[實(shí)用新型]醫(yī)用導(dǎo)絲

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320223562.3
• 申請(qǐng)日: 2013-04-27
• 公開（公告）號(hào): CN203425362U
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王東;李兆申;張承;時(shí)百明;韓春琦
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王東;李兆申;杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/09
• 分類號(hào): A61M25/09
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100
• 代理人: 趙芳;黃芳

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種用于內(nèi)窺鏡手術(shù)的醫(yī)用導(dǎo)絲。

背景技術(shù)

在將導(dǎo)管類器械插入消化道、血管等生物體自然腔道內(nèi)時(shí)，為了更順利的到達(dá)病癥部位需要將該導(dǎo)管類器械使用導(dǎo)絲引導(dǎo)至生物體管腔的目標(biāo)部位。導(dǎo)絲插入導(dǎo)管內(nèi)使用。另外，也使用導(dǎo)絲進(jìn)行內(nèi)窺鏡的生物體管腔的觀察和處置。使用時(shí)，將導(dǎo)絲插入內(nèi)窺鏡的導(dǎo)絲腔內(nèi)，導(dǎo)絲將內(nèi)窺鏡配套的手術(shù)器械引導(dǎo)至目標(biāo)位置。

國際申請(qǐng)WO2005044358中提到的導(dǎo)絲，其主體材料都是一根具有一定韌性和強(qiáng)度的金屬絲，其導(dǎo)絲的前端直徑一般都是1mm左右的圓球形狀，導(dǎo)絲的前端使用柔軟的高分子材料或柔軟金屬彈簧套在外側(cè)。這種導(dǎo)絲的缺點(diǎn)在于：由于生物體的自然腔道具有很多的皺褶，即使前端覆蓋有柔軟材料，如果導(dǎo)絲的頭端插入到皺褶的谷底并陷入其內(nèi)不能滑出時(shí)，如果醫(yī)生再用力推進(jìn)導(dǎo)絲，導(dǎo)絲的頭端因較細(xì)很容易刺破腔道壁，造成穿孔，臨床使用風(fēng)險(xiǎn)很大。

中國專利申請(qǐng)200380105092.X披露了一種醫(yī)療用導(dǎo)絲，由表面被樹脂覆蓋的金屬芯線構(gòu)成，具有彎曲成圓滑的曲線狀的前端部，該前端部的方向延長線和導(dǎo)絲基線所成的角度為40~70度。這種導(dǎo)絲的缺點(diǎn)在于，醫(yī)生在使用導(dǎo)絲時(shí)，是根據(jù)導(dǎo)絲傳遞回來的微弱的力的反饋來反復(fù)地將導(dǎo)絲拔出、插入，直到導(dǎo)絲越過目標(biāo)位置位置。因此，頭部彎曲的導(dǎo)絲雖然在插入方向上容易進(jìn)入腔道，但是拔出時(shí)，彎曲部分也容易鉤掛到腔道壁，致使腔道穿孔，臨床使用的風(fēng)險(xiǎn)大。

實(shí)用新型內(nèi)容

為了克服現(xiàn)有的醫(yī)用導(dǎo)絲容易導(dǎo)致腔道穿孔的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型提供了一種腔道穿孔風(fēng)險(xiǎn)小的醫(yī)用導(dǎo)絲。

醫(yī)用導(dǎo)絲，包括具有撓性的長條狀芯軸，位于芯軸頭部的導(dǎo)絲頭端和包覆于芯軸外、由柔性材料制成的包覆層，其特征在于：導(dǎo)絲頭端呈鏤空且表面圓滑的紡錘形，該導(dǎo)絲頭端由具有撓性的條形瓣組成，條形瓣沿軸向設(shè)置。

進(jìn)一步，導(dǎo)絲頭端通過連接件與芯軸固定連接，包覆層覆蓋導(dǎo)絲頭端與芯軸的連接部。

進(jìn)一步，條形瓣上包覆有高分子材料的套管或由細(xì)金屬絲纏繞成彈簧管狀的金屬絲套管；套管上涂覆有親水性質(zhì)的潤滑涂層或具有高潤滑性質(zhì)的PTFE等潤滑材料；條形瓣表面涂覆有潤滑涂層。

一種頭端的具體結(jié)構(gòu)如下：所述的條形瓣為金屬絲，金屬絲的兩個(gè)端頭與芯軸固定，金屬絲中部彎曲形成與腔道接觸的部分。金屬絲的彎曲部圓滑過渡。

連接件為套筒，芯軸和金屬絲的端頭均套接于套筒內(nèi)，套筒通過焊接或粘接固定芯軸和金屬絲。

金屬絲的數(shù)量為一根，或者兩根，或者兩根以上。

金屬絲的數(shù)量為兩根或兩根以上時(shí)，金屬絲成角度的與芯軸固定連接。當(dāng)金屬絲為兩根時(shí)，兩根金屬絲正交。金屬絲相交叉的部位可以是相連的，也可以是不相連的。

另一種頭端的具體結(jié)構(gòu)如下：所述的條形瓣為金屬板條，導(dǎo)絲頭端具有至少兩個(gè)金屬板條，所有金屬板條從同一中心向外輻射，金屬板條與中心一體，金屬板條的自由端與芯軸固定。金屬板條被沖壓呈圓滑的紡錘形，該中心為與腔道接觸的部分。

金屬板條沿中心均勻分布。

連接件為套筒，芯軸和金屬板條均套接于套筒內(nèi)，套筒通過焊接或粘接固定芯軸和金屬板條。

另一種頭端的具體結(jié)構(gòu)如下：所述的條形瓣為金屬絲，導(dǎo)絲頭端包括至少兩根金屬絲，金屬絲向外拱起形成紡錘形，每根金屬絲的一端與芯軸固定連接，另一端與其它金屬絲固定于一點(diǎn)，金屬絲的固定點(diǎn)圓滑。

金屬絲之間為焊接固定或者粘接固定。固定點(diǎn)經(jīng)過打磨后成為圓滑的前端，該固定點(diǎn)作為與腔道接觸的部分。

另一種頭端的具體結(jié)構(gòu)如下：芯軸的頭端具有延伸段，該延伸段作為條形瓣，延伸段的自由端與芯軸固定，延伸段的中部彎曲。該彎曲部作為與腔道接觸的部分。

該延伸段由芯軸磨細(xì)后形成。或者該延伸段由芯軸切割后形成。延伸段的直徑小于等于芯軸直徑的一半。連接件為套筒，延伸段與連接件過盈配合。也可以延伸段與包覆層的頭端過盈配合，此時(shí)，包覆層的頭端作為連接件。

為了使這種頭端具有立體結(jié)構(gòu)，導(dǎo)絲頭端還具有一根附加金屬絲，所述的連接件為套筒，附加金屬絲的兩端分別與連接件固定連接，附加金屬絲的中部彎曲，附加金屬絲與延伸段正交。

另一種頭端的具體結(jié)構(gòu)如下：芯軸具有延伸部，該延伸部沿軸向切割形成至少兩條等直徑的線條，所有線條的頭端固定于一點(diǎn)，固定點(diǎn)圓滑，延伸部的尾端位于包覆層內(nèi)。延伸部與包覆層的頭端過盈配合，包覆層的頭端作為連接件。