胞外基質三維結構，能保證制備的脫細胞豬小腸粘膜下層基質材料的孔隙率。

本實用新型所采用的技術方案為：

用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具，它由底片和壓網兩部分組成，所述底片為四邊設置有針的方形板，所述針與方形板垂直，所述壓網為內有方框結構或網狀結構的方形框，所述壓網的四邊長均比底片小1~3cm。

作為優選，所述針的高度為0.5~1.5cm、直徑為0.5~2.0mm，針間距為0.5~2cm。

作為優選，所述針與方形板之間為焊接。

作為優選，所述底片由不銹鋼材料制成。

作為優選，所述針由不銹鋼材料制成。

作為優選，所述網狀結構的單元形狀包括方形、菱形、圓形。

作為優選，所述壓網由不銹鋼材料制成。

本實用新型用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具的使用方法如下：在脫細胞小腸粘膜下層基質材料的制備過程中，在完成脫細胞等步驟進入凍干步驟前，將底片的針刺破材料，使材料平鋪于底片上，可多層疊加，然后在材料上放置壓網，最后一并放入冷凍干燥機內進行凍干步驟。

與現有技術相比，本實用新型具有以下顯著優點和有益效果：使用本實用新型模具對材料進行固定，材料很容易就被固定成型，且該固定方法不會壓縮SIS基質材料的空間結構，不會破壞天然的ECM三維結構，能保證材料的孔隙率。經實驗證明，采用本實用新型提供的模具制作的脫細胞豬小腸粘膜下層基質材料的孔隙率顯著高于surgisis?Biodesign產品。

附圖說明

圖1所示的是本實用新型用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具的底片的結構示意圖；

圖2所示的是本實用新型用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具的方框結構壓網的結構示意圖；

圖3所示的是本實用新型用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具的網狀結構壓網的結構示意圖。

具體實施方式

以下結合實施例對本實用新型作進一步具體描述，但不局限于此。

實施例1：

本實施例用于制備脫細胞小腸粘膜下層基質材料的模具由底片和壓網兩部分組成。所述底片為四邊設置有針的方形板，所述針與方形板垂直，如圖1所示。所述壓網為內有方框結構或網狀結構的方形框，所述壓網的四邊長均比底片小1~3cm。所述網狀結構的單元形狀包括方形、菱形、圓形。所述方框結構壓網如圖2所示，所述網狀結構壓網如圖3所示（示意為菱形）。所述針的高度為0.5~1.5cm、直徑為0.5~2.0mm，針間距為0.5~2cm。所述針與方形板之間為焊接。所述底片、底片上的針、壓網均采用316L型號不銹鋼材料制作而成。

實施例2：