[實用新型]一種氣管食管瘺閉塞裝置

有效

• 申請號: 201320234520.X
• 申請日: 2013-05-03
• 公開（公告）號: CN203379144U
• 公開（公告）日: 2014-01-08
• 發明（設計）人: 李靜;曾國洪;蔡毅鋒;勞妙嬋
• 申請（專利權）人: 廣東省心血管病研究所;廣東省人民醫院
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61F2/02
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 任重

技術領域

本實用新型涉及醫療裝置領域，更具體地，涉及一種氣管食管瘺閉塞裝置。?

背景技術

氣管食管瘺是指，因外傷、腫瘤、壓迫等原因，原來相鄰但相互獨立的氣管和食管之間形成相通通道，使食管側食物、分泌物等可通過瘺口進入氣管，并產生一系列病理效應。氣管食管瘺是一種嚴重疾病，如發現不及時，處理不當，可能出現感染性休克，甚至危及生命，其發病率亦不低。從尸檢報告發現氣管食管瘺的發病率為0.9%～13%，其差異可能部分原因與在尸檢中是否積極尋找氣管食管瘺有關。從診斷開始氣管食管瘺的中位生存期是1～6周，術后死亡率仍高達40%。且病人往往因一般情況差不能耐受手術。如果不經治療，多數患者一月內死于瘺口進展。惡性腫瘤導致的氣管食管瘺約占50%。食管癌患者中約12%的患者最后發展為氣管食管瘺。氣管食管瘺的發病率在肺癌患者中為0.16%，氣管癌患者中為14.75%。氣管食管瘺通常包括氣管、支氣管和食管之間的瘺道，氣管食管瘺約占52～57%，支氣管食管瘺約占37～40%，肺實質食管瘺約占3～11%。長期行氣管插管或氣管切開機械通氣的患者0.3～3%發生氣管食管瘺，占獲得性非惡性氣管食管瘺的75%。近年來，因手術、腫瘤、氣管插管或車禍外傷等原因，氣管食管瘺的發病率逐漸升高。?

目前多首選手術治療，然而手術治療創傷大，術后恢復需要時間長，部分病人因基礎狀況差，不能耐受手術治療。房間隔封堵器開始被用于經導管封閉心臟房間隔缺損或動脈導管未閉。2006年開始，出現一些使用房間隔缺損封堵器成功閉合氣管瘺口的報道。Paulo?Rogério?Scordamaglio等報道一例73歲男性患者，因長時間氣管插管，出現食道遠端大小約5mm氣管食管瘺，使用GORE-Helex房間隔缺損封堵器封閉，術后5天癥狀緩解出院。?

在清醒麻醉、氣管鏡直視下放入房間隔封堵器封閉氣管食管瘺，創傷小，操作簡便，能起到立竿見影的效果。與傳統的治療手段相比，具有明顯的優勢，極有可能成為未來有效治療氣管食管瘺的新技術。?

當前世界上還沒有專門設計用作氣管食管瘺的封堵裝置，使用原先為進行心房間隔缺損（ASD）的經皮封閉而開發的傘形裝置和各種其他類似機械封閉裝置來封堵氣管食管瘺，這些裝置可能使患者避免通常內科保守治療的相關副作用及侵入手術的風險。但是，設計成用于ASD的傘形裝置和類似裝置并不是最適合用作氣管食管瘺封堵裝置。因為：（1）現有的遠盤直徑較大，而食管為相對狹窄官腔，容易造成食道狹窄；（2）現有的遠盤展開后變形性小，在食管生理性收縮、擴張過程中出現較大切割效應；（3）遠盤表面突起在食管生理性收縮、擴張時與對側食管壁相互作用，易造成對側食管壁糜爛、潰瘍，甚至瘢痕狹窄或穿孔；（4）現有的遠盤為圓形結構，而食道的生理活動為橫向收縮，與食道生理收縮不適應。因此，目前缺少一種適用于氣管食管瘺的閉塞裝置。?

實用新型內容

本實用新型的發明目的是，為了克服現有技術的上述不足，提供一種氣管食管瘺閉塞裝置，該氣管食管瘺閉塞裝置特別適用于食管的生理環境。?

本實用新型的上述目的通過如下技術方案予以實現：?

提供一種氣管食管瘺閉塞裝置，包括橢圓狀的遠盤、圓狀的近盤以及連接所述遠盤和所述近盤的中間柱狀結構，所述遠盤、近盤及中間柱狀結構內設有阻流膜；所述近盤和遠盤為形狀記憶材料構成的網狀盤架結構，所述近盤和遠盤的網狀盤架結構分別包括外沿面和內沿面，所述中間柱狀結構的兩端分別連接近盤和遠盤的內沿面；所述遠盤收束于第一節點，所述近盤收束于第二節點，第一節點設置于所述中間柱狀結構內。?

本實用新型將遠盤設計成橢圓狀，其使用時，使遠盤的長徑方向與食管延長方向同向，短徑方向與食管延長方向垂直。食管在輸送食物發生徑向蠕動、橫向擴張時，遠盤能適應形狀改變，保持良好封堵作用，食管收縮時，短徑則恢復原狀。?

作為一種優選方案，所述遠盤的短徑與所述近盤的直徑等長。?

作為一種可選方案，所述遠盤的外沿面和內沿面的中央向內收束于第一節點。?

作為一種可選方案，所述近盤的外沿面的中央向內或向外收束于第二節點。?

作為一種優選方案，近盤的外沿面的中央優選為向內外收束于第二節點。此時第二節點位于近盤內，閉塞裝置整體所占的空間更小，可以進一步減少閉塞裝置對氣管環境的影響。?

作為一種可選方案，所述第一節點和/或第二節點為螺釘結構。?

第二節點與用于使所述閉塞裝置與輸送器連接的連接頭相連。?

當中間柱狀結構的直徑小于等于10mm時，所述遠盤和/或近盤的邊緣呈內凹分布。?