[實用新型]一種氣管食管瘺閉塞裝置

有效

• 申請號: 201320234644.8
• 申請日: 2013-05-03
• 公開（公告）號: CN203263474U
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 李靜;曾國洪;蔡毅鋒;勞妙嬋
• 申請（專利權）人: 廣東省心血管病研究所;廣東省人民醫院
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/00;A61L31/14;A61L31/08
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 任重

技術領域

本實用新型涉及醫療裝置領域，更具體地，涉及一種氣管食管瘺閉塞裝置。

背景技術

氣管食管瘺是指，因外傷、腫瘤、壓迫等原因，原來相鄰但相互獨立的氣管和食管之間形成相通通道，使食管側食物、分泌物等可通過瘺口進入氣管，并產生一系列病理效應。氣管食管瘺是一種嚴重疾病，如發現不及時，處理不當，可能出現感染性休克，甚至危及生命，其發病率亦不低。從尸檢報告發現氣管食管瘺的發病率為0.9%~13%，其差異可能部分原因與在尸檢中是否積極尋找氣管食管瘺有關。從診斷開始氣管食管瘺的中位生存期是1~6周，術后死亡率仍高達40%。如果不經治療，多數患者一月內死于瘺口進展。惡性腫瘤導致的氣管食管瘺約占50%。食管癌患者中約12%的患者最后發展為氣管食管瘺。氣管食管瘺的發病率在肺癌患者中為0.16%，氣管癌患者中為14.75%。氣管食管瘺通常包括氣管、支氣管和食管之間的瘺道，氣管食管瘺約占52~57%，支氣管食管瘺約占37~40%，肺實質食管瘺約占3~11%。長期行氣管插管或氣管切開機械通氣的患者0.3~3%發生氣管食管瘺，占獲得性非惡性氣管食管瘺的75%。近年來，因手術、腫瘤、氣管插管或車禍外傷等原因，氣管食管瘺的發病率逐漸升高。

目前氣管食管瘺多首選手術治療，然而手術治療創傷大，術后恢復需要時間長，且病人往往因基礎狀況差，不能耐受傳統的手術治療。

房間隔封堵器開始被用于經導管封閉心臟房間隔缺損或動脈導管未閉。2006年開始，出現一些使用房間隔缺損封堵器成功閉合氣管瘺口的報道。Paulo?Rogério?Scordamaglio?等報道一例73歲男性患者，因長時間氣管插管，出現食道遠端大小約5mm氣管食管瘺，使用GORE~Helex房間隔缺損封堵器封閉，術后5天癥狀緩解出院。

在清醒麻醉、氣管鏡直視下放入房間隔封堵器封閉氣管食管瘺，創傷小，操作簡便，能起到立竿見影的效果。與傳統的治療手段相比，具有明顯的優勢，極有可能成為未來有效治療氣管食管瘺的新技術。

當前世界上還沒有專門設計用作氣管食管瘺的封堵裝置，使用原先為進行心房間隔缺損（ASD）的經皮封閉而開發的傘形裝置和各種其他類似機械封閉裝置來封堵氣管食管瘺，這些裝置可能使患者避免通常內科保守治療的相關副作用及侵入手術的風險。但是，設計成用于ASD的傘形裝置和類似裝置并不最適合用作氣管食管瘺封堵裝置。因為（1）血管系統為無菌系統，而氣道、食道均為與外界相通的空腔臟器，有大量細菌定植，原為無菌管道設計的封堵裝置對充滿細菌的腔道缺乏抵御能力；（2）血管系統的PH為7.35~7.45，相對中性環境，而食道中可能有高酸性的胃酸及高堿性的膽汁反流，原為中性環境設計的封堵裝置不能抵抗胃液、膽汁的腐蝕；（3）外源性植入物本身可引起組織炎癥反應，在充滿細菌的環境中，容易引起組織感染，原為無菌管道設計的封堵裝置對異物反應繼發的感染缺乏抗菌能力；（4）食道、氣道腫瘤是形成氣管食管瘺的重要原因，原為良性疾病設計的封堵裝置不能防止腫瘤組織生長嵌入，而使封閉的瘺口重新開放。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是，為了克服現有技術的上述不足，提供一種氣管食管瘺閉塞裝置，該氣管食管瘺閉塞裝置，能有效減少細菌對裝置的侵蝕；有效減少胃液、膽汁對裝置的腐蝕。

本實用新型所要解決的技術問題通過一下技術方案予以實現：

一種氣管食管瘺閉塞裝置，包括近盤、遠盤及連接近盤和遠盤的中間柱狀結構；所述遠盤、近盤及中間柱狀結構內設有阻流膜；所述近盤和遠盤為形狀記憶材料構成的網狀盤架結構，所述近盤和遠盤的盤架結構分別包括外沿面和內沿面，所述中間柱狀結構的兩端分別連接近盤和遠盤的內沿面；所述遠盤收束于第一節點，所述近盤收束于第二節點，第一節點設置于所述中間柱狀結構內，在近盤表面設置第一涂層，在遠盤表面設置第二涂層。

通過氣管食管瘺閉塞裝置表面設置的第一涂層和第二涂層可以減少食道細菌對裝置的侵蝕及胃液、膽汁的腐蝕，減少植入物引起的感染。

作為一種優選方案，所述第一涂層為抗菌涂層。

通過在氣管側近盤表面設置有抗菌涂層，能有效減少植入物引起的異物反應及繼發感染。

作為一種最優選方案，所述第一涂層中的抗菌涂層中含有有機硅陽離子類固醇、碘、二甲胺四環素、利福平、慶大霉素、萬古霉素或疏水材料或兩種以上的組合。

作為一種可選方案，所述的第二涂層為抗菌涂層或抗腐蝕涂層組成的單一涂層。

作為一種可選方案，所述的第二涂層為抗菌涂層和抗腐蝕涂層組成的復合涂層。