[實用新型]一種含納米銀聚氨酯敷料的封閉式負壓引流裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320245170.7
• 申請日: 2013-05-08
• 公開（公告）號: CN203244673U
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李宇飛;張春陽;郭景濤
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍第四五五醫(yī)院
• 主分類號: A61M27/00
• 分類號: A61M27/00;A61F13/02;A61L15/26;A61L15/44
• 代理公司: 上海順華專利代理有限責(zé)任公司 31203
• 代理人: 陳淑章

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含納米銀聚氨酯敷料的封閉式負壓引流裝置。

背景技術(shù)

創(chuàng)面封閉負壓吸引技術(shù)(vacuum-assisted?closure，VAC)是近年來發(fā)展起來的一種創(chuàng)面治療新技術(shù)，由Fleischmann等于1992年首創(chuàng)。該技術(shù)除使用負壓外，還要將傷口封閉，引流管用海綿包裹不與傷口組織直接接觸。有間斷負壓吸引和持續(xù)負壓吸引兩種吸引方式。循證醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)認為VAC應(yīng)用于慢性傷口、全層傷口、有深腔或竇道傷口的治療明顯優(yōu)于傳統(tǒng)敷料。同時研究認為VAC具有更加優(yōu)異的費效比，并且能顯著降低醫(yī)護人員工作量，減輕創(chuàng)面感染等優(yōu)點。

目前VAC已被廣泛應(yīng)用于各類急、慢性傷口包括急性軟組織缺損、各類慢性(壓力性、血管性、糖尿病性)潰瘍、外科切口裂開或感染等。尤適用于各類傳統(tǒng)外科方法無效的慢性難愈性傷口及不能立即施行確定性外科創(chuàng)面關(guān)閉方法如皮瓣移植等的傷口與常規(guī)換藥相比，VAC治療能明顯減少創(chuàng)面繼發(fā)性壞死范圍，表面在VAC治療早期，創(chuàng)面面積不再擴大，創(chuàng)面深度不再加深，肉芽組織開始生長。

封閉式負壓引流技術(shù)是將傳統(tǒng)的負壓引流方法與封閉性敷料相結(jié)合，該技術(shù)采用帶有引流管的泡沫多孔輔料來覆蓋或填充創(chuàng)面，再用半透膜對敷料迸行封閉，使整個體系成為密閉空間，最后將引流管連接在負壓器上，通過控制負壓來促迸創(chuàng)面愈合。現(xiàn)在VAC技術(shù)基本配置包括負壓源（包括醫(yī)用吸引機、負壓引瓶）,引流管，泡沫多孔敷料、可粘貼密封用半透膜、連接頭、引流容器等。其中泡沫多孔敷料作為負壓引流管和創(chuàng)面間的中介，在整個封閉式負壓引流裝置中起到關(guān)鍵性作用。它要求敷料內(nèi)部具有相互連通的多孔網(wǎng)絡(luò)，以確保負壓吸引出的組織滲出液及代謝產(chǎn)物能夠被正常吸出；同時敷料與創(chuàng)口直接接觸需要具有良好的生物相容性，能夠促迸傷口愈合。目前，常用的敷料材料為聚乙烯醇，而聚乙烯醇成本較高，制造多孔結(jié)構(gòu)工藝復(fù)雜，主要依賴進口。導(dǎo)致在我國此類治療方法成本很高，給患者加了沉重的經(jīng)濟負擔。

另外，目前臨床采用的封閉式負壓引流裝一般為醫(yī)療機構(gòu)采用不同廠商的配件自制而成，使整個體系不穩(wěn)定，且無法保證使用過程中的安全性。而進口廠商生產(chǎn)的封閉式負壓引流裝多為固定的規(guī)格型號，很難滿足不同創(chuàng)口位置的需要，且價格非常昂貴。

因此，開發(fā)一種具有更好生物相容性、能促迸傷口愈合，且成本低廉、方便實用的封閉式負壓引流裝置是當務(wù)之急。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于提供一種具有更好生物相容性、抗菌殺菌、能促迸傷口愈合，且成本低廉、方便實用的封閉式負壓引流裝置。

本實用新型提供了一種封閉式負壓引流裝置，包括導(dǎo)管、負壓盤和吸引管，導(dǎo)管與負壓盤相連，負壓盤與吸引管相連；該封閉式負壓引流裝置還包括納米銀聚氨酯敷料和半透膜；納米銀聚氨酯敷料包裹著負壓盤和吸引管；納米銀聚氨酯敷料外粘合半透膜；所述的納米銀聚氨酯敷料為粘附著納米銀微粒的孔徑為400-600微米的網(wǎng)狀聚氨酯泡沫結(jié)構(gòu)。

所述的導(dǎo)管，為“L”形軟管；其材質(zhì)可以為透明玻璃管、透明醫(yī)用硅膠、聚四氟乙烯、聚乙烯或聚氯乙烯；使用時可與常規(guī)的醫(yī)用負壓吸引器連接，產(chǎn)生持續(xù)負壓吸引作用。

所述的負壓盤，為內(nèi)徑10mm外徑20mm的中空圓盤，可選用醫(yī)用硅膠材質(zhì)。

所述的負壓盤與4-8條吸引管相連。

所述的吸引管上有孔洞，每條吸引管上的孔洞以三個以上為佳，吸引管可選用透明醫(yī)用硅膠、聚四氟乙烯、聚乙烯或聚氯乙烯；所述的孔洞有利于擴增引流范圍。吸引管的長度可根據(jù)實際傷口創(chuàng)面的形狀、位置進行裁剪。

所述的半透膜，為具有單方向透氣功能的透明薄膜，可選用聚氨酯、聚丙烯酸或聚酯的一種或幾種材質(zhì)制成；其作用在于密封納米銀聚氨酯敷料和負壓盤，并粘貼在創(chuàng)面外圍的正常皮膚，覆蓋邊緣以2cm為宜，使整個裝置形成密閉環(huán)境，以便產(chǎn)生負壓。

所述的納米銀聚氨酯敷料，是將普通聚氨酯（PU）泡沫置于納米銀溶液中過夜，可使納米銀粒子涂在聚氨酯上。反復(fù)洗滌并通風(fēng)干燥后，可獲得銀離子均勻涂層的聚氨酯泡沫，該泡沫可甚至可用于飲用水的過濾。納米銀粒子可穩(wěn)定附著在泡沫上，且不會被水洗掉。附著了銀離子后，該泡沫仍能維持原有形態(tài)，可對局部創(chuàng)面及滲液起到殺菌滅菌的作用。

本實用新型的納米銀聚氨酯敷料，是一種孔徑范圍為400-600微米的網(wǎng)狀、開放式親水聚氨酯泡沫結(jié)構(gòu)，并包含大量孔洞以利于創(chuàng)面引流。該敷料通過納米銀微粒具有抗菌性能，其形態(tài)及主要機械性能包括拉伸強度、極限伸長率、撕裂強度以及抗壓性能都較好。